제약ㆍ바이오

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GC녹십자 ‘헌터라제 ICV’, 페루 품목허가 획득
박성하 기자 2026.05.08
[mdtoday = 박성하 기자] GC녹십자의 뇌실투여형(Intracerebroventricular) 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’가 페루 의약품관리국(DIGEMID)으로부터 품목허가를 획득했다.이번 승인은 일본과 러시아에 이 ...

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파마리서치, 1분기 역대 최대 실적 달성
박성하 기자 2026.05.08
[mdtoday = 박성하 기자] 재생의학 전문기업 파마리서치가 리쥬란을 필두로 한 의료기기 사업의 내수 성장과 화장품 부문의 수출 확대에 힘입어 분기 기준 역대 최대 실적을 달성했다. 파마리서치는 8일 공시를 통해 2026년 1분기 ...

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올릭스, ‘TIDES USA 2026’ 공식 발표 세션 연사 초청
차혜영 기자 2026.05.08
[mdtoday = 차혜영 기자] RNA 간섭(RNAi) 기술 기반 신약 개발 기업 올릭스가 오는 5월 11일부터 14일까지 미국 보스턴에서 열리는 글로벌 RNA 치료제 컨퍼런스 ‘TIDES USA 2026’에 공식 초청 연사로 참가 ...

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셀리드, 마버그열 백신 개발 과제 참여
양정의 기자 2026.05.08
[mdtoday = 양정의 기자] 백신 개발 기업 셀리드가 질병관리청 국립보건연구원이 주관하는 ‘넥스트 팬데믹 대응을 위한 마버그열 백신 후보물질 및 평가법 개발’ 연구용역 과제에 참여한다. 이번 과제는 국제백신연구소(IVI)가 주관 ...

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삼진제약, 알츠하이머 복합제 ‘뉴토인 듀오 정’ 출시
신현정 기자 2026.05.08
[mdtoday = 신현정 기자] 삼진제약이 중등도 및 중증 알츠하이머형 치매 환자를 위한 복합 치료제 ‘뉴토인 듀오 정’을 출시했다. 이번 신제품은 도네페질과 메만틴 성분을 결합한 복합제제로, 삼진제약은 소극적 권리범위 확인 심판을 ...

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북경한미, 사상 첫 매출 4,000억 돌파
박성하 기자 2026.05.08
[mdtoday = 박성하 기자] 한미약품의 중국 현지법인인 북경한미약품유한공사(이하 북경한미)가 창립 이래 처음으로 연 매출 4,000억원을 돌파하며 그룹의 핵심 성장 동력으로 자리매김했다. 북경한미는 중국 의약품 시장의 변동성 속 ...

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알지노믹스, 간암 치료제 ‘RZ-001’ 美 FDA RMAT 지정
양정의 기자 2026.05.08
[mdtoday = 양정의 기자] RNA 기반 유전자치료제 개발 기업 알지노믹스는 자사가 개발 중인 원발성 간세포암(HCC) 치료제 ‘RZ-001’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의학치료제(RMAT) 지정을 획득했다고 밝혔 ...

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유한양행, 고셔병 치료제 YH35995 임상 1상 결과 발표
신현정 기자 2026.05.08
[mdtoday = 신현정 기자] 유한양행은 지난 6일 이탈리아 트리에스테에서 개최된 ‘제3회 고셔병 국제 워킹그룹(IWGGD) 심포지엄 2026’에서 개발 중인 고셔병 치료제 ‘YH35995’의 임상 1상 단회투여 결과를 발표했다. ...

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휴온스바이오파마, 쿠웨이트 보툴리눔 톡신 허가 획득
차혜영 기자 2026.05.08
[mdtoday = 차혜영 기자] 휴온스글로벌의 자회사 휴온스바이오파마가 쿠웨이트 보건당국으로부터 A형 보툴리눔 톡신 제제 ‘휴톡스(국내명 리즈톡스)’ 100단위에 대한 품목허가를 획득했다고 8일 밝혔다. 이번 승인은 휴온스바이오파마 ...

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이수앱지스, 1분기 매출 32% 성장 및 실적 개선
양정의 기자 2026.05.08
[mdtoday = 양정의 기자] 희귀질환치료제 전문기업 이수앱지스가 올해 1분기 견조한 외형 성장을 기록하며 실적 개선의 발판을 마련했다. 이수앱지스는 8일 공시를 통해 1분기 매출액 94억원을 달성하며 전년 동기 대비 32% 증가 ...

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HLB제넥스 子 지에프퍼멘텍, 신바이오베타서 고속 상업화 플랫폼 공개
신현정 기자 2026.05.08
[mdtoday = 신현정 기자] 산업용 효소 전문 기업 HLB제넥스의 자회사 지에프퍼멘텍이 지난 4일부터 7일(현지시간)까지 미국 산호세에서 열린 세계 최대 합성생물학 콘퍼런스 ‘신바이오베타(SynBioBeta) 2026’에 참가해 ...

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GC녹십자, 성인용 ‘백초시럽플러스’ 10ml 출시
박성하 기자 2026.05.08
[mdtoday = 박성하 기자] GC녹십자는 성인의 1회 복용량에 최적화한 대용량 스틱형 소화정장제 ‘백초시럽플러스’ 10ml 제품을 출시했다고 8일 밝혔다. 이번 신제품은 기존 5ml 규격 제품의 용량을 두 배로 늘려, 15세 이 ...

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LG화학, 난임 치료제 ‘유티프로’ 출시
차혜영 기자 2026.05.08
[mdtoday = 차혜영 기자] LG화학이 난임 치료 시장의 수요에 대응하기 위해 황체기 보조요법 신제품을 시장에 내놓았다. 8일 LG화학은 보조생식술(ART)을 시행하는 여성의 황체기 보조요법제로 사용되는 난임 치료제 ‘유티프로주 ...

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대웅제약, 티온랩테라퓨틱스와 월 1회 비만 치료제 개발 MOU 체결
양정의 기자 2026.05.08
[mdtoday = 양정의 기자] 대웅제약이 티온랩테라퓨틱스와 손잡고 세마글루타이드 성분의 ‘월 1회 투여형’ 비만 치료제 개발에 나선다. 양사는 최근 전략적 제휴 협약을 체결하고, 장기지속형 주사제 기술을 결합해 글로벌 비만 치료제 ...

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에이프로젠, AP063 임상 3상 생략 승인
신현정 기자 2026.05.08
[mdtoday = 신현정 기자] 에이프로젠이 미국 식품의약국(FDA)과의 사전심사(pre-BLA) 미팅을 통해 허셉틴 바이오시밀러 ‘AP063’의 임상 3상 생략 가능성을 확인했다. 이번 결정으로 에이프로젠은 확증적 임상 3상 시험 ...

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프레스티지바이오로직스, CDMO 수주 기반 실적 성장 본격화
박성하 기자 2026.05.08
[mdtoday = 박성하 기자] 프레스티지바이오로직스가 위탁개발생산(CDMO) 수주 물량의 본격적인 생산 전환에 힘입어 실적 성장세에 속도를 내고 있다. 2024년을 기점으로 확보된 수주 물량이 실제 생산 및 매출로 이어지는 실적 ...

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화일약품, 제품 매출 급감과 원료사업 부진에 적자 전환
김미경 기자 2026.05.08
[mdtoday = 김미경 기자] 화일약품이 제품 매출 급감과 원료사업 부진 속에 지난해 영업 이익 적자를 기록했다. 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 화일약품의 지난해 개별재무제표 기준 매출액은 1008억원으로 전년 1198억원 대 ...

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동성제약, 회생절차 종결 신청서 제출
박성하 기자 2026.05.08
[mdtoday = 박성하 기자] 동성제약이 서울회생법원에 회생절차 종결을 신청했다.동성제약은 공시를 통해 회생절차 종결 신청서를 제출했다고 밝혔다. 회사는 2024년 5월 회생절차를 신청해 같은 해 6월 개시 결정을 받았고, 202 ...

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티온랩테라퓨틱스, 세마글루타이드 기반 1개월 장기 지속형 비만 치료제 임상 신청
최민석 기자 2026.05.07
[mdtoday = 최민석 기자] 티온랩테라퓨틱스가 세마글루타이드 기반 장기 지속형 비만 치료제 ‘TION-L002주’의 임상시험계획을 제출하며 장기 지속형 제형 임상 진입 사례를 만들었다고 8일 밝혔다.TION-L002주는 약물전달 ...

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[공시분석:제약,바이오] 셀트리온, 1분기 영업익 115% 급증…신규 바이오시밀러 성장 본격화
양정의 기자 2026.05.07
이 기사는 메디컬투데이와 인공지능 공시분석 프로그램 개발사 타키온월드가 공동 제작한 콘텐츠다. 기업공시에 숨겨진 의미를 정확히 살펴봄으로써 올바른 정보 제공과 투자유도를 위해 준비했다. [mdtoday = 양정의 기자] 셀트리온이 올 ...