제약ㆍ바이오

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삼천당제약, 불성실공시법인 지정..."내부 통제 강화할 것"
유정민 기자 2026.04.21
[mdtoday = 유정민 기자] 삼천당제약이 공시 불이행을 사유로 한국거래소로부터 불성실 공시법인으로 지정됐다. 21일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 한국거래소 코스닥시장본부는 전날 삼천당제약을 불성실공시법인으로 지정하고 벌점 ...

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한국화이자제약, 배당 600억서 1248만원으로 급감
박성하 기자 2026.04.21
[mdtoday = 박성하 기자] 한국화이자제약이 지난해 모기업에 1248만원의 배당금을 지급했다. 이는 전년 배당금 600억1248만원 대비 99.98% 감소한 수준이며, 배당성향은 0.06%다. 금융감독원에 따르면, 한국화이자제약 ...

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식약처, 의약품 동등성 재평가 3차 완료…352개 품목 결과 공시
박성하 기자 2026.04.21
[mdtoday = 박성하 기자] 2025년 의약품 동등성 재평가가 전체 대상 390개 품목 중 352개에 대한 결과가 나왔다.식품의약품안전처는 최근 2025년 의약품 동등성 재평가 3차 결과를 공시했다.이번 3차 평가에서는 44개 ...

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인벤티지랩, AAN 2026서 CNS 장기지속형 주사제 2종 임상 결과 공개
신현정 기자 2026.04.21
[mdtoday = 신현정 기자] 인벤티지랩이 국제 학술무대에서 중추신경계(CNS) 장기지속형 주사제 개발 성과를 공개한다. 인벤티지랩은 2026 미국신경과학회(AAN 2026)에서 치매치료제 IVL3003과 약물·알코올중독 치료제 ...

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식약처, 비소세포폐암 치료 희귀 의약품 ‘허뉴오정’ 허가
김미경 기자 2026.04.20
[mdtoday = 김미경 기자] 식품의약품안전처가 수입 희귀의약품인 ‘허뉴오정(세바버티닙)’을 20일 허가했다. 허뉴오정은 ‘HER2(ERBB2) 티로신 키나제 도메인(TKD) 활성화 돌연변이가 있으며 이전에 전신 요법을 받은 국소 ...

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알지노믹스, 항암제 ‘RZ-001’ 간세포암 임상 발표…“ORR 46.2%”
박성하 기자 2026.04.20
[mdtoday = 박성하 기자] 알지노믹스가 19일(현지시각) 미국 샌디에고에서 열린 AACR 2026(American Association for Cancer Research Annual Meeting 2026)에서 RNA 기반 ...

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샤페론, 美 FDA 임상 2b상 아토피 치료제 환자 투약·추적 관찰 완료
박성하 기자 2026.04.20
[mdtoday = 박성하 기자] 샤페론이 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel)’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 2b상 파트 2에서 모든 환자를 대상으로 8주 투약과 2주 안전성 추적 관찰을 완료했다고 20일 밝혔다. 회사는 ...

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올릭스-갤럭스, MOU 체결…AI 기반 siRNA 전달 플랫폼 개발 맞손
박성하 기자 2026.04.20
[mdtoday = 박성하 기자] 올릭스가 AI 신약개발 기업 갤럭스와 차세대 siRNA 전달 플랫폼 공동개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 양해각서는 갤럭스의 AI 기반 전달체 설계 역량과 올릭스의 si ...

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종근당, ADC 항암 신약 美 임상 첫 환자 등록
박성하 기자 2026.04.20
[mdtoday = 박성하 기자] 종근당이 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 ‘CKD-703’의 글로벌 임상 1/2a상 시험을 위한 미국 내 첫 환자 등록을 시작했다고 20일 밝혔다.이번 임상은 비소세포폐암(NSCLC) 및 ...

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현대바이오, 전립선암 임상 식약처 승인...5월 서울대병원서 개시
박성하 기자 2026.04.20
[mdtoday = 박성하 기자] 현대바이오사이언스는 범용 환경 정상화제 '페니트리움'(Penetrium)을 활용한 전립선암 병용요법 임상시험계획(IND) 변경안이 식품의약품안전처(MFDS)로부터 최종 승인받았다고 20일 밝혔다.해당 ...

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온코닉테라퓨틱스, 소세포폐암 신약 ‘네수파립’ 비임상 결과 공개
차혜영 기자 2026.04.20
[mdtoday = 차혜영 기자] 온코닉테라퓨틱스는 미국 샌디에이고에서 개최된 ‘2026 미국암연구학회(AACR 2026)’에서 난치성 암종인 소세포폐암(SCLC) 치료제 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’의 비임상 연구 결과를 ...

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HK이노엔-넥스트젠바이오, 폐섬유증 신약 공동 개발 체결
양정의 기자 2026.04.20
[mdtoday = 양정의 기자] HK이노엔이 넥스트젠바이오사이언스와 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 ‘NXC680’에 대한 공동연구개발 계약을 20일 체결했다. 이번 협력은 HK이노엔의 신약 개발 역량과 넥스트젠바이오사이언 ...

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환인제약, 파킨슨병·조현병 신약 연구개발 전면 중단…개량신약·제네릭으로 대체
김미경 기자 2026.04.20
[mdtoday = 김미경 기자] 환인제약이 추진하던 신약 임상 파이프라인 상당수를 중단한 것으로 확인됐다.금융감독원 전자공시시스템에 따르면 환인제약은 파킨슨병 치료제 WID-2101·WII-2002와 조현병 치료제 WID-RGC20 ...

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지엔티파마, 반려견 치매 치료제 ‘제다큐어’ 유럽 특허 취득
박성하 기자 2026.04.20
[mdtoday = 박성하 기자] 신약 개발 기업 지엔티파마가 반려견 인지기능장애증후군(치매) 치료제인 ‘제다큐어’의 핵심 원료물질 ‘크리스데살라진’에 대한 유럽 제조 공법 특허를 취득했다고 17일 밝혔다. 이번 특허 확보를 통해 지 ...

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제놀루션, 감염병 통합 대응 솔루션 확대
차혜영 기자 2026.04.20
[mdtoday = 차혜영 기자] 분자진단 전문기업 제놀루션이 코로나19 변이 바이러스 확산에 대응하기 위해 진단부터 변이 분석, 확산 모니터링을 포괄하는 통합 감염병 대응 솔루션을 강화한다고 20일 밝혔다. 이는 최근 전 세계적으 ...

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동국생명과학, 이오파미돌 CEP 획득으로 글로벌 공급망 확장
양정의 기자 2026.04.20
[mdtoday = 양정의 기자] 동국생명과학이 유럽의약품품질위원회(EDQM)로부터 이오파미돌 원료의약품(API)에 대한 품질 인증(CEP)을 획득했다고 20일 밝혔다. 이번 인증은 유럽 의약품 시장 진입을 위한 필수 요건을 충족했다 ...

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와이바이오로직스, AACR 2026서 차세대 면역항암 플랫폼 공개
신현정 기자 2026.04.20
[mdtoday = 신현정 기자] 항체 신약개발 전문기업 와이바이오로직스가 지난 17일(현지시각) 미국 샌디에이고에서 개최된 '미국암연구학회(AACR 2026)'에서 자사 플랫폼 '멀티앱카인(Multi-AbKine)'을 활용한 파이프 ...

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HLB 子 엘레바, AACR서 리라푸그라티닙 FGFR2 선택성 입증
박성하 기자 2026.04.20
[mdtoday = 박성하 기자] HLB의 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)가 미국암연구학회(AACR 2026)에서 표적항암제 ‘리라푸그라티닙’의 FGFR2 고선택성을 입증한 연구 결과를 발표했다. 이번 ...

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이달 미 FDA 희귀의약품 지정 14개 중 3개 ‘국산’…신약 경쟁력 입증
김미경 기자 2026.04.19
[mdtoday = 김미경 기자] 이달 미국 식품의약국(FDA)이 지정한 희귀의약품 가운데 국내 기업이 개발한 치료제가 포함되며 국산 신약의 글로벌 경쟁력이 다시 한 번 확인됐다.19일 FDA 데이터베이스에 따르면 이달 1일부터 17 ...

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동아제약, 구강 스프레이 100만 개 판매 돌파
신현정 기자 2026.04.17
[mdtoday = 신현정 기자] 동아제약은 자사의 구강청결 스프레이 ‘가그린 후레쉬브레스 민트’의 누적 판매량이 100만 개를 넘어섰다고 17일 밝혔다. 이는 최근 일상 속 자기관리 트렌드가 세분화되면서 기존의 칫솔과 치약을 넘어 ...