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[메디컬투데이 - 쇼츠뉴스] 식약처, 트라마돌 불순물 초과 및 파리에트·탁소텔 품질 부적합 의약품 회수 명령

박성하 기자 / 기사승인 : 2026-02-24 17:23:02
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(출처:유튜브-메디컬투데이TV)
· 식품의약품안전처는 하나제약의 ‘트라미펜세미정’과 킵스바이오파마의 ‘트라임정’ 등 트라마돌 성분 제제에서 기준치를 초과한 니트로사민류 불순물이 검출됨에 따라 해당 제조번호 제품에 대한 회수 조치를 단행했습니다. · 이번 회수 대상에는 허가 사항과 다른 부형제를 사용한 제뉴원사이언스의 ‘파리에트정’과 안정성 시험 중 이물이 발견된 사노피아벤티스코리아의 항암제 ‘탁소텔’도 포함되어 의약품 품질 관리 전반에 대한 조치가 확대되고 있습니다.

 

메디컬투데이 박성하 기자(applek99@mdtoday.co.kr)

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