현재 출시일 미정
CJ제일제당의 불면증 치료제 ‘사일레노정’이 승인돼 국내에 출시될 예정이다.
식품의약품안전처는 CJ제일제당 불면증 치료제 ‘사일레노정 3밀리그램, 6밀리그램(독세핀염산염)’ 2품목을 승인했다고 26일 밝혔다.
최종승인된 CJ제일제당 사일레노정은 2012년 5월 미국 소맥슨사와 국내 독적판매에 대한 라이센싱 계약을 체결한 제품이다.
사일레노정은 성인의 경우 권장용량은 1일 1회 6mg이며 환자의 경우 의사 처방에 따라 1일 1회 최대 3mg까지 투여가능하다. 또한 65세 이상의 고령자일 경우 권장 투여용량은 1일 1회 3mg에 의사 처방에 따라 1일 최대 6mg까지 투여할 수 있다.
CJ제일제당 관계자는 “사일레노정3밀리그램, 사일레노정6밀리그램은 기존 불면증치료제의 부작용을 개선한 제품”이라며 “사일레노정은 비의존성 약물로 금단증상이 없는 것이 특징”이라고 말했다.
한편 국내 승인된 CJ제일제당 사일레노정 3밀리그램, 6밀리그램 2품목의 시판일은 현재 미정이다.
식품의약품안전처는 CJ제일제당 불면증 치료제 ‘사일레노정 3밀리그램, 6밀리그램(독세핀염산염)’ 2품목을 승인했다고 26일 밝혔다.
최종승인된 CJ제일제당 사일레노정은 2012년 5월 미국 소맥슨사와 국내 독적판매에 대한 라이센싱 계약을 체결한 제품이다.
사일레노정은 성인의 경우 권장용량은 1일 1회 6mg이며 환자의 경우 의사 처방에 따라 1일 1회 최대 3mg까지 투여가능하다. 또한 65세 이상의 고령자일 경우 권장 투여용량은 1일 1회 3mg에 의사 처방에 따라 1일 최대 6mg까지 투여할 수 있다.
CJ제일제당 관계자는 “사일레노정3밀리그램, 사일레노정6밀리그램은 기존 불면증치료제의 부작용을 개선한 제품”이라며 “사일레노정은 비의존성 약물로 금단증상이 없는 것이 특징”이라고 말했다.
한편 국내 승인된 CJ제일제당 사일레노정 3밀리그램, 6밀리그램 2품목의 시판일은 현재 미정이다.
메디컬투데이 박은영 (wowb@mdtoday.co.kr)
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