엘앤씨바이오, ‘리투오’ 둘러싼 윤리·안전성 논란에 정면 대응

엘앤씨바이오, ‘리투오’ 둘러싼 윤리·안전성 논란에 정면 대응: 김미경 기자 / 기사승인 : 2026-04-30 09:19:09

▲ 이환철 엘앤씨바이오 회장 (사진=김미경 기자)

[mdtoday = 김미경 기자] 엘앤씨바이오가 인체유래 세포외기질(ECM) 기반 스킨부스터 ‘리투오’를 둘러싼 윤리성과 안전성 논란에 대해 공개적으로 입장을 밝히며 정면 대응에 나섰다.

엘앤씨바이오는 29일 서울 컨퍼런스하우스 달개비에서 기자간담회를 열고 최근 ECM 산업과 자사 ECM 제품 ‘리투오’를 둘러싼 윤리성 문제와 규제 사각지대, 시술 안전성 논란 등에 대해 회사 측 입장을 설명하는 자리를 마련했다.

이날 기자간담회에는 이환철 엘앤씨바이오 회장과 이주희 부회장, 한방희 부사장 등이 참석했다.

리투오는 국내외에서 사용이 확대되고 있지만, 최근에는 기증된 인체 피부 조직을 미용 시술에 활용하는 방식과 관련해 ‘사체 피부를 주사하는 것 아니냐’는 오해가 확산되며 윤리성 논란이 불거졌다. 이와 함께 해당 제품의 규제 적용 범위를 둘러싼 문제 제기도 이어지고 있다.

이환철 회장은 “인체유래 ECM은 단순한 콜라겐 소재나 미용 목적의 제품이 아니라, 손상된 피부 구조와 기능을 근본적으로 복원하기 위한 재생의학 기반 기술”이라며 “이번 간담회는 기술의 본질을 중심으로, 엘앤씨바이오가 어떤 기준과 책임 의식을 가지고 인체조직 기술을 다루고 있는지를 설명하기 위한 자리”라고 설명했다.

특히 사체 피부 활용이라는 표현과 관련해 이 회장은 “‘사체 피부를 얼굴에 주사한다’는 표현 자체가 왜곡된 프레임”이라며 “기증자라는 개념이 정확하며, 의도적으로 거부감을 유도하는 표현들이 논란을 키운 측면이 있다”고 주장했다.

리투오가 인체 유래 피부 조직에서 세포를 완벽히 제거해 면역 거부 반응을 차단한 무세포 동종진피(ADM)라는 점도 강조했다. 탈세포화 기술을 바탕으로 만들어진 순수한 세포외기질 생체 재료이며, 수많은 임상 데이터와 의료진 사용 경험을 통해 피부 구조 복원 효과가 확인됐다는 설명이다.

윤리성 논란에 대해서는 원재료의 출처와 기증 절차 등을 근거로 반박했다. 엘앤씨바이오는 인체조직의 기증, 확보, 처리, 보관, 유통 전 과정에서 인체조직법과 미국조직은행연합회(AATB) 인증 기준에 부합하는 관리 체계를 운영하고 있다고 밝혔다.

이 회장은 “미국 내 기증자 동의서에 ‘미용 목적 사용’과 국제적 분배에 대한 기증자의 직접적인 동의가 포함된 조직만을 선별해 공급받고 있다”며 “리투오 원재료는 국내 기증이 아닌 전량 미국에서 공급받고 있다”고 말했다.

안전성 문제에 대해서도 선을 그었다. 이주희 부회장은 “출시 이후 현재까지 제품 성분이나 구조와 직접적으로 관련된 중대한 이상 반응 사례는 보고된 바 없다”고 강조했다.

또한 의료진과 협업을 통해 임상 반응과 사용 경험, 안전성 데이터를 지속적으로 축적하고 있으며, 인체적용시험 결과에서도 피부 장벽과 수분 보유력, 진피 구조 관련 지표 개선이 확인됐다고 덧붙였다.

▲ 엘앤씨바이오 한방희 부사장 (사진=김미경 기자)

규제 사각지대 지적과 관련해서도 반박이 이어졌다. 한방희 부사장은 “인체조직 역시 식품의약품안전처의 관리·감독을 받는 대상”이라며 “의약품이나 의료기기 못지않게 엄격한 기준이 적용된다”고 설명했다.

조직을 분쇄해 주입하는 방식이 규제 위반이라는 주장에 대해서는 “입자화 공정을 거쳐도 ECM의 지지체 구조는 온전히 유지되기 때문에 미국 식품의약국(FDA)의 최소 조작 기준에 부합한다”고 밝혔다.

리투오에 집중하느라 화상·외상 환자용 치료 재료 공급을 소홀히 한다는 지적에 대해서도 이 회장은 “사실과 다르다”며 “필수 치료 재료 공급 역시 원활히 이뤄지고 있다”고 반박했다.

엘앤씨바이오는 이번 간담회를 통해 인체유래 ECM 기술을 둘러싼 다양한 논의에 대해 앞으로도 사실과 근거에 기반한 소통을 이어가겠다는 방침을 밝혔다. 단기적 관점보다는 재생의학 산업 전반에 대한 올바른 이해와 신뢰 형성을 중시하며, 기술 발전과 제도 정비가 함께 가는 방향을 지향하겠다는 입장이다.

▲ 엘앤씨바이오 이주희 부회장 (사진=김미경 기자)

이주희 부회장은 “25년 이상 임상 현장에서 흉터와 미용 시술 부작용 환자들을 치료하면서, 인체조직이 인체와 가장 잘 조화를 이루는 치료 자원이라는 확신을 갖게 됐다”며 “인체유래 ECM은 단순한 치료 재료가 아니라, 인체가 스스로 회복하도록 돕는 재생의학의 기반”이라고 말했다.

이어 “엘앤씨바이오는 연구, 임상, 인체조직 관리 경험이 함께 축적된 기업으로서 제품의 효능뿐 아니라 확보부터 적용까지 전 과정에 걸친 윤리성·안전성·투명성을 중시해 왔다”며 “앞으로도 의학적 근거와 임상 데이터를 바탕으로 인체유래 ECM 기술을 고도화하고, 피부를 넘어 인체 전반의 조직 재생과 재생의학 생태계 발전에 기여하고 싶다”고 덧붙였다.

메디컬투데이 김미경 기자(sallykim0113@mdtoday.co.kr)