9월 임상승인, 전월比 6.8% ↓…코로나19 치료제 승인 1건

남연희 / 기사승인 : 2021-10-06 07:12:49
  • -
  • +
  • 인쇄
올해 3분기까지 967건 승인
▲지난 9월 임상 승인건수가 전달 보다 소폭 감소세를 나타냈다. 코로나19 치료제 임상 승인도 1건으로 파악됐다 (사진=DB)

지난 9월 임상 승인건수가 전달 보다 소폭 감소세를 나타냈다. 코로나19 치료제 임상 승인도 1건으로 파악됐다.

식품의약품안전처가 공개한 임상시험 승인 현황에 따르면 지난 9월 총 109건의 임상시험이 승인됐다. 전달인 8월(117건) 보다 6.8% 감소한 수치다.

9월 한 달간 임상 단계별로 보면 1상 시험이 18건으로 가장 많았고 ▲2상 15건 ▲3상 14건 ▲연구자임상 10건 ▲1/2상 5건 ▲연장 2건 ▲1b상 2건 ▲2a상 1건 ▲2b상 1건 ▲3a상 1건 ▲3b상 1건, ▲생물학적 동등성 시험은 39건으로 파악됐다.

올해 기준 월별로 보면 올 ▲1월 108건 ▲2월 80건 ▲3월 114건 ▲4월 107건 ▲5월 100건 ▲6월 111건 ▲7월 121건 ▲8월 117건 ▲9월 109건 등으로 3분기까지 967건이 승인됐다.

코로나19 치료제 임상 현황을 보면 지난 9월 진원생명과학이 신청한 국내 개발 경구용 코로나19 치료제 ‘GLS-1027’ 2상 임상시험계획이 승인됐다.

‘GLS-1027’은 면역조절제로 개발 중인 제품으로 이번 2상 임상시험은 코로나19 중등증 환자 132명을 대상으로 ‘GLS-1027’의 안전성, 유효성을 탐색하기 위한 다국가 임상시험이다.

회사는 GLS-1027이 실험동물인 개에서 자가면역성 포도막염을 효과적으로 치료하는지 평가하는 연구에 착수한 상태다.

메디컬투데이 남연희 (ralph0407@mdtoday.co.kr)

[저작권자ⓒ 메디컬투데이. 무단전재-재배포 금지]

관련기사

크리스탈지노믹스, 美 UC버클리대와 전략적 제휴 체결2021.10.05
클리노믹스, 코로나19 국가별 치명률 상관관계 게놈분석 연구결과 논문 발표2021.10.05
아리바이오, 美FDA치매치료제 임상 2상 연장 시험서 안전성ㆍ유효성 확인2021.10.05
아스트라제네카, 코로나19 백신 3상 임상연구서 예방효과 74% 확인2021.10.05
메디포스트 “위드코로나대비 무릎골관절염시장 공략 세분화”2021.10.05
뉴스댓글 >
  • LKJ