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Search: 258건
승승장구 하던 진단키트 수출액 급감
손수경 2021.02.26
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 수출액이 감소하고 있는 것으로 나타났다. 다만 변이 바이러스, 백신 접종 후 수요 등을 고려했을 때 올해 역시 증가할 것으로 전망되고 있다. 관세청 수출입통계에 따르면 지난 1월 진단키트 수출액은 약 1억7300만 달러를 기록했다. 이 역시 전월 대비(3억1000만달러 ...
자디앙 제네릭 첫 허가…시장 경쟁 본격화 되나
손수경 2021.02.26
베링거인겔하임의 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 '자디앙(성분명 엠파글리플로진)'의 제네릭이 국제약품과 동구바이오제약을 시작으로 허가가 이어질 것으로 보인다. 식품의약품안전처에 따르면 지난달 24일 국제약품의 글리앙정 10밀리그램·25밀리그램(엠파글리플로진)과 동구바이오제약의 엠파앙정10밀리그램·25밀리그램( ...
제약바이오 매출 순위 변동…셀트리온, 유한양행 넘었다
손수경 2021.02.26
셀트리온이 온전히 제약바이오업계 1위로 올라서면서 국내 전통제약사와 바이오 기업 간 매출 순위가 뒤바뀌었다. 업계 등에 따르면 셀트리온은 지난해 연결 기준 매출액 1조 8491억원으로 전년 대비 63.9% 증가하며 전년에 이어 사상 최대 실적을 달성했다. 영업이익은 88.4% 증가한 7121억원으로 집계됐다. ...
금감원, 부당승환 계약 라이나·AIA생명에 과징금 부과
손수경 2021.02.25
라이나생명과 AIA생명이 고객에게 기존 가입 보험과 새로운 계약을 비교해서 알려주지 않고 기존 보험을 해약하도록 한 뒤 비슷한 상품에 가입토록 유도한 것이 적발돼 금융당국으로부터 제재를 받았다. 25일 금융감독원에 따르면 최근 라이나생명과 AIA생명은 보험계약의 체결 또는 모집에 관한 금지행위 위반으로 각각 과징금 ...
이마트, 건기식 진출하려다 의약계 반발에 진퇴양난
손수경 2021.02.25
유통 공룡 이마트가 최근 건강기능식품 시장 진출을 위한 노파머시(no pharmacy)라는 상표권 출원에 나섰다가 약사사회에 반발을 얻고 있다. 관련 업계에 따르면 이마트는 지난 17일 ‘노파머시(no pharmacy)'에 대한 상표 5건 출원을 마쳤다. 상표권을 사용하는 상품 목록을 보면 건강기능식품, 건강관 ...

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젠큐릭스, 액체생검 간암 조기진단 정부 지정 혁신의료기기 지원 선정
손수경 2021.02.25
액체생검 분자진단 전문기업 젠큐릭스는 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 지정한 아주대학교병원 혁신의료기기 실증지원센터의 ‘기업실증지원 프로그램’에 선정됐다고 25일 밝혔다. 이번 선정으로 액체생검 간암 조기진단 제품인 ‘헤파 이디 ...
식약처, 첨단 기술 적용 ‘마이크로니들 의약품’ 개발 지원
손수경 2021.02.25
식품의약품안전처는 첨단 기술을 적용한 ‘마이크로니들 의약품’의 제품화 지원을 위해 규격설정 및 품질자료 작성 등 품질평가 기준 설정을 위한 가이드라인(민원인 안내서)을 제정한다고 25일 밝혔다. 마이크로니들 의약품은 국소적 또는 전신적 효과를 위해 미세한 바늘을 이용하여 주성분을 혈관이 아닌 피부를 통해 전달하는 방 ...

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뉴지랩, 아리제약 인수…“신약 생산기지 확보”
손수경 2021.02.25
뉴지랩이 국내 의약품 전문 제조 기업 아리제약의 경영권을 인수했다고 25일 밝혔다. 이로써 뉴지랩은 신약 직접 생산을 위한 GMP 시설을 갖추게 됐으며, 87개의 품목허가권과 제약 연구조직까지 흡수해 일거에 R&D 역량을 확충 ...
디지탈옵틱-노블바이오, 美리빙스턴과코로나 검체 수송키트 관련 MOU 체결
손수경 2021.02.24
전 세계 60개국에 코로나19 수송키트를 공급하고 있는 디지탈옵틱이 미국 시장 진출을 본격화한다. 디지탈옵틱은 노블바이오와 함께 미국 리빙스턴 그룹과 코로나19 수송키트 미국 판매를 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 24일 밝혔다. 현재 디지탈옵틱이 국내에 공급하고 있는 CTM(바이러스 검체채취 ...
중대한 진료에 대한 설명‧사전 동의 등 반려인 알 권리 보장 추진
손수경 2021.02.24
반려동물 관련 중대한 진료를 할 경우 반려인에게 설명과 사전 동의 고지를 의무화하고, 동물 진료 표준화를 마련하는 등 반려인들의 알 권리를 보장하는 법안이 추진된다. 24일 국민의힘 서일준 의원은 이같은 내용의 수의사법 일부개정법률안을 대표발의했다. 현행법상 반려동물 진료는 질병명, 질병진료비, 질병별 진료행위 ...
약사회, Pharm IT 3000 불법 사용 한약국에 사용중지 통보…형사고발 예정
손수경 2021.02.24
대한약사회 소유의 약국청구프로그램인 Pharm IT 3000을 무단 사용한 한약사가 개설한 약국 6곳이 적발됐다. 대한약사회는 지난 23일 Pharm IT 3000을 무단으로 사용한 한약사가 개설한 6개 약국에 대해 즉각 사용중지와 이후 재사용하지 않겠다는 확약서 및 사과문 제출을 통보했다. 약사회는 공문을 ...
엘앤케이바이오메드 "지난해 영업손 26억 예상…전년比 적자폭 73%↓"
손수경 2021.02.24
주식회사 엘앤케이바이오메드는 24일 2020년 4분기 연결기준 영업실적 결과에 대해 매출액 약 36억원, 영업손실 5억원의 실적을 달성했다고 공시를 통해 밝혔다. 엘앤케이바이오는 연결 재무제표 기준상 매출액 185억, 영업손실 25억8000만원 (전년 대비 +73.4%), 당기순손실 68억9000만원(전년 대비 + ...
인보사 피해 손해배상 소송 지지부진…기일지정신청 제출
손수경 2021.02.24
최근 인보사 판매 금지가 정당하다는 판결이 나온 가운데 치료제 피해자들이 손해배상 소송이 1년 반이 넘도록 변론기일조차 잡히지 않자 기일지정신청서를 제출한 것으로 나타났다. 24일 업계에 따르면 인보사를 맞은 3000여명의 피해자 중 900여명이 지난 2019년 코오롱생명과학과 코오롱티슈진을 상대로 낸 손해배상 청구 ...

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셀리버리, 찰스리버와 안티센스 올리고핵산 공동개발 체결
손수경 2021.02.24
셀리버리는 새로운 신약분야 신사업으로 불∙난치성 희귀유전질환 핵산치료제 개발을 위해 세계적인 글로벌 위탁연구생산기관 찰스리버(Charles River)와 핵산기반 유전자간섭 안티센스 올리고핵산(anti-sense oligo ...

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지티지웰니스, 전위발생기 ‘리포텐’ 식약처 허가 취득
손수경 2021.02.24
의료기기 전문기업 지티지웰니스가 전위발생기 제품인 ‘리포텐(Repotent)’의 식품의약품안전처 허가를 취득했다고 24일 밝혔다. 또한 지티지웰니스는 허가를 취득한 리포텐의 본격적인 영업을 위해 의료기기 전문 유통 업체 화이니스 ...

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에이치로보틱스-경보제약, 전략적 협력 MOU 체결
손수경 2021.02.24
로봇기술 기반 헬스케어 개발기업 에이치로보틱스가 24일 경보제약과 전략적 협력을 위한 MOU를 체결했다고 밝혔다. 국내에 탄탄한 판매망을 갖춘 경보제약과 협업을 통해 에이치로보틱스는 자사의 스마트 원격재활 솔루션 리블레스(re ...
국표원, 필박스 '샤프' 등 안전기준 위반 어린이 제품 리콜 명령
손수경 2021.02.24
납 성분이 기준치를 112배 초과한 필박스의 사프연필 'METAL CLIP SHARP' 등 어린이 학용품에서 중금속 기준을 수 백배 초과한 학용품 등이 적발됐다. 산업통상자원부 국가기술표준원은 신학기를 맞아 가방 등 학용품과 운동용 안전모 등 봄철 수요가 많은 총 23개 품목 622개 제품에 대해 1~2월간 집중적으 ...

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노바티스 습성 황반변성 신약 '비오뷰', 보험급여 인정받아
손수경 2021.02.24
한국노바티스는 항혈관내피성장인자(anti-VEGF) 치료제 비오뷰주(브롤루시주맙) 및 비오뷰프리필드시린지(브롤루시주맙)가 보건복지부 고시에 따라 24일부터 습성(신생혈관성) 연령 관련 황반변성(nAMD) 치료제로 보험급여를 인정받았다 ...

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지플러스생명과학-ERS 지노믹스, 크리스퍼 유전자가위 원천기술 도입 체결
손수경 2021.02.24
크리스퍼 유전자가위 연구 선도기업 지플러스생명과학이 23일 ERS 지노믹스(ERS Genomics ltd.)와 크리스퍼 유전자가위 ‘CRISPR-Cas9’ 원천기술 도입(라이선스인) 계약을 체결했다고 밝혔다. 아일랜드 더블린에 ...

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보령제약-에스엔바이오, 나노 입자 항암제 독점 판매 계약 체결
손수경 2021.02.24
보령제약은 에스엔바이오사이언스와 지난 23일 세계 최초 나노입자 항암제 ‘SNB-101(성분명: 나노화 SN-38)’에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 보령제약은 이번 계약을 통해 ‘SNB-101’에 대 ...