의료기

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제이엘케이, 뇌경색 검출 및 진단보조 소프트웨어 식약처 혁신의료기기 지정
김동주 기자 2022.04.28
[메디컬투데이=김동주 기자] 뇌 질환 및 암 전문 인공지능 솔루션 업체인 제이엘케이는 뇌경색 검출 및 진단보조 소프트웨어 (JBS-01K)가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 인정받았다고 28일 밝혔다.뇌경색은 뇌혈관의 막혀서 뇌세 ...

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정자 직진운동성 테스트기 ‘스윔카운트’ 출시
고동현 기자 2022.04.28
[메디컬투데이=고동현 기자] 티오피인터내셔널이 정자 직진운동성 테스트기 ‘스윔카운트’를 출시했다고 28일 밝혔다. 업체 측은 스윔카운트는 직진운동성이 있는 정자 세포의 수를 측정하는 가정용 정자검사 키트로 남성 난임의 조기 발견과 임 ...

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미코바이오메드, 美 나스닥 상장 체외진단 전문기업 지분 인수
김동주 기자 2022.04.28
[메디컬투데이=김동주 기자] 체외진단의료기기 제조사 미코바이오메드는 MiCo IVD Holdings(신설법인)의 지분 20.8%를 약 125억원에 취득한다고 28일 공시를 통해 밝혔다.MiCo IVD Holdings는 미코바이오메드 ...

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루닛, AI 병리분석 솔루션 ‘스코프 PD-L1’ 유럽 CE 인증 획득
김동주 기자 2022.04.27
[메디컬투데이=김동주 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 AI 병리분석 솔루션 '루닛 스코프 PD-L1 TPS(Lunit SCOPE PD-L1 TPS)'가 유럽 의료기기 인증(CE-IVDD)을 획득했다고 27일 밝혔다.지난 20 ...

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닥솔, 대한재활의학과의사회 학술대회 참석
고동현 기자 2022.04.26
[메디컬투데이=고동현 기자] 의료용 인솔의 커머셜화를 목표로 개발된 맞춤형 기능성 인솔인 닥솔이 관련 분야의 전문가 집단인 병원과의 콜라보를 위해 2022년 대한재활의학과의사회 춘계학술대회에 참석했다.기존의 병원처방 족부교정기 제작 ...

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2022 상반기 미니쉬 아카데미 성황리 마무리
고동현 기자 2022.04.26
[메디컬투데이=고동현 기자] 미니쉬테크놀로지가 미니쉬치과병원 컨퍼런스홀과 덴츠플라이시로나 세미나실에서 미니쉬 솔루션을 통한 세라믹 치료 기술 공유를 위해 진행된 2주 4일간의 ‘미니쉬 아카데미 베이직 코스 1기’를 성황리에 마무리하고 ...

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메디아나, 1분기 영업익 21.8억…전년比 0.5% ↑
김동주 기자 2022.04.26
[메디컬투데이=김동주 기자] 메디아나가 지난 1분기 매출 상승세를 이어갔다.메디아나는 지난 1분기 연결기준 실적을 잠정 집계한 결과 매출액은 146억2866만원으로 전년 동기 대비 3.3% 증가했다고 26일 밝혔다. 같은 기간 영업이 ...

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씨젠, 세계 최초 ‘3 Ct’ 기술 상용화 제품 개발…상반기 출시
김동주 기자 2022.04.26
[메디컬투데이=김동주 기자] 분자진단 전문기업 씨젠이 세계 최초로 ‘3 Ct’ 기술을 상용화한 제품을 개발했다.씨젠은 4월 23~26일간 포르투갈 리스본에서 열리는 ‘2022 유럽 임상 미생물학 및 감염질환 학회(ECCMID 2022 ...

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다우바이오메디카, 내시경 보완한 위 건강 혈액검사 식약처 허가 획득
김동주 기자 2022.04.26
[메디컬투데이=김동주 기자] 다우바이오메디카가 위축성 위염의 선별 혹은 위 건강을 프로파일링할 수 있는 간편한 혈액검사 GastroPanel이 식품의약품안전처 허가를 마치고 26일 출시된다고 밝혔다. GastroPanel 검사는 다우 ...

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보건산업진흥원, 의료기기산업 종합지원센터 테마 있는 상담 참가기업 모집
김동주 기자 2022.04.26
[메디컬투데이=김동주 기자] 한국보건산업진흥원은 5월 11~13일간 진행하는 ‘테마(체외진단분야)가 있는 상담’에 참여할 기업을 모집한다고 26일 밝혔다.테마가 있는 상담은 특정 테마에 대한 심층 상담을 통해 국내 의료기기기업을 지원 ...

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비위생 진단키트? 우리와 무관…래피젠, 위반사례 가장 많아
김동주 기자 2022.04.26
[메디컬투데이=김동주 기자] 체외진단 의료기기 전문기업 래피젠이 코로나19 신속항원검사키트 관련 식약처 점검에서 가장 많은 위반사례가 확인됐다.식품의약품안전처는 코로나19 신속항원검사키트 등을 제조하는 체외진단의료기기 업체 28개소를 ...

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랩지노믹스, 1분기 영업익 504억…전년 比 221.4% ↑ '사상 최대'
김동주 기자 2022.04.25
[메디컬투데이=김동주 기자] 분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 올해 1분기 연결기준 영업이익이 전년 동기 대비 221.4% 증가한 504억원을 기록했다고 25일 밝혔다. 이 기간 매출액은 796억원으로 133.9% 늘며 사상 최 ...

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휴마시스 “신속 항체진단키트 공급 계약 해지…차질없이 공급”
김동주 기자 2022.04.25
[메디컬투데이=김동주 기자] 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스가 지난 19일 공시한 주한인도대사관과의 코로나19 신속 항체진단키트 공급계약 해지 건에 대해 회사의 주력제품인 항원진단키트의 판매에는 영향이 없다고 25일 밝혔다.휴마시스 ...

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지더블유바이텍, 유전체 분석 기업 인수…진단 키트 시장 진출 본격화
김동주 기자 2022.04.25
[메디컬투데이=김동주 기자] 지더블유바이텍이 유전체 분석 기업 인수, 진단 키트 시장 진출 등 본격적인 사업 확장에 나선다고 25일 밝혔다.이 회사는 지난해부터 코로나 중화항체 키트 개발에 이어 최근 난청 진단 키트 상용화에 도전하고 ...

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제이엘케이, ‘AI융합 의료영상 진료판독 시스템 사업’에 군 의료 데이터 활용 뇌 질환 기술 선정
김동주 기자 2022.04.25
[메디컬투데이=김동주 기자] 뇌 질환 및 암 전문 인공지능 솔루션 업체인 제이엘케이는 정보통신산업진흥원(NIPA)이 추진하는 ‘AI융합 의료영상 진료판독 시스템 사업’에 군 의료 데이터를 활용하는 뇌경색, 뇌출혈 2개의 과제에 선정됐 ...

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에스디바이오센서, 이탈리아 체외진단 유통사 리랩 619억에 인수
김동주 기자 2022.04.22
[메디컬투데이=김동주 기자] 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 이탈리아 체외진단 유통사 리랩社(Relab S.r.l.)를 619억 원에 인수한다고 22일 공시를 통해 밝혔다.이번 인수합병은 지난 3월 독일 기업 인수를 발표한지 한 ...

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인체이식형 의료기기 책임보험 의무화…위반시 판매업무 금지
김동주 기자 2022.04.22
[메디컬투데이=김동주 기자] 인체이식형 의료기기 책임보험 가입 의무화가 시행됨에 따라 이를 어길 시 최대 해당 품목 판매업무 금지 등 행정처분 기준이 마련된다.식품의약품안전처는 인체이식형 의료기기 제조·수입업자의 책임보험 가입이 의무 ...

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'수탁업체 관리 부실' 코로나19 신속항원검사키트 업체 15곳 적발 …행정처분
김동주 기자 2022.04.22
[메디컬투데이=김동주 기자] 식품의약품안전처는 코로나19 신속항원검사키트 등을 제조하는 체외진단의료기기 업체 28개소를 점검한 결과, ‘수탁자에 대한 관리 의무’를 위반한 15개소(21개 제품)를 적발했다고 22일 밝혔다. 적발된 업 ...

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뷰노, 美 메이요클리닉과 정밀의료 공동 연구 계약
남연희 기자 2022.04.22
[메디컬투데이=남연희 기자] 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노는 미국 메이요클리닉(Mayo Clinic)과 정밀의료 관련 연구 계약을 체결하고 암의 진단과 치료에 필요한 새로운 바이오마커(Biomarker) 공동 개발에 나선다고 22일 ...

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루닛, 코스닥 상장예비심사 통과
김동주 기자 2022.04.22
[메디컬투데이=김동주 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 한국거래소로부터 코스닥 시장 상장을 위한 상장예비심사 승인을 받았다고 22일 밝혔다. 상장 주관은 NH투자증권이 맡았으며, 상반기 내 증권신고서를 제출하고 상장에 박차를 ...