의료기

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레이언스, 두산중공업, ‘비파괴검사 분야 사업협력’ MOU 체결
남연희 기자 2022.01.26
디지털 엑스레이 부품 및 소재 전문기업 레이언스는 두산중공업과 ‘비파괴검사 분야 사업 협력’ MOU를 체결했다고 26일 밝혔다.이번 협약으로 두 회사는 두산중공업의 AI 비파괴검사 솔루션과 레이언스의 디지털 엑스레이 디텍터 솔루션를 ...

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‘변이 상관없이 30분 내 코로나 검출’…바이오센서 플랫폼 개발
김동주 기자 2022.01.26
[메디컬투데이=김동주 기자] 변이에 상관없이 코로나바이러스를 현장에서 30분 내에 PCR 수준의 감도로 검출할 수 있는 바이오센서 플랫폼이 개발됐다.한국과학기술연구원(KIST) 생체재료연구센터 이관희·김호준 박사팀은 이 같은 바이오센 ...

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아이엘사이언스, 두피 촬영 영상 기반 탈모 관리 시스템 특허 출원
김동주 기자 2022.01.26
[메디컬투데이=김동주 기자] 스마트 광학솔루션 기업 아이엘사이언스는 두피 촬영 영상 기반의 탈모 관리 시스템 특허를 출원했다고 26일 밝혔다.신규 특허는 ‘두피 촬영 영상을 이용한 탈모 관리와 제품 추천 시스템 및 그 방법’에 관한 ...

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피에이치씨, 코로나19 신속 항원진단키트 국내 조건부 허가
김동주 기자 2022.01.26
[메디컬투데이=김동주 기자] 피에이치씨는 계열사인 필로시스가 지난 19일 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원진단키트 ‘Gmate Covid-19 Ag’에 대한 국내 내수용 조건부 제조 허가를 획득해 ...

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하지절단·화상 및 뇌손상 환자 ‘하지재활로봇’ 안전성·유효성 판단 근거 ‘불충분’
이재혁 기자 2022.01.26
[메디컬투데이=이재혁 기자] 하지 절단, 외상성 뇌손상, 하지 화상 등 3개 질환 환자에서 하지재활로봇을 이용한 보행치료의 안전성 및 유효성 판단 근거가 불충분하다는 결론이 내려졌다.생명공학정책연구센터에 게재된 한국보건의료연구원의 ‘ ...

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나노엔텍, 코로나19 SP진단키트 식약처 승인 획득
남연희 기자 2022.01.25
[메디컬투데이=남연희 기자] 나노엔텍은 코로나19 바이러스 표면의 돌기단백질(Spike Protein)에 대한 항체를 검출하는 코로나19 SP진단키트(FREND COVID-19 SP)에 대해 국내 식품의약품안전처(MFDS) 정식 승인 ...
스마트의료기기산업진흥재단, '정형외과 분야 국제표준 선점 전략 세미나' 개최
김동주 기자 2022.01.25
[메디컬투데이=김동주 기자] 한국스마트의료기기산업진흥재단은 오는 2월 10일 ‘정형외과 분야 국제표준 선점을 위한 전략 세미나(온⋅오프라인)’를 개최한다고 25일 밝혔다.본 세미나는 재단이 수행하고 있는 ‘환자맞춤형 3D 프린팅 서지컬 가이드 표준개발 사업’의 일환으로 진행된다. 이번 행사에는 재단 홈페이지 사전등록을 통 ...

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옵토레인, 30분 내 결과 확인 가능한 '초고속 PCR' 유럽 인증 획득
김동주 기자 2022.01.25
[메디컬투데이=김동주 기자] 옵토레인은 검체 채취부터 결과확인까지 30분 이내에 가능한 Real-Time PCR제품 및 동시다발 검사가 가능한 PCR진단기기 등 자체개발한 두 개 제품이 유럽인증(CE-IVD)을 획득했다고 25일 밝혔 ...

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젠큐릭스, 디지털 PCR 기반 'IVD 동반진단키트' 美 특허 취득
남연희 기자 2022.01.25
[메디컬투데이=남연희 기자] 분자진단 전문기업 젠큐릭스는 ‘상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 키트’에 대한 미국 특허를 최종 취득했다고 25일 밝혔다.해당 특허는 폐암 환자 등에서 주로 발견되는 EGFR 돌연 ...

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식약처, 주사침 제출자료 간소화로 신속한 임상시험 지원한다
김동주 기자 2022.01.25
[메디컬투데이=김동주 기자] 식품의약품안전처는 임상시험계획승인 신청 또는 의약품 품목허가 시 주사침이 포함될 경우 심사에 필요한 제출자료, 면제요건 등을 안내하는 ‘의약품에 포함된 주사침의 심사자료 제출 안내서’를 25일 개정·배포한 ...

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‘부도설’ 등 악성 루머 앓는 엘앤케이바이오메드 “근거 없는 허위 사실…법적 대응” 경고
남연희 기자 2022.01.25
[메디컬투데이=남연희 기자] 척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드가 일각에서 흘러나온 부도설과 자금 횡령설 등에 대해 ‘근거 없는 허위’ 사실에 대해 명예훼손 등 강력한 법적 조치를 취할 것을 예고했다.엘앤케이바이오메드는 주주 및 ...

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고디자인, 범부처전주기의료기기 디자인TF팀 업무 시작
고동현 기자 2022.01.24
[메디컬투데이=고동현 기자] 바이오메디컬디바이스 디자인컨설팅기업 고디자인이 2022년 범부처전주기의료기기 디자인TF팀 업무를 개시했다고 24일 밝혔다. 이에 작년에 이어 2연차로 디자인컨설팅의 깊이와 이해도를 강화한 개발 프로세스를 ...

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인트로메딕, ‘3D 무선 캡슐내시경’ 임상시험 식약처 승인
남연희 기자 2022.01.24
[메디컬투데이=남연희 기자] 인트로메딕이 식품의약품안전처로부터 국내 최초 자기장기반 능동 구동 가능 3D 무선 캡슐내시경의 효능 및 안정성을 비교 평가하기 위한 임상시험 진행을 위한 승인을 받았다고 24일 밝혔다.임상시험의 대상이 되 ...

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알마코리아, 알마나잇서 티타늄리프팅 한국 론칭 공식발표
김준수 기자 2022.01.24
[메디컬투데이=김준수 기자] 알마코리아가 지난달 11일 노보텔앰베서더강남 샴페인홀에서 알마나잇 행사를 개최, 티타늄리프팅 한국 론칭을 공식 발표했다.이번 행사는 알마코리아가 주최했으며, 2021년도 알마코리아를 빛낸 100인의 원장을 ...

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케이메디허브, 12개 품목 의료용품 전분야 기술문서 심사 가능
김동주 기자 2022.01.23
[메디컬투데이=김동주 기자] 대구경북첨단의료산업진흥재단(케이메디허브)에서 의료용품 모든 분야에 대한 기술문서 심사서비스를 제공하게 됐다.케이메디허브는 식품의약품안전처로부터 기술문서 심사범위 확대와 지정 갱신평가를 통과했다고 23일 밝 ...

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에스디바이오센서, 싱가포르에 1369억 규모 코로나19 자가검사키트 공급
김동주 기자 2022.01.21
[메디컬투데이=김동주 기자] 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 1369억 원 규모의 코로나19 자가검사키트를 싱가포르에 공급하는 대규모 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.싱가포르는 위드코로나(단계적 일상회복)를 선언한 대표적인 국가 ...

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동국생명과학, 루닛과 협력…영상의학 소프트웨어 시장 공략
김동주 기자 2022.01.21
[메디컬투데이=김동주 기자] 동국생명과학은 올해 회사의 핵심사업으로 AI(인공지능) 전문 기업 ‘루닛(Lunit)과의 협력을 통한 영상진단솔루션 강화를 들고, 영상의학 소프트웨어 시장을 집중 공략하겠다고 21일 밝혔다.앞서 동국생명과 ...

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하이로닉, ‘피코하이’ 브랜드 홈페이지 개설
고동현 기자 2022.01.21
[메디컬투데이=고동현 기자] 하이로닉은 피코레이저 장비 ‘피코하이’의 브랜드 홈페이지를 개설했다고 21일 밝혔다. 홈페이지 타이틀 영역은 피코하이 브랜딩 영상을 적용하여, 역동적이고 혁신적인 장비의 이미지를 표현했다. 카테고리는 총 ...

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파인헬스케어, 카메룬 대형병원과 디지털 헬스케어 고도화 사업 본격화
김동주 기자 2022.01.21
[메디컬투데이=김동주 기자] 디지털 헬스케어 전문기업 파인헬스케어가 카메룬 가루아 종합병원 의료진과 함께 아프리카 지역 의료정보 수집을 통한 디지털 헬스케어 고도화 사업을 본격화한다고 21일 밝혔다. 카메룬 가루아 종합병원의 정형외과 ...

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식약처, 소프트웨어 의료기기 특성에 따른 제조소 시설기준 마련
김동주 기자 2022.01.21
[메디컬투데이=김동주 기자] 식품의약품안전처는 소프트웨어 의료기기 특성에 맞는 제조소 시설기준 마련 등을 담은 ‘의료기기법 시행규칙’ 일부개정안을 21일 개정·공포했다.주요 개정 내용은 소프트웨어 의료기기 제조 특성에 맞춘 제조소 시 ...