의료기

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알에프메디컬, 2022년 바이오·디지털 헬스케어 수출현지화 프로그램 선정
김준수 기자 2022.05.27
[메디컬투데이=김준수 기자] 고주파 암 치료용 의료기기 전문기업 알에프메디컬이 지난 23일 중소벤처기업진흥공단에서 주최하는 2022년 바이오·디지털 헬스케어 수출현지화 프로그램에 최종 선정됐다고 27일 밝혔다.알에프메디컬은 2003년 ...

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코렌텍, 인공관절 제품 인도 CDSCO 품목허가 획득
남연희 기자 2022.05.27
[메디컬투데이=남연희 기자] 국내 인공관절 선두기업 코렌텍이 인도 인공관절 시장에 본격 진출한다.코렌텍은 자사 인공관절 제품들에 대한 인도 중앙의약품표준관리국(Central Drugs Standard Control Organisati ...
시스웍 "비비비, 전립선암 특이항원 진단키트 유럽 의료기기인증 획득"
김동주 기자 2022.05.27
[메디컬투데이=김동주 기자] 시스웍은 최대주주인 비비비가 지난 25일 전립선암 특이항원 진단키트 ‘MARK-B PSA test cartridge’가 세계적인 권위를 자랑하는 독일의 인증기관인 ‘TÜV Rheinland LGA Products GmbH)’로부터 유럽 의료기기인증(CE-IVD, List B)을 획득했다고 27 ...
프로테옴텍, ‘동물알레르기 진단키트’ 美시장 첫 진출
남연희 기자 2022.05.27
[메디컬투데이=남연희 기자] 체외 진단기기 전문기업 프로테옴텍이 반려견 알레르기 체외 진단제품을 미국시장에 판매한다. 프로테옴텍은 동물용 알레르기 진단제품 ‘애니티아 Canine IgE’에 대해 25일 미국 농무부(USDA : United States Department of Agriculture)로부터 수입승인을 받았으 ...

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식약처, '제15회 의료기기의 날' 개최…"규제혁신 통해 고품질 국산 의료기기 제품화 지원"
남연희 기자 2022.05.27
[메디컬투데이=남연희 기자] 식품의약품안전처는 ‘제15회 의료기기의 날’을 맞아 ‘더 나은 일상, 더 나은 미래를 위한 K-의료기기’를 주제로 하는 행사를 27일 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 개최한다. 이번 행사는 ‘의료기기의 날’을 ...

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루닛 "다양한 암종서 면역항암제 치료 효과 예측…AI 바이오마커 활용 가능성 입증"
남연희 기자 2022.05.27
[메디컬투데이=남연희 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 미국 임상종양학회(ASCO 2022)에서 AI 기반 조직분석 플랫폼 '루닛 스코프(Lunit SCOPE)'가 다양한 암 치료를 위한 바이오마커로 활용될 가능성을 입증한 연 ...

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써마지 FLX, 피부과 전문의 대상 학술행사 진행
고동현 기자 2022.05.26
[메디컬투데이=고동현 기자] 바슈헬스코리아 솔타메디칼(이하 솔타메디칼)은 ‘써마지 FLX’의 전문적인 지식을 공유하는 학술행사인 ‘써마지-TTT(Thermage-TTT(Train The Trainer))’를 진행한다고 26일 밝혔다. ...

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의료기기산업 육성·지원 종합계획 수립…올해 12월 발표
김동주 기자 2022.05.26
[메디컬투데이=김동주 기자] 보건복지부는 26일 서울 코엑스에서 ‘제1차 의료기기산업 육성·지원 종합계획’ 수립을 위한 의료기기산업 발전 중장기 전략기획단 착수회의를 개최했다고 밝혔다.이번에 수립하는 종합계획은 2020년 5월 시행된 ...

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휴마시스, 200억 규모 자사주 취득 신탁계약…"주주가치 제고"
김동주 기자 2022.05.26
[메디컬투데이=김동주 기자] 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스가 200억 원 규모의 자사주 취득 신탁 계약을 체결했다고 26일 공시를 통해 밝혔다.이번 자사주 계약은 주가 안정과 주주가치 제고를 위한 것으로, 계약기간은 올해 5월 2 ...

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코렌텍, DMT 코팅 적용 인공관절 美 FDA 승인
김동주 기자 2022.05.26
[메디컬투데이=김동주 기자] 국내 인공관절 선두기업 코렌텍이 인공고관절 인공비구컵 제품 'BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium'에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.이번에 승인 받은 코렌 ...

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오스템카디오텍, '풍선확장기' 해외 첫 수출…글로벌 시장 개척
김준수 기자 2022.05.26
[메디컬투데이=김준수 기자] 오스템임플란트의 자회사 오스템카디오텍이 자사 풍선확장기 ‘INJET INFLATOR’를 태국에 수출한다고 26일 밝혔다.오스템카디오텍은 “미국산 또는 유럽산 제품이 주를 이루는 글로벌 심혈관 의료기기 시 ...

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칼로스메디칼, 시지바이오와 고혈압 치료용 의료기기 '디넥스' 투자 및 국내 사업 총판 계약
김동주 기자 2022.05.26
[메디컬투데이=김동주 기자] 치료용 의료기기 개발 벤처 칼로스메디칼이 재생의료 전문기업인 시지바이오와 지난 25일 서울 역삼동 한독 본사에서 국내 최초 고혈압 치료 의료기기 디넥스(DENEX™)의 국내 사업 총판 및 투자 계약을 체결 ...

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한국한의약진흥원, 한의 의료기기 임상실증 지원
김동주 기자 2022.05.25
[메디컬투데이=김동주 기자] 한국한의약진흥원이 시장 진입을 앞둔 의료기기를 실제 의료 현장에서 검증할 수 있는 ‘한의 의료기기 임상실증 지원사업’에 참여할 기업을 모집한다고 25일 밝혔다.. 이번 사업은 의료기기 시제품이나 판매 초기 ...

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황혜경보청기 청각언어센터, 가정의 달 맞아 특별 이벤트 진행
김준수 기자 2022.05.25
[메디컬투데이=김준수 기자] 황혜경보청기 청각언어센터가 5월 가정의 달을 맞아 특별 이벤트를 진행한다.이번 행사는 보청기 구입 시 1+1에 특별 추가 혜택으로 오픈형 보청기는 충전형으로 무상 업그레이드를, 귓속형 보청기는 배터리 5박 ...

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체외용인슐린주입기, ‘막힘 알람’ 발생 시 주입상태 확인 必
남연희 기자 2022.05.25
[메디컬투데이=남연희 기자] 체외용인슐린주입기 사용 중 ‘막힘 알람’이 발생하는 경우는 인슐린이 정상적으로 주입되지 않는 경우 이므로 반드시 주입상태를 확인해야 한다.25일 식품의약품안전처는 체외용인슐린주입기를 안전하게 사용하는 데 ...

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뷰노 “딥러닝 알고리즘 활용해 심방세동 고위험군 구분 가능” (수정중)
김동주 기자 2022.05.25
[메디컬투데이=김동주 기자] 글로벌 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노는 인공지능을 기반으로 심전도를 분석해 심방세동의 위험도를 판단하는 연구 결과가 심혈관 분야 SCI급 국제 저명 학술지 ‘Frontiers in Cardiovascula ...

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디메드, 의료기기 융복합 제품 생산 제3공장 신축
남연희 기자 2022.05.25
[메디컬투데이=남연희 기자] 의료기기 제조 전문기업 디메드는 경기도 성남시 중원구 일대에 대단위 면적의 공장부지를 ‘토지거래허가’를 취득하고 2차례에 걸쳐 매입을 완료해 오는 2023년 상반기부터 제3공장 신축을 진행한다고 25일 밝 ...

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식약처, 인터넷진흥원과 의료기기 사이버 보안 강화 협력 지속
남연희 기자 2022.05.25
[메디컬투데이=남연희 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원과 한국인터넷진흥원(KISA)이 의료기기 사이버 보안 강화를 위한 협력을 지속한다.식약처 식품의약품안전평가원은 오는 26일 한국인터넷진흥원과 의료기기 보안성 강화 협력을 ...

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아지노모도제넥신, ‘바이오코리아 2022’ 참가…셀리스트 소개
김준수 기자 2022.05.24
[메디컬투데이=김준수 기자] 아지노모도제넥신은 자사 브랜드 ‘셀리스트’가 지난 11일부터 13일까지 서울 코엑스에서 개최된 ‘바이오코리아 2022’에 참가해 행사를 성공적으로 마무리했다고 24일 밝혔다.바이오코리아 2022는 3일간 ...

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피씨엘, 코로나19 타액 자가검사키트 대만 정식 허가 획득
김동주 기자 2022.05.24
[메디컬투데이=김동주 기자] 피씨엘의 코로나19 타액 자가검사키트가 대만 식약처(TFDA)로부터 정식 허가를 받았다.피씨엘은 공시를 통해 동사의 코로나19 타액 자가검사키트 ‘PCL SELF TEST- COVID19 Ag’가 대만 식 ...