의료기

Search: 8,751건

thumbimg

랩지노믹스, 스텔스 오미크론 변이 진단키트 유럽CE 인증 완료​
김동주 기자 2022.04.20
[메디컬투데이=김동주 기자] 분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 오미크론 변이를 진단할 수 있는 LabGunTM SARS-CoV-2 Variant 1 RT-PCR Kit의 유럽 CE인증 및 제품등록 절차가 완료됐다고 20일 밝혔다 ...

thumbimg

지노믹트리, 말레이시아 진단전문 기업과 '얼리텍 대장암검사' 독점 판매계약
김동주 기자 2022.04.20
[메디컬투데이=김동주 기자] 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트리가 얼리텍® 대장암검사 서비스의 말레이시아 사업화를 위해 SPD Scientific Pte. Ltd.와 독점계약을 체결했다고 20일 밝혔다.지노믹트리는 ...
이승용 서울식약청장, 국내 의료기기 제조현장 목소리 청취
김동주 기자 2022.04.19
[메디컬투데이=김동주 기자] 식품의약품안전처 서울지방식품의약품안전청 이승용 청장이 19일 루트로닉을 방문해 국내 의료기기 제조업체의 현장 목소리를 청취했다.이번 방문은 현장의 의료기기 제조·품질관리(GMP) 관리 현황을 직접 살펴보고 업체의 애로사항 등을 청취하기 위해 마련됐다.이승용 서울식약청장은 이날 현장에서 “우수한 ...

thumbimg

유한양행, 휴이노의 ‘메모패치’ 국내 판권 계약 체결
김동주 기자 2022.04.19
[메디컬투데이=김동주 기자] 유한양행은 휴이노와 메모패치(MEMO PatchTM)의 국내 판권 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.메모패치는 심전도 모니터링 AI 솔루션으로 최대 14일까지 측정한 심전도 데이터를 인공지능 기술로 분석해 ...

thumbimg

식약처, 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자 교육 실시
김동주 기자 2022.04.19
[메디컬투데이=김동주 기자] 식품의약품안전처는 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자의 전문성 향상을 위해 ‘2022년 임상적 성능시험 종사자 교육(9개 과정, 연간 42회)’을 이달 27일부터 온라인으로 실시한다고 19일 안내했다. ...

thumbimg

클래시스, 백승한 신임 대표이사 선임…"글로벌 시장 확대 가속화"
김동주 기자 2022.04.18
[메디컬투데이=김동주 기자] 글로벌 미용 의료기기 기업 클래시스는 14일 이사회를 열고 백승한 전 한국벡크만쿨터 대표를 신임 대표이사(CEO)로 선임했다고 18일 밝혔다. 새로운 최고재무책임자(CFO)로는 최윤석 전 이에스지 상무가 ...

thumbimg

이루다, 레이저 치료기 ‘리팟’ 식약처 품목허가 획득
김동주 기자 2022.04.18
[메디컬투데이=김동주 기자] 미용의료기기 전문 기업 이루다가 차세대 레이저 기기인 '리팟(reepot)'의 식품의약품안전처 품목 허가를 획득했다고 18일 밝혔다.리팟은 532nm파장의 Q-Switched Nd:YAG 레이저 소스에 ‘ ...

thumbimg

마크로젠, 전산 시스템 장애로 수일째 홈페이지 '먹통'
김동주 기자 2022.04.18
[메디컬투데이=김동주 기자] 유전체 분석 서비스 업체 마크로젠이 전산 시스템 장애로 곤욕을 치루고 있다.업계에 따르면 지난 11일부터 마크로젠의 전산 시스템 장애로 인해 홈페이지 접속이 거의 일주일째 ‘먹통’ 상태를 유지하고 있다.1 ...

thumbimg

엠투에스, VR 기반 뇌 병변 진단 의료기기 인증 획득
김준수 기자 2022.04.15
[메디컬투데이=김준수 기자] 엠투에스는 가상현실(VR) 기반으로 뇌질환 진단이 가능한 VR 안구운동감시장치의 의료기기 인증을 식약처로부터 획득했다고 15일 밝혔다. VR 안구운동감시장치는 가상현실 기기에 독립형 소프트웨어(SaMD; ...

thumbimg

베리안 메디컬 시스템즈, 에이치디엑스 서비스 네트워크 인수
김동주 기자 2022.04.14
[메디컬투데이=김동주 기자] 베리안 메디컬 시스템즈 코리아는 의료기기 제조업체의 유통을 담당하는 국내 의료기기 전문기업 에이치디엑스 서비스 네트워크를 인수하기 위한 계약 체결을 완료했다고 14일 밝혔다.베리안 메디컬 시스템즈는 암 치 ...

thumbimg

뉴로핏, 애니메디솔루션과 3D 프린팅 의료기기 산업화 MOU 체결
김동주 기자 2022.04.14
[메디컬투데이=김동주 기자] 뇌질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏이 환자 맞춤형 수술 솔루션 전문기업 애니메디솔루션과 3D 프린팅 의료기기 산업화를 위한 업무협약을 체결했다고 14일 밝혔다.이번 업무 협약을 통해 뉴로핏 ...

thumbimg

미코바이오메드, 코로나19‧독감 동시 진단키트 식약처 품목허가 획득
김동주 기자 2022.04.14
[메디컬투데이=김동주 기자] 미코바이오메드는 식약처로부터 코로나19 · 독감 동시 진단키트 식약처 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다.이번에 국내 품목제조허가를 획득한 제품(Veri-Q COVID-19 & Flu A/B Mul ...

thumbimg

식약처, 우울증·공황장애 개선 디지털치료기기 안전성 평가기준 마련
김동주 기자 2022.04.12
[메디컬투데이=김동주 기자] 식품의약품안전처는 환자의 치료 기회를 확대하기 위해 우울증, 공황장애를 개선하는 디지털치료기기의 성능, 안전성, 유효성에 대한 평가기준을 마련하여 신속한 제품화를 지원한다고 12일 밝혔다.식약처는 다양한 ...

thumbimg

식약처, 의료기기 제조·품질관리기준 맞춤형 기술지원 추진
이재혁 기자 2022.04.12
[메디컬투데이=이재혁 기자] 식품의약품안전처는 우수한 품질의 의료기기가 제조·유통될 수 있도록 의료기기 제조업체를 대상으로 ‘2022년 의료기기 제조·품질관리(GMP) 맞춤형 기술지원과 교육’을 추진한다고 12일 밝혔다.기술지원은 소 ...

thumbimg

클리노믹스, 첨단기술기업 지정
남연희 기자 2022.04.12
[메디컬투데이=남연희 기자] 게놈기반 헬스케어 전문기업인 클리노믹스는 과학기술정보통신부장관으로부터 ‘첨단기술기업’ 지정을 받았다고 12일 밝혔다.첨단기술기업이란 ‘연구개발특구의 육성에 과한 특별법’에 따라 기술집약도가 높고, 기술혁신 ...

thumbimg

삼성전자, 의료기기사업부 구조조정 루머에 "사실무근"
김동주 기자 2022.04.12
[메디컬투데이=김동주 기자] 삼성전자 측이 의료기기사업부 구조조정 루머에 대해 ‘사실무근’이라고 일축했다.업계에 따르면 삼성전자는 최근 임직원을 중심으로 의료기기사업부 구조조정 루머가 확산하자 해명을 위한 설명회를 진행했다.앞서 삼성 ...

thumbimg

앤서지 임플란트, 이달부터 건강보험 적용
김동주 기자 2022.04.11
[메디컬투데이=김동주 기자] 세계 시장 점유율 1위 스트라우만 그룹의 임플란트 브랜드 앤서지가 이달 1일부로 보건복지부 고시에 따라 ‘인정 급여’ 임플란트로 분류되어 만 65세 이상 환자의 국민 건강 보험 임플란트로도 사용할 수 있게 ...

thumbimg

미코바이오메드, 개인용 코로나19 신속항원진단키트 수출용 허가 획득
김동주 기자 2022.04.11
[메디컬투데이=김동주 기자] 체외진단의료기기 제조사 미코바이오메드가 식품의약품안전처로부터 개인용 코로나19 신속항원진단키트 수출용 허가를 획득했다고 11일 밝혔다.이번에 허가를 획득한 제품은 신속항원진단키트(VERI-Q COVID-1 ...

thumbimg

이오플로우, 웨어러블 인슐린 펌프 ‘이오패치’ 논문 국제학술지 게재
남연희 기자 2022.04.11
[메디컬투데이=남연희 기자] 이오플로우는 국내 최초 웨어러블 인슐린 펌프인 이오패치(EOPatch)의 1형 당뇨인 대상으로 진행한 연구 결과가 SCIE급 국제학술지에 게재됐다고 11일 밝혔다.이오플로우가 2020년 3월부터 7월까지 ...

thumbimg

피씨엘, 타액 이용 코로나19 진단키트 캐나다 허가 획득
김동주 기자 2022.04.11
[메디컬투데이=김동주 기자] 다중면역진단 기반의 고위험군 바이러스 체외진단 전문 기업 피씨엘이 코로나19 타액(침)을 이용한 항원신속진단키트 'PCL COVID 19 Ag Gold'가 지난 8일(현지시각) 캐나다 보건부(Health ...