의료기

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씨젠, 세계 최초 ‘3 Ct’ 기술 상용화 제품 개발…상반기 출시
김동주 기자 2022.04.26
[메디컬투데이=김동주 기자] 분자진단 전문기업 씨젠이 세계 최초로 ‘3 Ct’ 기술을 상용화한 제품을 개발했다.씨젠은 4월 23~26일간 포르투갈 리스본에서 열리는 ‘2022 유럽 임상 미생물학 및 감염질환 학회(ECCMID 2022 ...

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다우바이오메디카, 내시경 보완한 위 건강 혈액검사 식약처 허가 획득
김동주 기자 2022.04.26
[메디컬투데이=김동주 기자] 다우바이오메디카가 위축성 위염의 선별 혹은 위 건강을 프로파일링할 수 있는 간편한 혈액검사 GastroPanel이 식품의약품안전처 허가를 마치고 26일 출시된다고 밝혔다. GastroPanel 검사는 다우 ...

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보건산업진흥원, 의료기기산업 종합지원센터 테마 있는 상담 참가기업 모집
김동주 기자 2022.04.26
[메디컬투데이=김동주 기자] 한국보건산업진흥원은 5월 11~13일간 진행하는 ‘테마(체외진단분야)가 있는 상담’에 참여할 기업을 모집한다고 26일 밝혔다.테마가 있는 상담은 특정 테마에 대한 심층 상담을 통해 국내 의료기기기업을 지원 ...

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비위생 진단키트? 우리와 무관…래피젠, 위반사례 가장 많아
김동주 기자 2022.04.26
[메디컬투데이=김동주 기자] 체외진단 의료기기 전문기업 래피젠이 코로나19 신속항원검사키트 관련 식약처 점검에서 가장 많은 위반사례가 확인됐다.식품의약품안전처는 코로나19 신속항원검사키트 등을 제조하는 체외진단의료기기 업체 28개소를 ...

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랩지노믹스, 1분기 영업익 504억…전년 比 221.4% ↑ '사상 최대'
김동주 기자 2022.04.25
[메디컬투데이=김동주 기자] 분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 올해 1분기 연결기준 영업이익이 전년 동기 대비 221.4% 증가한 504억원을 기록했다고 25일 밝혔다. 이 기간 매출액은 796억원으로 133.9% 늘며 사상 최 ...

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휴마시스 “신속 항체진단키트 공급 계약 해지…차질없이 공급”
김동주 기자 2022.04.25
[메디컬투데이=김동주 기자] 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스가 지난 19일 공시한 주한인도대사관과의 코로나19 신속 항체진단키트 공급계약 해지 건에 대해 회사의 주력제품인 항원진단키트의 판매에는 영향이 없다고 25일 밝혔다.휴마시스 ...

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지더블유바이텍, 유전체 분석 기업 인수…진단 키트 시장 진출 본격화
김동주 기자 2022.04.25
[메디컬투데이=김동주 기자] 지더블유바이텍이 유전체 분석 기업 인수, 진단 키트 시장 진출 등 본격적인 사업 확장에 나선다고 25일 밝혔다.이 회사는 지난해부터 코로나 중화항체 키트 개발에 이어 최근 난청 진단 키트 상용화에 도전하고 ...

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제이엘케이, ‘AI융합 의료영상 진료판독 시스템 사업’에 군 의료 데이터 활용 뇌 질환 기술 선정
김동주 기자 2022.04.25
[메디컬투데이=김동주 기자] 뇌 질환 및 암 전문 인공지능 솔루션 업체인 제이엘케이는 정보통신산업진흥원(NIPA)이 추진하는 ‘AI융합 의료영상 진료판독 시스템 사업’에 군 의료 데이터를 활용하는 뇌경색, 뇌출혈 2개의 과제에 선정됐 ...

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에스디바이오센서, 이탈리아 체외진단 유통사 리랩 619억에 인수
김동주 기자 2022.04.22
[메디컬투데이=김동주 기자] 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 이탈리아 체외진단 유통사 리랩社(Relab S.r.l.)를 619억 원에 인수한다고 22일 공시를 통해 밝혔다.이번 인수합병은 지난 3월 독일 기업 인수를 발표한지 한 ...

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인체이식형 의료기기 책임보험 의무화…위반시 판매업무 금지
김동주 기자 2022.04.22
[메디컬투데이=김동주 기자] 인체이식형 의료기기 책임보험 가입 의무화가 시행됨에 따라 이를 어길 시 최대 해당 품목 판매업무 금지 등 행정처분 기준이 마련된다.식품의약품안전처는 인체이식형 의료기기 제조·수입업자의 책임보험 가입이 의무 ...

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'수탁업체 관리 부실' 코로나19 신속항원검사키트 업체 15곳 적발 …행정처분
김동주 기자 2022.04.22
[메디컬투데이=김동주 기자] 식품의약품안전처는 코로나19 신속항원검사키트 등을 제조하는 체외진단의료기기 업체 28개소를 점검한 결과, ‘수탁자에 대한 관리 의무’를 위반한 15개소(21개 제품)를 적발했다고 22일 밝혔다. 적발된 업 ...

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뷰노, 美 메이요클리닉과 정밀의료 공동 연구 계약
남연희 기자 2022.04.22
[메디컬투데이=남연희 기자] 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노는 미국 메이요클리닉(Mayo Clinic)과 정밀의료 관련 연구 계약을 체결하고 암의 진단과 치료에 필요한 새로운 바이오마커(Biomarker) 공동 개발에 나선다고 22일 ...

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루닛, 코스닥 상장예비심사 통과
김동주 기자 2022.04.22
[메디컬투데이=김동주 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 한국거래소로부터 코스닥 시장 상장을 위한 상장예비심사 승인을 받았다고 22일 밝혔다. 상장 주관은 NH투자증권이 맡았으며, 상반기 내 증권신고서를 제출하고 상장에 박차를 ...

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젠큐릭스, 폐암·대장암·자궁내막암 등 동반진단 6종 유럽 인증 획득
김동주 기자 2022.04.21
[메디컬투데이=김동주 기자] 젠큐릭스는 폐암, 대장암 등 6개 암 동반진단 제품에 대해 CE(유럽통합안전) 인증을 획득했다고 21일 밝혔다.디지털PCR 기반 동반진단 제품군인 '드롭플렉스(Droplex)'는 폐암(EGFR v2, c- ...

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코러스트, 인천 맘편한요양원에 고빈도 흉벽 진동기 ‘토닥이’ 기증
김준수 기자 2022.04.21
[메디컬투데이=김준수 기자] 코러스트는 최근 인천 맘편한요양원에 고빈도 흉벽 진동기(모델명 토닥이)를 기증했다고 21일 밝혔다. 기증한 제품은 고빈도 에어진동파를 통해 폐 속 깊숙이 쌓인 침전물을 분리해 흡수 및 배출을 돕는 의료기기 ...

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아이빔테크놀로지, 150억 규모 시리즈C 투자 유치
김동주 기자 2022.04.21
[메디컬투데이=김동주 기자] 최첨단 생체현미경(Intravital microscopy) 기술 기업 아이빔테크놀로지는 150억 원 규모의 시리즈 C 투자유치에 성공했다고 21일 밝혔다.이번 시리즈 C에는 LB인베스트먼트, 프리미어파트너 ...

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동아ST, 파미르테라퓨틱스와 뇌질환 체외진단키트 판매·공급 업무협약
김준수 기자 2022.04.21
[메디컬투데이=김준수 기자] 동아에스티는 지난 20일 퇴행성 뇌질환 체외진단키트 개발 기업인 파미르테라퓨틱스와 ‘퇴행성 뇌질환 체외진단키트 판매 및 공급’을 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 업무 협약을 통해 파 ...

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아이벡스메디칼시스템즈, 강원 고성군보건소에 고압산소챔버 2기 설치
김준수 기자 2022.04.20
[메디컬투데이=김준수 기자] 아이벡스메디칼시스템즈가 강원 고성군보건소에 의료용 1인용 고압산소챔버 ‘IBEX M2’ 2기를 설치했다고 20일 밝혔다. 이번 고성군보건소의 고압산소챔버 도입은 타 지역으로 내원해야 하는 고성군민들의 원거 ...

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웰에이블, 시각장애인 위한 자가진단키트 전용커버 특허 출원
고동현 기자 2022.04.20
[메디컬투데이=고동현 기자] 웰에이블은 장애인의 날을 맞아 시각장애인과 노인을 위한 자가진단키트 전용커버를 출시하고 특허출원 했다고 20일 밝혔다.보건복지부 자료에 따르면 국내 시각장애 등록자 수는 약 25만명이며 여기에 65세 이상 ...

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휴온스, 만성질환 방광염 시장 진출… ‘베지코트’ 출시
김준수 기자 2022.04.20
[메디컬투데이=김준수 기자] 휴온스가 만성질환 방광염 시장에 진출한다.휴온스는 히알루론산과 황산콘드로이틴의 혼합 제제인 조직수복용생체재료 ‘베지코트’를 출시했다고 20일 밝혔다.베지코트는 만성질환인 재발성·간질성 방광염과 방광통증증후 ...