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마크로젠, 삼성전자 전무 출신 주창남 CTO 선임
김동주 기자 2022.05.03
[메디컬투데이=김동주 기자] 마크로젠이 삼성전자 전무 출신 주창남 부사장 겸 최고기술책임자(CTO)를 신규 선임했다고 3일 밝혔다.주창남 신임 부사장은 1988년 삼성전자 종합연구소 연구원으로 입사 후 32년 동안 근무하며 삼성전자 ...

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노보 노디스크, 2형당뇨병 치료제 ‘리벨서스’ 국내 허가
김동주 기자 2022.05.03
[메디컬투데이=김동주 기자] 노보 노디스크제약은 자사의 GLP-1 유사체(Glucagon-Like Peptide-1 receptor agonist, GLP-1 RA) 계열 2형당뇨병 치료제 리벨서스정(성분명 세마글루티드 3mg, 7m ...

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휴젤, GS그룹 컨소시엄과 경영권 인수 마무리…새 이사진 합류
김동주 기자 2022.05.03
[메디컬투데이=김동주 기자] 휴젤이 최근 경영권 인수를 위한 임시주주총회를 마치고 새로운 운영진을 맞아들였다.휴젤은 지난달 29일 본사가 위치한 강원도 춘천세종호텔에서 제22기 임시주주총회를 개최해 감사보고를 시작으로 이사 선임의 건 ...

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한미정밀화학, mRNA 백신 원료 위탁생산 추진
김동주 기자 2022.05.02
[메디컬투데이=김동주 기자] 한미약품그룹의 원료의약품 전문회사 한미정밀화학이 ‘지속가능 혁신경영’을 위한 신사업을 본격화한다. 기존 주 사업 분야였던 원료의약품을 넘어, 고난도(高難度) 신약 분야인 ‘하이테크 CDMO’로 미래 혁신 ...

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바이오플러스, 화이바이오메드와 약물전달시스템 공동 개발 및 전략적 사업 협력
김동주 기자 2022.05.02
[메디컬투데이=김동주 기자] 바이오플러스는 약물전달시스템 전문기업 화이바이오메드와 바이오의약품의 안정성 및 서방성을 획기적으로 개선하기 위한 생체적합성 고분자 기반 약물전달시스템 공동개발 및 전략적 사업 협력에 관한 협약을 2일 체결 ...

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셀리드, 코로나19 백신 임상 시험 지원 국책 과제 선정
김동주 기자 2022.05.02
[메디컬투데이=김동주 기자] 셀리드는 국가신약개발재단(KDDF)의 2021년도 제5차 ‘코로나19 치료제·백신 신약개발사업’의 주관기관으로 최종 선정돼 2일 한국보건산업진흥원과 ‘아데노바이러스 벡터를 기반으로 한 코로나19 예방백신의 ...

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코아스템, 핀테라퓨틱스와 연구개발 상호협력
김동주 기자 2022.05.02
[메디컬투데이=김동주 기자] 코아스템은 지난달 29일 핀테라퓨틱스와 다양한 질환에 관한 연구개발을 목적으로 상호 협력에 관한 양해 각서를 체결했다고 2일 밝혔다. 양 사는 협약 체결과 동시에 코아스템에서 보유하고 있는 중간엽 줄기세포 ...

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시퀴러스 "조류 인플루엔자 H5N1 바이러스 백신, 청장년층‧고령층 높은 면역원성 나타내"
김동주 기자 2022.05.02
[메디컬투데이=김동주 기자] 시퀴러스의 조류 인플루엔자 H5N1 바이러스 백신이 청장년층 및 고령층에서 매우 높은 면역원성 보인 것으로 나타났다.글로벌 백신 기업 CSL의 자회사 시퀴러스(Seqirus)는 팬데믹으로 발전할 가능성이 ...
모더나, 6개월~6세 미만 어린이용 코로나19 백신 승인 요청
남연희 기자 2022.04.29
[메디컬투데이=남연희 기자] 모더나는 생후 6개월에서 2세 미만, 2세 이상에서 6세 미만 연령대 소아들을 대상으로 자사의 코로나19 백신 ‘mRNA-1273(스파이크박스)’ 접종을 허가해달라는 내용의 ‘긴급사용승인(EUA)’ 요청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했으며, 비슷한 요청을 세계 각국의 보건당국에도 함께 전 ...
“코 찌르는 대신 침으로”…타액 코로나19 자가검사키트 국내 첫 허가
남연희 기자 2022.04.29
[메디컬투데이=남연희 기자] 개인이 타액(침)을 사용해 코로나19 감염 여부를 확인하는 자가검사키트가 국내에서 처음으로 허가를 받았다.식품의약품안전처는 피씨엘이 제조한 타액을 검체로 사용해 감염 여부를 확인하는 항원 검사 방식의 코로나19 자가검사키트 ‘PCL SELF TEST - COVID19 Ag’를 29일 허가했다고 ...

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식약처, SK바사 코로나백신 ‘스카이코비원멀티주’ 허가심사 착수
김동주 기자 2022.04.29
[메디컬투데이=김동주 기자] 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 국내에서 개발·제조하는 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명 GBP510)의 제조판매 품목허가를 29일 신청함에 따라 해당 품목에 대한 심사에 착수했다고 밝혔다 ...

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시선바이오, 후성유전체 췌장암 진단키트 개발 본격화
김동주 기자 2022.04.29
[메디컬투데이=김동주 기자] 유전자진단 전문기업인 시선바이오머티리얼스는 이달 1일부터 중소벤처기업부 지정 ‘지역스타기업육성’ 사업의 일환으로 ‘후성유전체 바이오마커 기반 췌장암 조기진단 및 정밀진단 제품 개발’ 프로젝트에 들어갔다고 ...

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엔지켐생명과학 “코로나 백신 자이코브디, 인도서 긴급사용승인 획득”
김동주 기자 2022.04.29
[메디컬투데이=김동주 기자] 엔지켐생명과학은 자이더스 라이프사이언스의 pDNA 코로나백신 자이코브디(ZyCoV-D)가 지난 26일 2회 접종백신으로 인도 DCGI(의약품관리국)로부터 긴급사용승인을 획득했다고 29일 밝혔다.세계최초 p ...

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파로스백신, ‘급성심근경색 세포치료제’ CRO‧CMO 계약
남연희 기자 2022.04.29
[메디컬투데이=남연희 기자] 세포치료제 전문 개발기업 파로스백신은 면역조절이 가능한 수지상 세포를 이용해 급성심근경색 후 심부전 이행을 억제하는 세포치료제 ‘AMI-DC’의 미국 임상 1‧2상 수행을 위해 미국에 본사를 둔 글로벌 임 ...

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퓨쳐켐, 美 FDA에 전립선암 치료제 ‘FC705’ 임상 1‧2a상 신청
남연희 기자 2022.04.29
[메디컬투데이=남연희 기자] 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐이 미국식품의약국(FDA)에 전립선암 치료제 FC705의 임상 1‧2a상을 신청했다고 29일 밝혔다.미국 임상은 University of Maryland Medical Cente ...

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노보 노디스크, 2형당뇨병 치료제 ‘오젬픽’ 국내 허가 획득
김동주 기자 2022.04.29
[메디컬투데이=김동주 기자] 노보 노디스크제약은 자사의 GLP-1 유사체(Glucagon-Like Peptide-1 receptor agonist, GLP-1 RA) 계열 2형당뇨병 치료제 오젬픽 프리필드펜(세마글루티드)이 지난 28 ...

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나이벡, 중기부 ‘2022 글로벌 강소기업’ 선정
남연희 기자 2022.04.29
[메디컬투데이=남연희 기자] 펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 중소기업벤처부로부터 ‘2022 글로벌 강소기업’에 선정됐다고 29일 밝혔다. 이를 통해 나이벡은 중기부와 지방자치단체 등이 주관하는 다양한 지원혜택을 받게 될 전망이 ...

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에스바이오메딕스, 범부처재생의료기술개발사업 지원과제 선정
김동주 기자 2022.04.29
[메디컬투데이=김동주 기자] 세포치료제 연구개발기업 에스바이오메딕스는 한국과학기술연구원(KIST)과 공동으로 개발 중인 ‘중증하지허혈 치료를 위한 인젝터블 콜라겐마이크로젤-줄기세포 조직체 개발’이 2022년도 범부처재생의료기술개발사업 ...

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식약처, ‘생균치료제 임상시험 품질 가이드라인’ 배포
김동주 기자 2022.04.29
[메디컬투데이=김동주 기자] 식품의약품안전처는 마이크로바이옴 치료제 임상시험 시 품질관리 고려사항을 안내하는 ‘생균치료제 임상시험 시 품질 가이드라인’을 마련해 배포했다고 29일 밝혔다.마이크로바이옴(microbiome)이란 미생물( ...

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엑세스바이오, 美 의료기기 유통업체와 미지급 대금 두고 소송
남연희 기자 2022.04.29
[메디컬투데이=남연희 기자] 엑세스바이오가 미국 의료기기 유통업체 인트리보와 미지급 대금을 두고 소송을 벌이고 있다.엑세스바이오는 인트리보가 미국중재협회에 ‘매출채권 미지급 청구 중재신청에 대한 반대소송’을 제기했다고 20일 공시를 ...