제약

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독립바이오제약, 국산 폐렴백신 상용화 연구 ‘박차’
남연희 기자 2021.12.06
[메디컬투데이=남연희 기자] 독립바이오제약은 최근 중소벤처기업부가 주관하는 ‘2021년 중소기업 네트워크형 기술개발지원사업’ 대상으로 최종 선정돼 국산 폐렴 백신의 상용화 연구를 본격적으로 시작한다고 6일 밝혔다.오는 2023년 10 ...

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에스티큐브, 혁신 신약 ‘hSTC810’ 임상 1상 IND 신청
김동주 기자 2021.12.06
[메디컬투데이=김동주 기자] 면역항암제 개발 바이오기업 에스티큐브가 혁신 신약(First-in-Class) 후보물질 ‘hSTC810’에 대한 임상 1상 승인을 위한 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 6일 공시했다.‘h ...

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원료의약품, 중국‧인도 의존도 57.3%…“자국화 우선품목 선정 필요”
김동주 기자 2021.12.06
[메디컬투데이=김동주 기자] 국내 원료의약품 공급 문제가 중국과 인도에 대한 지나친 의존에 있다는 지적이 나왔다.한국보건산업진흥원 보건산업정책연구센터는 ‘국내외 원료의약품 산업 및 정책 연구’ 보고서를 발간했다고 6일 밝혔다.이번 보 ...
영진약품, 천연물신약 2건 모두 임상2상 후 별다른 진척사항 없어
김민준 기자 2021.12.06
[메디컬투데이=김민준 기자] 영진약품의 천연물신약 과제 2건의 개발이 별다른 진척사항을 보이지 못하고 있다.업계에 따르면 영진약품이 류마티스관절염 천연물신약 후보물질 ‘YRA-1909’의 개발이 계속 지연되고 있다.이는 지난해 9월 국내 임상 2상에서 유의미한 결과 도출에 실패했기 때문으로, 현재 영진약품 측은 건기식 기 ...
비씨월드제약, 로수바스타틴 구강붕해정 '수바로오디정' 허가 획득
김동주 기자 2021.12.06
[메디컬투데이=김동주 기자] 비씨월드제약이 로수바스타틴 제제 중 구강붕해정으로 국내 최초 허가를 받았다.식품의약품안전처에 따르면 비씨월드제약의 이상지지혈증 치료제 ‘수바로오디정(로수바스타틴)’ 3개 용량이 품목허가를 획득했다.‘수바로오디정’은 혀 위에 놓고 녹여서 물 없이 복용하는 구강붕해정이다. 로수바스타틴 제제의 경우 ...
HK이노엔, '리리카' 특허 재도전…또 다시 법정 공방
김동주 기자 2021.12.06
[메디컬투데이=김동주 기자] HK이노엔(HK inno.N)의 ‘리리카’ 특허 재도전이 다시 법원에서 이뤄질 전망이다.업계에 따르면 워너램버트 컴퍼니는 HK이노엔이 ‘리리카’(성분명 프레가발린)의 일부 통증 치료에 대한 용도특허를 취소해달라는 청구를 특허심판원이 받아들인 것과 관련해 최근 특허법원에 취소 소송을 제기했다.워 ...

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바이엘 항암제, 전이성 전립선암 생존률 높여
한지혁 기자 2021.12.05
[메디컬투데이=한지혁 기자] 바이엘의 전립선암 치료제가 전이성 전립선암에 대해서도 효과를 나타냈다.3일(현지시간), 독일 제약회사 바이엘(Bayer)은 임상 연구에서 ‘누베카(Nubeqa)’를 포함한 병용 요법이 전이성 전립선암 환자 ...

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히프라, 변종에도 효과 있는 코로나 백신 개발 중
최재백 기자 2021.12.05
[메디컬투데이=최재백 기자] 히프라가 코로나19 변이에 대항할 수 있는 새로운 백신을 개발하고 있다.4일(현지시간) 스페인 제약사 ‘히프라(Hipra)’가 코로나19 변이에 대항할 수 있는 새로운 백신을 개발 중에 있다고 전했다. 히 ...

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미 FDA, 어린이 대상 릴리 코로나19 치료제 사용 승인
한지혁 기자 2021.12.05
[메디컬투데이=한지혁 기자] 일라이 릴리의 코로나19 치료제가 어린이를 대상으로 한 사용을 허가받았다.3일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)은 중증 코로나19 감염으로 발전할 위험이 큰 신생아, 영유아와 어린이 환자들을 대상으로 한 ...

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FDA, 미국 제약사들 의약품에 엄격한 경고문 추가
최재백 기자 2021.12.05
[메디컬투데이=최재백 기자] 미국 제약사들의 의약품 라벨에 심각한 건강 문제 및 사망 위험과 관련된 경고문이 추가됐다.3일(현지시간) 미국 보건당국은 ‘화이자’, ‘일라이 릴리’, ‘애브비’의 의약품 라벨에 엄격한 경고문을 추가했다. ...

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GSK 항체 치료제, 오미크론 변이에 효과적
김영재 기자 2021.12.05
[메디컬투데이=김영재 기자] GSK의 코로나19 항체 치료제가 오미크론 변이에 효과가 있었다는 연구 결과가 나왔다. 글락소스미스클라인(GSK)와 비르는 2일, 자사의 항체 기반 코로나19 치료제가 새로운 오미크론 변이에 효과적이라고 ...
美 FDA, 비욘드 스프링 '플리나불린' 승인 거절
박세용 기자 2021.12.04
[메디컬투데이=박세용 기자] 미국의 제약사 비욘드 스프링은 미국 식품의약국(FDA)이 자사가 개발중인 항암치료 유발 호중구 감소증(chemotherapy-induced neutropenia) 예방약 ‘플리나불린(plinabulin)’의 승인을 거절했다고 발표했다.FDA는 비욘드 스프링이 진행한 플리나불린에 대한 후기 임상 ...
리제네론 "항체 치료제 오미크론 변이에 효과 떨어져"
박세용 기자 2021.12.04
[메디컬투데이=박세용 기자] 미국의 제약사 리제네론은 자사의 코로나19 항체 치료제 REGEN-COV가 수많은 환자들을 발생시키고 있는 오미크론 변이에 대해서는 효과가 떨어진다고 발표했다.리제네론 관계자는 개별 오미크론 변이에 대해 연구한 결과 코로나19 백신 및 항체 치료로 얻는 방어력이 다른 변이들에 대한 효과에 비해 ...

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툴젠, 청약 경쟁률 164.13대 1…증거금 1.4조
김동주 기자 2021.12.03
[메디컬투데이=김동주 기자] 툴젠이 2일과 3일 실시한 공모주 청약에서 164.13대 1의 경쟁률을 기록했다고 밝혔다.툴젠의 코스닥 상장을 주관하고 있는 한국투자증권에 따르면, 총 공모주식수 100만주의 25%인 25만주에 대해 41 ...
코오롱티슈진, TG-C 고관절 골관절염 적응증 美 FDA 임상2상 승인
남연희 기자 2021.12.03
[메디컬투데이=남연희 기자] 코오롱티슈진이 현재 미국에서 무릎 골관절염 환자들을 대상으로 임상중인 TG-C가 고관절 골관절염 치료에도 사용될 수 있도록 적응증 확대에 나선다.코오롱티슈진은 3일(한국기준) 고관절 골관절염(Hip OA)치료에도 TG-C를 투약하는 임상시험 계획서(Protocol)를 미국 FDA에 제출한 결과 ...
식약처, 내년 예산 6640억 최종 확정…‘백신안전기술지원센터’ 운영･지원
김동주 기자 2021.12.03
[메디컬투데이=김동주 기자] 식품의약품안전처는 2022년도 예산을 3일 국회 본회의 의결을 통해 2021년 본예산 대비 531억원(8.7%) 증가한 총 6640억 원으로 최종 확정했다고 밝혔다.이번에 국회 심의에서 증액된 예산은 백신안전기술지원센터 지원(+131억원), 중앙임상시험심사위원회 비대면심사(e-IRB) 시스템( ...

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경동제약, 헥사파마텍 지분 투자…“혁신 신약 및 원료의약품 개발 사업 협업”
남연희 기자 2021.12.03
[메디컬투데이=남연희 기자] 경동제약이 지속적인 바이오 벤처기업 투자를 통해 미래 신성장 동력 확보에 나선다.경동제약은 혁신 신약 및 원료의약품(API) 개발 전문기업 헥사파마텍(HEXA Pharmatec)에 지분 투자를 결정하고 신 ...

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보령제약, 케이닥과 업무협약…의료정보채널 강화한다
고동현 기자 2021.12.03
[메디컬투데이=고동현 기자] 보령제약이 자체 의료정보채널 ‘브릿지(BR!dge)’의 온라인 콘텐츠 강화를 위해 의료전문 플랫폼 ‘케이닥(K-DOC)’과 업무 협약을 지난 2일 보령제약 본사에서 체결했다고 3일 밝혔다.보령제약은 이번 ...

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종근당, 국가신약개발사업단과 ‘CKD-702’ 연구개발 협약
김준수 기자 2021.12.03
[메디컬투데이=김준수 기자] 종근당은 지난 2일 국가신약개발사업단과 폐암 표적 항암이중항체 바이오 신약 ‘CKD-702’의 연구개발 협약을 체결했다고 3일 밝혔다.이번 협약으로 종근당은 국가신약개발사업단으로부터 CKD-702의 국내 ...

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안지오랩, 55억 규모 유상증자 납입 완료…IPO 본격 시동
남연희 기자 2021.12.03
[메디컬투데이=남연희 기자] 안지오랩이 자금 조달을 통해 현재 진행중인 천연물의약품 임상2상 완료와 항체의약품 개발에 속도를 낸다.안지오랩은 55억원 규모의 제3자 배정 유상증자가 납입 완료됐다고 3일 밝혔다. 조달된 자금은 현재 ...