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시스웍 "비비비, 전립선암 특이항원 진단키트 유럽 의료기기인증 획득"
김동주 기자 2022.05.27
[메디컬투데이=김동주 기자] 시스웍은 최대주주인 비비비가 지난 25일 전립선암 특이항원 진단키트 ‘MARK-B PSA test cartridge’가 세계적인 권위를 자랑하는 독일의 인증기관인 ‘TÜV Rheinland LGA Products GmbH)’로부터 유럽 의료기기인증(CE-IVD, List B)을 획득했다고 27 ...

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프레스티지바이오로직스, HPV 9가 백신 위탁 시험 수주
김동주 기자 2022.05.27
[메디컬투데이=김동주 기자] 바이오의약품 위탁개발생산 기업 프레스티지바이오로직스는 포스백스의 ‘9가 인유두종바이러스(HPV) 백신’에 대한 의약품 안정성 평가를 위탁 수행하는 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이로써 프레스티지바이오로 ...

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경보제약, 파로스젠과 표적항암제 공정개발·위탁생산 계약 체결
김동주 기자 2022.05.27
[메디컬투데이=김동주 기자] 경보제약과 서울아산병원의 아산생명과학연구원 산학협력기업인 파로스젠은 27일 서울 충정로 종근당빌딩에서 표적항암제 MPD-1의 공정개발과 위탁생산(CDMO)에 대한 계약을 체결했다고 밝혔다.이날 체결식에는 ...

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롯데제과-롯데푸드, 주총서 합병 정식 승인…"국내 2위 종합식품기업 탄생"
남연희 기자 2022.05.27
[메디컬투데이=남연희 기자] 롯데제과와 롯데푸드의 합병 결의안이 27일 오전 열린 임시주주총회의 승인을 얻으며 양사 합병이 공식화 됐다.이로써 양사는 오는 7월 1일 합병을 완료할 계획이며 롯데제과가 존속 법인으로서 롯데푸드를 흡수합 ...
프로테옴텍, ‘동물알레르기 진단키트’ 美시장 첫 진출
남연희 기자 2022.05.27
[메디컬투데이=남연희 기자] 체외 진단기기 전문기업 프로테옴텍이 반려견 알레르기 체외 진단제품을 미국시장에 판매한다. 프로테옴텍은 동물용 알레르기 진단제품 ‘애니티아 Canine IgE’에 대해 25일 미국 농무부(USDA : United States Department of Agriculture)로부터 수입승인을 받았으 ...

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HK이노엔, 일리아스바이오로직스와 엑소좀 치료제 후보물질 공동연구 업무협약
김동주 기자 2022.05.27
[메디컬투데이=김동주 기자] HK이노엔이 엑소좀 플랫폼을 활용한 신약 개발을 위해 오픈 이노베이션에 본격적으로 나섰다.HK이노엔(HK inno.N)은 엑소좀 기반 약물전달 원천기술을 보유하고 있는 일리아스바이오로직스와 바이오신약 후보 ...

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국보 "美 레드힐, '탈리시아' 헬리코박터 파일로리 박멸 효능 및 안정성 입증"
김동주 기자 2022.05.27
[메디컬투데이=김동주 기자] 국보는 레드힐 바이오파마가 헬리코박터 파일로리 박멸 효능 및 안정성에 대한 새 임상 데이터를 공개했다고 27일 밝혔다. 레드힐은 국보가 지분율을 보유한 미국 나스닥 상장기업이다.레드힐은 '2022년 DDW ...

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바디프랜드, 광주상무 안마의자 전시장 신규 오픈
고동현 기자 2022.05.27
[메디컬투데이=고동현 기자] 바디프랜드가 오는 28일 광주상무 전시장을 새롭게 오픈하고, 이를 기념해 이벤트를 진행한다고 27일 밝혔다. 광주상무 전시장은 광주 서구 지역 두번째 전시장으로, 1호선 상무역 인근 상무지구 사거리 주거지 ...

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식약처, 브로르핀·메토니타젠·올리세리딘 등 3개 물질 마약 신규 지정
김동주 기자 2022.05.27
[메디컬투데이=김동주 기자] 브로르핀, 메토니타젠, 올리세리딘 등이 마약으로 신규 지정된다.식품의약품안전처는 마약류 안전관리를 강화하고 국민 보건을 향상하기 위해 3개 물질을 마약으로, 9개 물질을 향정신성의약품으로 신규 지정하는 ‘ ...

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퓨쳐켐, 전립선암 치료제 'FC705' 美 FDA 임상 1/2a상 IND 승인
남연희 기자 2022.05.27
[메디컬투데이=남연희 기자] 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐이 전립선암 치료제 FC705가 미국 FDA로 부터 임상 1/2a상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 27일 밝혔다.이번 승인을 통해 퓨쳐켐은 국내 방사성의약품으로는 최초로 ...

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드림씨아이에스, 단국대병원 혁신광의료기기 실증센터와 MOU 체결
김동주 기자 2022.05.27
[메디컬투데이=김동주 기자] 글로벌 임상시험 수탁기관 드림씨아이에스는 지난 23일 단국대학교병원 혁신광의료기기 실증센터과 해외인증을 위한 국제의료기기임상시험 및 혁신 의료기기 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 27일 밝혔다. ...

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식약처, '제15회 의료기기의 날' 개최…"규제혁신 통해 고품질 국산 의료기기 제품화 지원"
남연희 기자 2022.05.27
[메디컬투데이=남연희 기자] 식품의약품안전처는 ‘제15회 의료기기의 날’을 맞아 ‘더 나은 일상, 더 나은 미래를 위한 K-의료기기’를 주제로 하는 행사를 27일 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 개최한다. 이번 행사는 ‘의료기기의 날’을 ...

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샐바시온, 코로나 예방제 '코빅실V' 1000억 규모 수주
김동주 기자 2022.05.27
[메디컬투데이=김동주 기자] 샐바시온은 자사가 개발한 코로나 바이러스 99.9% 비활성화 예방제 '코빅실V'를 미국 와이오밍에 소재한 SITL로부터 판매고 기준 1000억원 규모의 완제품 및 원부자재를 수주받아 납품하고 있다고 27일 ...

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와이바이오로직스, ASCO서 PD-1 항체 'YBL-006' 임상1상 중간 결과 공개
남연희 기자 2022.05.27
[메디컬투데이=남연희 기자] 항체 신약 개발 전문기업 와이바이오로직스는 면역항암제 YBL-006의 임상 1상 결과가 미국임상종양학회(ASCO) 초록을 통해 공개됐다고 27일 밝혔다. 와이바이오로직스는 이번 연구 결과를 기반으로 글로벌 ...

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루닛 "다양한 암종서 면역항암제 치료 효과 예측…AI 바이오마커 활용 가능성 입증"
남연희 기자 2022.05.27
[메디컬투데이=남연희 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 미국 임상종양학회(ASCO 2022)에서 AI 기반 조직분석 플랫폼 '루닛 스코프(Lunit SCOPE)'가 다양한 암 치료를 위한 바이오마커로 활용될 가능성을 입증한 연 ...