한국비엔씨 "5월 중 임상2상 피험자 80명 대상 '안트로퀴노놀' 투약 완료"

이대현 / 기사승인 : 2021-05-04 10:58:52
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안전성ㆍ유효성 문제 없으면 임상 2상 시험 지속 여부 권고받는다 한국비엔씨는 유력한 코로나19 치료후보물질인 안트로퀴노놀의 미국 FDA승인 임상2상의 목표피험자중 80명에 대한 피험자 투여가 5월 중 완료될 예정이다고 4일 밝혔다.

지난 4월 16일부로 80명 피험자의 등록을 완료한 상태이며, 지난 1월 16일 1차 20명 피험자의 DMC(Data monitoring committee) 분석이 완료되고 임상시험 지속 권고를 받은 바 있다.

현재 미국의 듀크 의대 병원을 포함한 미국, 페루, 아르헨티나의 15개 센터에서 임상 2상 피험자등록과 투여를 진행하고 있으며, 80명 피험자 투약 완료 후 2차 DMC미팅을 개최할 예정이다.

이에 따라 안전성, 유효성 이슈가 없을 경우 임상 2상 시험 지속 여부를 권고받을 예정이다.

또한 한국비엔씨는 계획대로 임상2상시험이 진행된다면 7월경에는 임상 투약이 완료되고 예비 임상시험결과가 확인될 예정이며, 그 후 미국 FDA에 긴급사용승인을 신청할 계획이다.

현재 경구투여제로 미국 FDA 긴급사용승인을 받은 약물은 없는 상태이고 다수의 후보약물이 임상시험을 진행 중이다.

이중 안트로퀴노놀은 다른 항바이러스제나 항염증제와 달리 in vitro나 동물실험을 통해서 항바이러스, 항염증, 항 폐섬유화 효과를 모두 보유한 코로나19 치료 효과가 예상되는 유력한 후보물질이다.

한편, 한국비엔씨는 이 안트로퀴노놀에 대한 한국, 러시아, 터키, 우크라이나에 대한 독점 제조와 판매 권리를 확보하고, 대만 골든바이오텍사와 협력해 코로나19 치료제를 개발 중이다.

메디컬투데이 이대현 (dleogus1019@mdtoday.co.kr)

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