‘불순물 초과’ 사르탄류 고혈압치료제…완제 이어 원료 회수 진행

이재혁 / 기사승인 : 2021-09-15 07:25:45
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아지도 불순물 1일 섭취 허용량을 초과한 사르탄류 성분 함유 고혈압치료제에 대한 자진회수가 진행중인 가운데 원료의약품에 대한 회수가 시작됐다.

14일 식품의약품안전처에 따르면 국전약품과 파마코스텍의 이르베사르탄 원료 일부 품목에 대한 회수 절차가 시작됐다. 국전약품과 파마코스텍의 각각 4개 제조번호 제품이 회수에 들어간다.

앞서 식약처는 지난 9일 고혈압치료제인 사르탄류 성분 함유 의약품 중 일부가 아지도 불순물(AZBT)의 1일 섭취 허용량(1.5㎍/일)을 초과(1.51~7.67㎍/일)했으나 인체 위해 우려는 낮은 수준이라고 밝힌 바 있다.

이에 시험검사가 완료된 품목 가운데 AZBT 1일 허용량을 초과한 36개사 73개 품목, 183개 제조번호 사르탄류 의약품을 제약사에서 자진 회수 중이다.

이들 품목은 모두 완제의약품으로, 당시 회수 명단에는 소비자 회수가 없는 원료의약품이 포함되지 않았다.

완제의약품에 이어 원료의약품 회수도 시작된 것.

한편 식약처에 따르면 AZBT 1일 허용량을 초과한 의약품 복용 환자들은 임의로 복용을 중단하지 말고 의약사 상담 후 복용 지속 여부 등을 결정해야 한다.

다만 건강상 우려가 있어 교환이 필요한 경우 남은 의약품을 가지고 조제 받은 약국에 직접 방문하면 다른 제조번호 제품으로 교환이 가능하다.

메디컬투데이 이재혁 (dlwogur93@mdtoday.co.kr)

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