휴마시스, 코로나19 항원 자가검사키트 베트남 판매 허가 획득

남연희 / 기사승인 : 2021-08-24 14:13:49
  • -
  • +
  • 인쇄
▲휴마시스 CI (사진=휴마시스 제공)

현장형 신속검사 전문기업 휴마시스가 베트남 현지에서 자사의 코로나19 항원 자가검사키트 판매허가를 국내기업 최초로 획득했다고 24일 밝혔다.

휴마시스에 따르면, 이번 허가 획득은 지난 20일자(현지시간) 이뤄졌으며 해당 코로나19 항원 자가검사 진단키트 제품은 ‘Humasis COVID-19 Home Test’이다.

회사는 앞서 베트남 현지 판매 허가를 위해 임상 평가를 진행했으며, 그 결과 우수한 성능을 입증해 국내 기업 중 최초로 베트남에 코로나19 항원 자가검사키트를 공급하게 됐다.

현재 베트남은 코로나19 확진세가 계속되고 있으며, 호치민시의 경우 야간통행이 금지된 데 이어 지난 23일 0시 기준으로 완전 봉쇄 조치가 내려진 상황이다. 이에 코로나19 진단키트에 대한 수요가 증가하고 있지만 더불어서 무허가 진단키트의 유통을 막기위한 단속과 판매허가 절차가 강화됐다.

휴마시스 관계자는 “베트남의 코로나19 진단키트 판매허가를 위한 절차가 복잡한 가운데에서도 이번 판매허가를 획득한 것은 휴마시스의 기술력을 인정받은 것”이라며 “현지 코로나19 상황이 심각한 만큼 빠른 시일 내 공급될 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.

한편, 휴마시스의 베트남 현지 법인 휴마시스 비나(Humasis VINA)는 이번 자가검사키트와 더불어 지난 6월에 승인받은 전문가용의 코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test)에 대해서도 적극적인 판매 확대에 나설 계획이다.

메디컬투데이 남연희 (ralph0407@mdtoday.co.kr)

[저작권자ⓒ 메디컬투데이. 무단전재-재배포 금지]

관련기사

코웨이 정수기, 美수질협회 의약물질 정수 성능 인증 획득2021.08.24
뷰노, 심정지예측 AI 의료기기 ‘뷰노메드딥카스’ 식약처 허가 획득2021.08.24
농촌진흥청, 식용곤충 ‘흰점박이꽃무지’ 표준 유전체 해독2021.08.24
S2ND, ‘걸스플래닛999 : 소녀대전’ 제작 지원2021.08.24
일동제약, 세계여자의사회 학회서 비오비타 ‘낙산균’ 연구결과 발표2021.08.24
뉴스댓글 >
  • LKJ