씨앤투스성진, 식약처 ‘제조정지’ 행정처분에 사과…“품질 문제 없지만 혼란 드려 죄송”

김동주 / 기사승인 : 2021-05-25 14:21:18
  • -
  • +
  • 인쇄
씨앤투스성진이 식품의약품안전처로부터 받은 ’제조정지명령’ 행정처분과 관련해 사과했다.

씨앤투스성진은 해당 사안에 대해 회사 공식 홈페이지에 사과문을 게재했다.

식품의약품안전처로부터 제조정지명령 행정처분을 받은 품목은 '아에르 스탠다드라이트에스 보건용마스크(KF80)', '씨에스 보건용마스크(KF94)(중형)(네이비, 베이지, 아이보리)'이다.

식약처는 지난 1월 시중에 유통되고 있는 마스크 품질 및 안전성 점검을 위해 특별∙불시 점검을 실시했다. 이에 씨앤투스성진은 상기 제품에 대해 ‘검사성적서’를 제출했지만, 해당 제품의 ‘제조지시일’ 전에 발급된 서류인지 확인하지 못했다.

식약처는 ‘해당 서류의 효력을 인정하기 힘들다’며 추가 검사를 지시했고, 씨앤투스성진은 KOTITI(Korea Textile Inspection and Testing Institute, 시험연구원)에 시험성적서를 의뢰하여 해당 제품의 성능에는 문제가 없음을 확인 받았다. 이에 식약처는 판매제재 조치가 아닌 제조정지 3개월의 처분을 내렸다.

해당 사안에 대해 씨앤투스성진은 “마스크 품질에는 문제가 없지만 코로나19로 안전에 민감한 상황에서 소비자분들께 혼란을 드려 진심으로 사과 드린다”며 “향후 불미스러운 상황이 발생하지 않도록 제품 제조와 관리에 만전을 기하겠다”고 전했다.

메디컬투데이 김동주 (ed30109@mdtoday.co.kr)

[저작권자ⓒ 메디컬투데이. 무단전재-재배포 금지]

관련기사

GSK “메디카고, 코로나19 항원보강제 백신 후보물질 임상 2상 긍정적 안전성 확인”2021.05.25
의약품 '불법제조' 또 터졌다…동인당제약 13개 품목 제조ㆍ판매 정지2021.05.25
삼성메디슨, 초음파 기술 '에스퓨전' 신의료기술로 동등성 인정2021.05.25
에스씨엠생명과학, 아토피 피부염 동종 줄기세포 치료제 임상 결과 SCI급 국제학술지 등재2021.05.25
에스티큐브, 면역관문억제제 ‘PD-L1 항체’ 유럽 특허 취득2021.05.25
뉴스댓글 >
  • LKJ