비만약 약효 다시 확인한다…37개사 40품목 유효성 재평가

김동주 기자 / 기사승인 : 2021-10-19 07:28:43
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식약처, 알긴산·카르복시메틸셀룰로오스나트륨 복합제 성분 임상 재평가 실시
▲체중감량 보조제가 37개사 40개 품목에 대한 유효성 재평가가 실시된다. (사진= DB)

 

[메디컬투데이=김동주 기자] 체중감량 보조제가 37개사 40개 품목에 대한 유효성 재평가가 실시된다.

식품의약품안전처는 지난 15일 알긴산·카르복시메틸셀룰로오스나트륨 복합제 성분 의약품에 대한 임상시험 재평가 실시 공고를 냈다.

재평가 대상은 ▲대한뉴팜 ‘마메이드정’ ▲신일제약 ‘해피론츄어블정’ ▲알리코제약 ‘드리메이드정’ ▲경남제약 ‘아페스정’ ▲한국파비스제약 ‘에이올정’ ▲광동제약 ‘뷰라인정’ ▲휴온스 ‘알룬정’ ▲넥스팜코리아 ‘미니메이드정’ ▲한풍제약 ‘액티브슬림정’ ▲맥널티제약 ‘엘디엘정’ ▲안국약품 ‘쉘론정’ ▲팜젠사이언스 ‘알카메이트정’ ▲JW신약 ‘제이메이드정’ ▲휴온스메디케어 ‘알메드정’ ▲휴온스 ‘알룬츄어블정’ ▲마더스제약 ‘유메이드정’ ▲에이프로젠제약 ‘아슬렌정’ ▲서울제약 ‘슬림에스정’ ▲대화제약 ‘마룬정’ ▲씨엠지제약 ‘셀룬정’ ▲라이트팜텍 ‘엘메이드정’ ▲동구바이오제약 ‘에스룬정’ ▲정우신약 ‘엔디엔정’ ▲휴비스트제약 ‘아르닉정’ ▲바스칸바이오제약 ‘아르닌정’ ▲아이월드제약 ‘슬리마정’ ▲인트로바이오파마 ‘위드풀정’ ▲비보존제약 ‘이니알론정’ ▲동국제약 ‘헬씨닉정’ ▲메디카코리아 ‘알자나정’ ▲인트로바이오파마 ‘위드풀과립’ ▲시어스제약 ‘에이메이드정’ ▲한국휴텍스제약 ‘알룬슬림정’ ▲알피바이오 ‘슬림미니정’ ▲인트로바이오파마 ‘위드풀캡슐’ ▲구주제약 ‘알기나제정’ ▲태극제약 ‘알스라인정’ ▲주식회사다나젠 ‘큐룬정’ ▲이든파마 ‘알기온정’ ▲한국신텍스제약 ‘알카메틸정’ 등으로 37개사 40개 품목이다.

해당 업체들은 임상시험계획서를 내년 1월 21일까지 제출해야 하며, 만약 제출하지 않은 경우 품목허가를 자진 취하해야 한다.

제출기한 내 재평가 자료를 미제출할 경우 1차 제조업무정지 3개월, 2차 제조업무정지 6개월, 3차 품목허가 취소 등의 행정처분을 받게 된다.

 

메디컬투데이 김동주 기자(ed30109@mdtoday.co.kr)

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