의료기

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[국감현장] "의료기기 간납사의 대금지급 연기 등 갑질 개선 필요"
김민준 2021.10.06
의료기기 간접 납품 회사가 의료기기 회사에게 갑질을 하고 있다면서 의료기기 유통 시장에 대한 전수 조사와 수수료 및 대금 결제 시기 등에 대해 갑질을 방지할 수 있는 개선안이 필요하다는 주장이 제기됐다. 보건복지위원회 소속 더불 ...

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화이트로즈글로벌, 대한민국 최고브랜드대상 수상
김준수 2021.10.06
화이트로즈글로벌(WHITEROSE)이 2021 대한민국 최고브랜드대상에 선정됐다. 주관사인 브랜드어워즈코리아는 화이트로즈글로벌의 이번 대상 선정 이유로 유럽 의료기기의 기준점이라 불리는 독일 성형학회 포럼 브랜드로 선정된 점, ...

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엘앤케이바이오메드, 척추수술 권위자 튜안 부이 박사와 협력관계 강화
남연희 2021.10.04
척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드는 척추 임플란트 분야의 권위자 닥터 튜안 부이(Dr. Tuan Bui MD)가 엘앤케이바이오메드와 기술적인 협력 및 신제품개발 관련 자문 등의 협력을 논의하기로 했다고 4일 밝혔다. 엘앤 ...

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판매처 놔두고 제조사만 행정조치?…항체검사키트 약국 판매 논란
김동주 2021.10.04
전문가용 코로나 항체검사키트가 약국에서 일반인들에게 판매되자 당국이 정작 판매처인 약국에 대한 제재 없이 애꿎은 제조업체에게만 행정조치를 내리고 있다. 식품의약품안전처는 최근 미코바이오메드의 항체 신속 진단키트(COVID-19 ...

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SD 바이오센서, 싱가포르에 670억 규모 코로나19 자가검사키트 공급계약
남연희 2021.10.01
글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 싱가포르 독점 딜러와 670억원 규모의 코로나19 항원 자가검사키트(STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test) 공급계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약을 통해 공 ...

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스킨사이언스, 벤처기업협회 주관 ‘우수벤처기업’ 선정
고동현 2021.10.01
스킨사이언스는 벤처기업협회가 주관한 ‘2021년 우수벤처 선정사업’에서 ‘2021 우수벤처기업’에 선정됐다고 1일 밝혔다. 스킨사이언스는 지난 5년간 꾸준한 성장세를 보이며 지속성장 우수벤처기업에 선정됐으며, 2020년 연구개발 ...

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뷰노-삼성전자, 프리미엄 천장 고정형 디지털 엑스레이 시스템에 AI 기본 탑재 계약 체결
남연희 2021.10.01
글로벌 의료인공지능 선도 기업 뷰노는 글로벌 의료장비 기업인 삼성전자의 프리미엄 천장 고정형 디지털 엑스레이 촬영 장비 ‘GC85A’에 자사의 인공지능 기반 흉부 엑스레이 영상 판독 솔루션 뷰노메드 체스트 엑스레이™(VUNO Med® ...

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GC녹십자웰빙, 테라젠바이오와 유전자 검사 키트 ‘닥터진’ 출시
김준수 2021.10.01
개인맞춤형 헬스케어 솔루션 전문회사 GC녹십자웰빙은 유전체 전문 기업인 테라젠바이오와 유전자 검사 키트 ‘닥터진(Dr.Gene)’을 출시했다고 1일 밝혔다. 이 제품은 병∙의원 전용 유전자 검사 솔루션으로, 한번의 검 ...
혈관용스텐트 등 764개 제품 생산ㆍ수입 중단 보고 대상 의료기기로 지정
이대현 2021.09.30
환자의 생명과 안전에 필수적이고 중요한 의료기기에 대한 공급 관리가 강화된다. 식품의약품안전처는 환자 생명유지, 응급의료·수술 등에 필수인 중요 의료기기의 공급 지연 상황 발생에 대비하고 안정적인 공급 대책을 마련하기 위해 ‘혈관용스텐트’ 등 764개 제품(130개 업체)을 ‘생산·수입 중단 보고 대상 의료기기’로 ...
엘앤케이바이오메드, ‘회전날개형’ 척추 플레이트 美 특허 취득
남연희 2021.09.30
척추임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드는 자회사 Aegis Spine Inc.를 통해 미국에서 척추 고정술에 사용되는 최신형 척추 플레이트(Spinal Plate)에 대한 핵심기술의 특허 등록 결정을 받았다고 30일 밝혔다. 금번 특허는 정형외과(orthopedic) 및 신경외과(neurosurgery)에서 경추(c ...

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미코바이오메드, 중화항체 ELISA 키트 수출용 허가 획득
김동주 2021.09.30
바이오 의료 진단기업인 미코바이오메드는 지난 29일 식품의약품안전처로부터 코로나19 중화항체 ELISA 키트(Veri-Q SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Detection ELISA kit)의 수출용 허가를 ...

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세종메디칼, CBㆍBW 인수처에 타임인베스트먼트 100억 규모 출자
김동주 2021.09.30
복강경수술 디바이스 전문기업 세종메디칼은 타임인베스트먼트가 최근 제3자배정 유상증자를 통해 자사 지분 16.67%를 취득한데 이어 추가 지분 확보를 염두해 두고 100억원 규모의 CB·BW를 인수했다고 30일 밝혔다. 세종메디칼 ...

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이오플로우, 웨어러블 인슐린 펌프 ‘이오패치’ 유럽 수출 시작
이대현 2021.09.30
웨어러블 약물전달 솔루션 전문기업 이오플로우는 웨어러블 인슐린 펌프 '이오패치'의 초도 유럽 수출 선적을 완료했다고 30일 밝혔다. 회사는 지난 5월 유럽 CE인증 획득 이후 3분기 내 유럽 수출이 이뤄질 것으로 얘기해 왔는데 ...

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오로, 동물용 피부 질환 치료 레이저 ‘오로레이저’ 출시·판매
김준수 2021.09.30
오로는 동물용 레이저인 신제품 ‘오로레이저’ 출시와 함께 판매를 시작했다고 30일 밝혔다. 오로레이저는 기존에 개와 고양이 등 반려동물의 피부 질환, 귀 염증 등에 주로 처방을 하던 다양한 형태의 치료에서 한 단계 업그레이드 됐 ...

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타운에스앤지, 수소이온수 러시아 시장 공급
고동현 2021.09.29
타운에스앤지는 FDA 및 ECHA에 등록된 수소이온수를 러시아 아크발론 및 동남아 소재의 기업과 공급계약을 맺었다고 29일 밝혔다. 타운에스앤지 측에 따르면 기존 키토산화이버 순면 스펀레이스 생산 외에 낙농가 및 방역업체에 납 ...

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제로코퍼레이션, 세균·코로나 바이러스 제거하는 듀얼 플라즈마 모듈 선보여
김준수 2021.09.29
제로코퍼레이션이 별도의 약품을 사용하지 않고도 공기 중 세균과 코로나 바이러스를 제거하는 듀얼 플라즈마 모듈 ‘HADES 5-UVC’를 최근 선보였다. 제로코퍼레이션이 개발한 ‘HADES 5-UVC’는 UVC 기술과 듀얼 플라즈 ...

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GE헬스케어-SKT, 디지털 헬스케어 협력 위한 업무협약
남연희 2021.09.28
GE헬스케어 코리아와 SK텔레콤은 국내 헬스케어 디지털 인프라 구축 사업을 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 28일 밝혔다. 양사는 이번 파트너십을 통해 디지털 헬스케어 솔루션 구현 및 서비스 상용화를 위한 관련 기술 교류와 운 ...
‘디지털 헬스케어 시대의 새로운 패러다임’…규제과학 혁신포럼 개최
남연희 2021.09.28
식품의약품안전처는 ‘디지털 헬스케어 시대의 새로운 패러다임’을 주제로 28일 대한상공회의소(서울시 중구 소재)에서 ‘제2회 규제과학 혁신포럼’을 개최한다고 밝혔다. 이번 포럼은 새로운 기술이 융합된 디지털 헬스기기의 인허가 등 규제분야에서 신속하고 합리적인 의사결정이 강조됨에 따라 산·학·관 간의 규제 과학적 접근방 ...
식약처, ‘개인사용 체외진단의료기기 허가ㆍ심사 가이드라인’ 개정
이대현 2021.09.28
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 개인용 체외진단 의료기기의 안전한 사용을 위한 사용적합성 설계의 개요, 목적, 절차, 평가 등의 내용을 담은 ‘개인사용 체외진단의료기기 허가·심사 가이드라인’을 28일 개정했다고 밝혔다. 적용대상은 감염질환검사제품을 제외한 개인혈당측정기, 임신테스터기, 배란테스터기 등이다. ...

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씨젠, AACC서 신개념 분자진단 자동화 검사 시스템 ‘AIOS’ 공개
이대현 2021.09.27
분자진단 전문기업 씨젠이 오는 30일(현지 시간)까지 미국 조지아주 애틀랜타에서 열리는 세계 최대 규모 국제임상화학회(AACC)에서 신개념 분자진단 검사 자동화 시스템 ‘Seegene STARlet-AIOS(국문명: 에이오스)’를 선 ...