의료기

Search: 8,247건

thumbimg

수젠텍 ‘코로나19-인플루엔자 신속진단키트’, 멕시코 제품 정식 허가 획득
김동주 기자 2021.10.26
[메디컬투데이=김동주 기자] 수젠텍이 멕시코 식약청(COFEPRIS)으로부터 코로나19-인플루엔자 A/B 항원 복합 신속진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag DUO’에 대해 제품 허가를 받았다고 ...

thumbimg

식약처, 혁신의료기기 개발ㆍ제품화 위한 ‘우선심사 안내서’ 마련
김동주 2021.10.26
[메디컬투데이=김동주 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 첨단기술이 적용된 혁신의료기기 개발과 신속한 제품화를 지원하기 위해 ‘혁신의료기기 우선심사 가이드라인’을 발간했다고 26일 밝혔다.혁신의료기기는 기술집약도가 높고 혁신 ...

thumbimg

식약처, 의료기기 산업계 간담회 개최…의료기기 허가심사 논의한다
김동주 2021.10.26
[메디컬투데이=김동주 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기 관련 단체와 함께 ‘혁신성장, 미래 대응을 위한 의료기기 산업계 간담회’를 26일 개최한다고 밝혔다. 이번 간담회는 의료기기 허가심사 분야 미래 발전 방향을 ...

thumbimg

렉스톤 보청기, 3년만에 신제품 9종 출시
김준수 2021.10.25
[메디컬투데이=김준수] 렉스톤 보청기가 3년 만에 새로운 플랫폼과 함께 신제품을 출시한다고 25일 밝혔다.렉스톤은 ‘더욱 강력해진 렉스톤’이라는 컨셉으로 새로운 플랫폼 ‘모션코어’의 R11 스타일라인, R11 스텔라, R11 에메랄드 ...

thumbimg

뷰노 ‘심전도 분석 소프트웨어’ 식약처 혁신의료기기 지정
남연희 2021.10.25
[메디컬투데이=남연희] 글로벌 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노는 당사의 인공지능 기반 심전도 분석 소프트웨어인 VUNO Med-DeepECG가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정됐다고 25일 밝혔다. VUNO Med-DeepECG ...

thumbimg

미 FDA, 로슈의 황반 변성 치료 기기 승인
김영재 기자 2021.10.24
[메디컬투데이=김영재 기자] 로슈의 습성 황반변성 치료 기기가 미국에서 승인을 받았다.로슈(Roche)는 22일, 자사의 안구 임플란트가 습성 황반 변성의 치료법으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 발표했다. 습성 황반변성 ...

thumbimg

인공수정체 삽입 후 1주간은 고개 숙이는 자세 피해야
남연희 2021.10.22
[메디컬투데이=남연희 기자] 고령 인구가 늘면서 백내장 수술도 2015년 49만1926건에서 2016년 51만8663건, 2017년 54만9471건, 2018년 59만2191건, 2019년 68만9919건 순으로 연평균 8.8% 증가 ...

thumbimg

클래시스, 브라질 유저 미팅 성료…1000여 명 참석 '눈길'
김준수 기자 2021.10.22
[메디컬투데이=김준수 기자] 클래시스가 지난 16일, 브라질 상파울루에 있는 GOLDEN HALL WTC에서 유저미팅을 진행했다고 밝혔다. 이번 유저미팅은 Ultraformer III(울트라포머 3) 현지 누적 판매 1000대 돌파를 ...

thumbimg

혁신의료기기 소프트웨어 시판 후 안전성·유효성 수집자료 보고해야
남연희 2021.10.22
[메디컬투데이=남연희] 식품의약품안전처는 혁신의료기기 소프트웨어의 안전성·유효성 등 전주기 안전관리 강화를 위해 ‘혁신의료기기 소프트웨어 제조기업 인증업체의 시판 후 안전성·유효성 자료 보고 가이드라인’을 발간했다고 22일 밝혔다.‘ ...

thumbimg

유이케미칼-한국화학연구원, 코로나19 바이러스 소독 기술 공동개발
김준수 기자 2021.10.21
[메디컬투데이=김준수 기자] 인지질로 이루어진 바이러스의 외피세포에 신속히 침투해 세포벽을 파괴하는 Cell-lysis 기술을 활용해 세포독성이 발현되지 않는 낮은 농도에서도 SARS-CoV-2 바이러스를 사멸시키는 기술이 개발됐다. ...

thumbimg

안티에이징 위한 스킨부스터, 개인 피부에 맞는 솔루션 필요
김준수 기자 2021.10.21
[메디컬투데이=김준수 기자] 마스크 착용이 일상화 된 지 오래다. 요즘과 같이 오랜 시간 마스크를 착용할 경우 축축한 마스크 안에서 세균이 번식하면서 피부에 영향을 주기 십상이다. 피부가 약해지면서 피부 컨디션이 나빠지는 것은 물론, ...

thumbimg

에이아이더뉴트리진, 자가 신속분자진단키트 선봬
고동현 기자 2021.10.21
[메디컬투데이=고동현 기자] 에이아이더뉴트리진은 분자진단과 신속항원진단키트의 장점을 합친 자가 신속분자진단키트 개발을 최근 완료하고 양산을 준비하고 있다고 21일 밝혔다. 신속항원진단키트만한 제품 크기로 자가 진단이 가능한 분자진단키 ...
AI로 코로나19 환자 중증 위험도 예측…솔루션 개발 착수
남연희 기자 2021.10.20
[메디컬투데이=남연희 기자] 정부가 인공지능 기반의 코로나19 예후 예측 솔루션 개발에 본격적으로 착수한다.과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원은 ‘위드 코로나(단계적 일상회복)’에 효과적으로 대비하기 위해 인공지능(AI) 기반의 코로나 예후예측 해결책(솔루션) 개발에 더욱 박차를 가한다고 19일 밝혔다.해당 해결책(솔루 ...

thumbimg

클래시스, 1250억에 역삼 안제타워 매입
남연희 기자 2021.10.20
[메디컬투데이=남연희 기자] 클래시스가 업무시설로 사용할 용도로 강남구에 위치한 안제타워 빌딩을 매입하기로 결정했다고 20일 밝혔다. 소재지는 역삼동 718-2 및 718-3으로 지하 5층~지상 20층의 연면적 약 2900평 규모로 ...

thumbimg

웰바이오텍, 세원생명공학-군산대 해양과학대학과 산학협력 업무협약
남연희 기자 2021.10.20
[메디컬투데이=남연희 기자] 웰바이오텍이 재생의료 핵심 물질 연구와 생산을 진행 중인 기업 및 대학교와 손잡고 재생의약품 및 코스메틱 시장에 본격 진출한다.웰바이오텍은 해양생물자원을 활용한 재생의약품 및 코스메틱 사업 추진을 위해 세 ...

thumbimg

뉴로핏, ‘NEC 2021’서 뇌질환 진단 및 예후 분석 기술 발표
김동주 기자 2021.10.20
[메디컬투데이=김동주 기자] 뇌질환 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏이 ‘뉴로 컨벤션(NEC 2021)’에서 인공지능(AI)을 활용한 뇌질환 진단 및 예후 예측에 대한 연구 결과를 발표한다고 20일 밝혔다.오는 21일 온라인을 ...

thumbimg

식약처 "성형용 필러 사시 부작용 주의 필요…허가사항 준수해야"
김민준 기자 2021.10.20
[메디컬투데이=김민준 기자] 식품의약품안전처가 성형용 필러 시술을 받은 환자에게 사시가 발생한 사례가 보고됐다며, 의료기기 허가사항 준수를 권고했다.식품의약품안전처는 19일 의료기기 안전성 서한을 통해 이 같은 내용의 의료인 권고사항 ...

thumbimg

휴벡셀, 뇌 질환 치료기 개발업체인 뉴로소나 20억 규모 지분 취득
남연희 기자 2021.10.19
[메디컬투데이=남연희 기자] 의료기기 전문업체인 휴벡셀은 금엔에스엔의 자회사인 뇌질환치료기 개발업체인 뉴로소나에 20억원 규모(3.7%)의 지분 취득결정을 19일 공시했다.뉴로소나는 엔에스앤이 72.18% 지분을 보유한 자회사로 수술 ...

thumbimg

‘MRI 검사 환자안전 주의경보 발령’…금속성 물품 반입 확인 필요
김민준 기자 2021.10.19
[메디컬투데이=김민준 기자] 의료기관평가인증원이 ‘자기공명영상(MRI) 검사 중 환자안전사고 발생’을 주제로 환자안전 주의경보를 19일 발령했다. 환자안전사고의 예방 및 재발방지를 위하여 이번에 발령한 환자안전 주의경보는 MRI 검사 ...

thumbimg

한국존슨앤드존슨메디칼 멘토, 가슴 확대술 글로벌 웨비나 진행
고동현 기자 2021.10.19
[메디컬투데이=고동현 기자] 한국존슨앤드존슨메디칼의 가슴 보형물 전문 브랜드 멘토는 한국 및 태국 의료 전문가들과 함께 학술 웨비나 ‘Breast Augmentation Expert Exchange’를 성황리에 마쳤다고 19일 밝혔다 ...