의료기

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휴마시스, 코로나19 RBD항체 진단키트 수출용 허가 획득
남연희 2021.08.13
현장형 신속검사 전문기업 휴마시스가 자사의 RBD항체 진단키트 ‘Humasis RBD/IgG Antibody Test’의 수출용 제조 허가를 지난 12일자로 취득했다고 밝혔다. 이번 수출용 제조허가를 받은 ‘Humasis RBD ...
식약처, 에스디바이오센서ㆍ휴마시스 코로나19 자가검사키트 품목 허가
이대현 2021.08.13
식품의약품안전처는 지난 4월 조건부 허가한 에스디바이오센서와 휴마시스의 항원방식 코로나19 자가검사키트에 대해 추가 제출된 임상적 성능시험 자료를 검토한 결과, 허가기준을 충족해 각각 품목허가했다고 13일 밝혔다. 또한 현재 전문가용으로만 허가되고 있는 항체 진단시약은 코로나19 항체 특성 확립을 위한 연구가 더 필 ...

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엠아이텍, 상반기 영업익 61억, 전년比 103.3% ↑…역대최고 실적
김동주 2021.08.13
비혈관용 스텐트 제조기업 엠아이텍(시너지파트너스그룹 계열사)이 13일 반기보고서를 통해 매출액 232억원, 영업이익 61억원, 반기순이익 53억원을 기록했다고 밝혔다. 이는 전년동기 대비 각각 31.4%, 103.3%, 41.3 ...

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한국벡크만쿨터, 미생물 동정·항생제 감수성 검사 장비 국내 도입
김준수 2021.08.13
한국벡크만쿨터가 미생물 동정 및 항생제 감수성 검사를 위한 ‘DxM 1096/1040 MicroScan WalkAway’를 국내에 본격적으로 도입했다고 13일 밝혔다. DxM MicroScan WalkAway는 감염성 질환이 ...

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“온라인 중고 거래 의료기기 판매 주의하세요”…불법 광고 442건 적발
남연희 2021.08.13
식품의약품안전처는 판매업 신고 없이 온라인에서 중고 의료기기 또는 의료기기를 판매한다고 광고하는 등 '의료기기법'을 위반한 광고 사이트 442건을 적발해 접속차단 조치했다고 13일 밝혔다. 이번 점검은 국내 온라인 중고 거래 ...

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휴온스 “서울대병원에 뇌질환 혁신 치료기기 ‘엑사블레이트 뉴로’ 설치”
남연희 2021.08.12
휴온스는 최근 서울대학교병원에 고집적 초음파 시스템 ‘엑사블레이트 뉴로(ExAblate Neuro)’ 관련 모든 시스템 설치를 마쳤으며 본격 운용에 들어간다고 12일 밝혔다. 엑사블레이트 뉴로는 이스라엘 생명공학 기업 ‘인사이텍 ...

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바텍, 2분기 영업익 199.7억…전년比 908.2% ↑
이대현 2021.08.11
글로벌 치과용 진단장비 기업 바텍이 사상 최고 분기 매출과 영업이익을 달성했다. 바텍은 올해 2분기 매출은 전년 동기 대비 80.7% 증가한 849억7000만원이며, 영업이익은 전년 동기 대비 908.2% 늘어난 199억700 ...

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멕아이씨에스, 인도 인공호흡기 675대 공급계약
이대현 2021.08.11
인공호흡기 및 호흡치료기 전문기업 멕아이씨에스는 인도 Allied社를 통해 인공호흡기 675대 공급계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 회사는 지난주 8월 6일까지 200대를 출하 완료했고, 이번주에 275대, 다음주에 200대를 ...

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JW바이오사이언스, 세계 최초 패혈증 진단기술 中 특허 등록
김준수 2021.08.11
JW생명과학의 자회사인 JW바이오사이언스는 세계 최초로 개발하고 있는 ‘WRS(트립토판-tRNA 합성효소)를 활용한 패혈증 조기 진단키트 원천기술이 중국 특허를 취득했다고 11일 밝혔다. WRS는 2016년 국제학술지 ‘네이처 ...

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루트로닉, 2분기 영업익 121억 ‘흑자전환’…분기 사상 최대 실적
이대현 2021.08.11
루트로닉이 연결기준 올해 2분기 영업이익이 121억원으로 전년 동기 대비 흑자 전환한 것으로 잠정 집계됐다고 11일 공시했다. 같은 기간 매출액도 447억원으로 140.3% 증가하는 등 매출과 영업이익 모두 분기 사상 최대 규 ...

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식약처-보의연, 디지털 치료기기 제품화 전주기 밀착 지원 대상 확대
김동주 2021.08.11
식품의약품안전처와 한국보건의료연구원은 신기술 의료기기의 신속한 시장진입을 돕기 위해 허가와 신의료기술평가를 연계해 제품화 전주기를 밀착 지원하는 대상을 확대한다고 11일 밝혔다. 협력 지원 사업 대상은 식약처의 신속제품화 지원 ...

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마스크 제조사 행정처분 여전…제조업무정지 처분 ‘最多’
이대현 2021.08.11
코로나19 장기화로 마스크 착용이 일상화 된 가운데 마스크 제조사 행정처분이 여전히 발생하고 있는 것으로 나타났다. 10일 식품의약품안전처에 따르면 최근 미다스커머셜 ‘에스케어핏황사방역마스크(KF-94)’ 등 마스크 관련한 행정 ...
레이언스, 2분기 영업익 70.8억…전년比 570%↑ '역대 최대 실적'
남연희 2021.08.10
디지털 엑스레이 부품 및 소재 전문기업 레이언스는 10일 잠정공시를 통해, 역대 최대 매출, 영업이익을 기록한 2분기 실적을 발표했다. 이에 따르면 레이언스의 2분기 매출은 366.6억 원, 영업이익은 70.8억 원이며, 전년동기 대비 매출은 59.5%, 영업이익은 무려 570% 증가했다. 1, 2분기의 잇단 매출 ...
시스웍, 코로나19 항원진단키트 식약처 허가 승인
김동주 2021.08.10
클린룸 제어시스템 및 진단키트 제조 전문기업인 시스웍이 생산하는 MARK-B COVID-19 Ag가 식품의약품안전처의 정식승인을 획득했다고 10일 밝혔다. 이번에 승인된 MARK-B COVID-19 Ag 제품은 병원에서 사용되는 전문가용으로, 비인두에서 면봉으로 채취한 샘플을 사용하여 20분 내에 검사 결과를 확인할 ...

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엔티엘, 자궁경부암 인공지능 판독 시스템 ‘써비케어 AI’ 식약처 허가 획득
고동현 2021.08.10
엔티엘헬스케어가 자궁경부암 영상판독 AI 검진시스템 ‘써비케어 AI’에 대해 식품의약품안전처(이하 식약처) 수출허가를 획득했다고 11일 밝혔다. ‘써비케어 AI’ 시스템은 엔티엘이 지난 25년간 축적해온 600만여건의 자궁경부 ...

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선진국과 기술격차 큰 '신경자극 의료기기'…"중장기적 지원 필요"
김동주 2021.08.10
신경자극 의료기기가 세계시장에서 주목받고 있는 가운데 선진국과 기술격차가 큰 분야인 만큼 국내 기술력 향상을 위한 중장기적 지원이 필요하다는 의견이 제시됐다. 최근 한국산업기술평가원이 공개한 '신경자극 의료기기 기술 및 시장동향 ...

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세계 최초 3D바이오프린팅 환자 맞춤 이식용 인공기관 개발
이대현 2021.08.09
국내 연구팀이 난치성 기관 결손 환자 치료를 위한 ‘3D바이오프린팅 환자 맞춤형 이식용 인공장기 기관(trachea)’을 세계 최초로 개발했다. 한국보건산업진흥원은 가톨릭대학교 서울성모병원, 가천대학교, 포항공과대학교와 티앤알 ...

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메디포스트, 2분기 매출 139억원…‘사상 최대’
김동주 2021.08.06
메디포스트는 계절적 비수기와 코로나 4차 대유행에도 불구하고 사상 최대 분기 실적인 2분기 매출 139억원을 기록하며 전년동기 대비 17.6% 성장했다고 6일 밝혔다. 2분기 실적을 사업부별로 분석하면 국내 제대혈은행 점유율 ...

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큐렉소, 서울대학교병원에 상지재활로봇 ‘인모션 암’ 공급
남연희 2021.08.06
의료로봇 전문기업 큐렉소는 최근 상지재활로봇 ‘인모션 암(InMotion ARM)’을 서울대학교병원에 공급했다고 6일 밝혔다. 인모션 암은 미국 BIONIK(Bionik Laboratories Corp.)의 상지재활로봇이다. B ...

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하춘욱 씨앤투스성진 하춘욱 대표이사, 자사주 9000주 장내 매수
김동주 2021.08.05
첨단소재 필터 전문기업 씨앤투스성진은 하춘욱 대표이사가 주식 9000주를 장내 매수했다고 5일 밝혔다. 취득단가는 주당 약 2만650원이다. 이로써 하춘욱 대표이사는 총 349만7000주를 보유하게 되며 지분율이 1.56% 오른 ...