의료기

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리메드, 뇌졸중 임상시험 계획 식약처 승인
김동주 기자 2022.02.09
[메디컬투데이=김동주 기자] 뇌재활 전문 코스닥 상장사 리메드는 지난 8일 ALTMS(뇌재활 의료기기) 제품을 통한 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 9일 밝혔다.임상시험은 뇌졸중 환자의 재활치료 효과를 확인하기 ...

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고디자인, ‘아시아 디자인 프라이즈 2022’서 4개 디자인상 수상
김준수 기자 2022.02.09
[메디컬투데이=김준수 기자] 고디자인이 지난 4일 열린 ‘아시아 디자인 프라이즈 2022’에서 골드 위너(Gold Winner)를 포함해 4개의 디자인상을 수상했다고 9일 밝혔다.아시아 디자인 프라이즈는 2017년에 창설된 국제 디자 ...

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복지부·보건산업진흥원, 국내 의료기기 기업 중동시장 수출 판로 개척 지원
남연희 기자 2022.02.09
[메디컬투데이=남연희 기자] 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 1월 24~27일간 아랍에미레이트 두바이에서 열린 ‘아랍헬스 2022 의료기기 전시회’에서 ‘한국 의료기기 통합 전시관’을 운영해 국산 의료기기의 우수성을 홍보하고 국내기업 ...

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인트론바이오, 폐렴구균 신속항원진단 키트 식약처 품목허가 획득
김동주 기자 2022.02.09
[메디컬투데이=김동주 기자] 신약개발 전문기업 인트론바이오는 자체 개발한 폐렴구균(S. pneumonia)에 대한 항원(Ag)을 검출하는 신속항원진단 키트 ‘LiliF Streptococcus pneumonia Ag Rapid Kit ...

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식약처 "자가검사키트, 민감도·특이도와 양성예측도는 다른 개념"
김동주 기자 2022.02.07
[메디컬투데이=김동주 기자] 식품의약품안전처는 코로나19 자가검사키트의 정확도를 설명하는 기준과 관련해, 제품 허가 기준인 ‘민감도·특이도’와 실제 검사 결과로 분석하는 ‘양성예측도’가 각기 다른 개념이므로, 두 수치가 다르다고 해서 ...
유앤아이, 전창훈 교수와 특허권 분쟁 일부 승소…소송가액 대부분 기각
남연희 기자 2022.02.07
[메디컬투데이=남연희 기자] 생체흡수성 소재 의료기기 전문기업 유앤아이는 지난 4일 공시를 통해 원고 전창훈과의 소송에서 본 소송가액 48억3000만원에 대해 5% 미만인 약 2억4000만원만 인용 후 나머지 청구는 모두 기각됐다고 밝혔다.해당 소송에 대해 2019년 유앤아이는 원고인 전창훈 교수가 대상 기술의 특허권 소 ...

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랩지노믹스, 지난해 영업익 1049억…전년比 91% ↑
김동주 기자 2022.02.07
[메디컬투데이=김동주 기자] 분자진단 전문기업 랩지노믹스는 지난해 연결 재무제표 기준 매출이 전년 동기 대비 69.4% 증가한 2024억원을 기록했다고 7일 공시를 통해 밝혔다. 이 기간 영업이익은 91% 향상된 1049억원, 순이익 ...

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미코바이오메드, 전문가용 신속 항원진단키트 국내외 공급 가속화
김동주 기자 2022.02.07
[메디컬투데이=김동주 기자] 체외진단의료기기 제조사 미코바이오메드가 이달부터 본격적으로 국내외 코로나19 전문가용 신속 항원진단키트 공급에 나선다고 7일 밝혔다.미코바이오메드는 자사 전문가용 신속항원진단키트(VERI-Q COVID-1 ...

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웨이센, AI로 폐암 전이 판별 연구 논문 SCIE 국제 학술지 게재
김동주 기자 2022.02.07
[메디컬투데이=김동주 기자] AI MEDTECH 전문기업 웨이센이 폐암의 임파선 전이 여부를 예측하는 인공지능의 효용성을 입증한 논문이 SCIE 국제학술지인 Translational Lung Cancer Research(폐암중개연구, ...

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수젠텍, 신속항원진단키트 식약처 승인 획득
김동주 기자 2022.02.07
[메디컬투데이=김동주 기자] 체외진단 글로벌 선도기업 수젠텍은 식약처로부터 신속항원진단키트 국내 판매에 대한 승인을 획득했다고 7일 밝혔다.이번에 승인 받은 제품은 신속항원진단키트(SGTi-flex COVID-19 Ag self)로 ...

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6일부터 1주간 개인 구매 가능 자가검사키트 1000만명분 공급
김동주 기자 2022.02.05
[메디컬투데이=김민준 기자] 식품의약품안전처는 다음 주부터 1주간(2월 6∼12일) 개인 구매 가능한 코로나19 자가검사키트 1000만명분이 순차적으로 전국의 약국과 온라인쇼핑몰로 공급된다고 5일 밝혔다.이번에 공급되는 자가검사키트는 ...

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미니쉬테크, 구강 건강 중요성 알리는 ‘미소드림’ 프로모션 진행
김준수 기자 2022.02.04
[메디컬투데이=김준수 기자] 미니쉬테크놀로지(이하 미니쉬테크)가 새해 맞이 ‘미소드림’ 프로모션을 진행한다고 4일 밝혔다.치의학 기술의 산업화와 신의료 기술 개발을 바탕으로 구강건강 솔루션을 제공하고 매년 아카데미를 통해 치아 건강의 ...

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휴온스그룹 의료기기 전문기업 ‘휴온스메디텍’ 출범
남연희 기자 2022.02.04
[메디컬투데이=남연희 기자] 휴온스글로벌은 자회사 휴온스메디케어와 손자회사 휴온스메디컬의 합병 절차를 마무리하고 의료기기 전문 기업 휴온스메디텍으로 새롭게 출범한다고 4일 밝혔다. 휴온스그룹 관계자는 “의료기기 사업은 그룹의 미래 대 ...

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'수요 폭증' 자가진단키트, 또 다시 대란?…식약처 "공급량 충분"
김동주 기자 2022.02.04
[메디컬투데이=김동주 기자] 코로나19 진단검사 체계가 바뀌면서 자가진단키트 수요가 급증하고 있지만 품귀현상에 대한 우려는 크지 않을 전망이다.정부에 따르면 3일부터 코로나19 진단·검사 체계가 자가진단검사 중심으로 변경된다. 전국 ...

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이룸컴퍼니, 의료계에도 초음파 살균세척기 납품
김준수 기자 2022.02.03
[메디컬투데이=김준수 기자] 이룸컴퍼니는 경기도에 위치한 한림대병원에 수술 기구를 살균 및 소독해 주는 ‘E-Clean 초음파 살균 세척기’를 납품했다고 3일 밝혔다.사람의 귀로 들을 수 있는 음파의 주파수는 일반적으로 16Hz에서 ...

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뷰노, 이예하 의장 대표 선임…"최대주주 책임경영 강화"
김동주 기자 2022.02.03
[메디컬투데이=김동주 기자] 뷰노는 이예하 현 이사회 의장 및 생체신호그룹 그룹장을 대표집행임원(CEO)으로 선임했다고 3일 밝혔다.이에 따라 이예하 대표는 뷰노의 공동창업자이자 최대주주로서 이번 대표집행임원 선임을 통해 경영 전면에 ...

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휴온스, 코로나19 전문가용 신속항원 진단키트 국내 공급
김동주 기자 2022.02.03
[메디컬투데이=김동주 기자] 휴온스는 체외진단 의료기기 전문 바이오벤처 켈스와 코로나19 전문가용 신속항원 진단키트 ‘Accurate Rapid COVID19 Ag’의 국내 공급에 나선다고 3일 밝혔다.최근 오미크론 변이 확산세가 거 ...

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셀트리온USA, 4000억 규모 美 코로나19 진단키트 공급 계약 체결
김동주 기자 2022.02.03
[메디컬투데이=김동주 기자] 셀트리온의 미국 자회사 셀트리온USA가 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 ‘디아트러스트 코로나19 전문가용 항원신속진단키트’(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test ...

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자가검사키트 960만명분 온라인 쇼핑몰‧약국 추가 공급
김동주 기자 2022.01.29
[메디컬투데이=김동주 기자] 개인 구매가 가능한 코로나19 자가검사키트 960만명분이 29일부터 1주간 추가 공급된다.식품의약품안전처에 따르면 설 연휴 기간 동안 온라인 쇼핑몰과 약국에 960만명분(온라인 쇼핑몰 340만명분, 약국 ...

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미 FDA, 필립스 인공호흡기 리콜 사태 '1등급' 규정
한지혁 기자 2022.01.28
[메디컬투데이=한지혁 기자] 필립스의 인공호흡기 리콜 사태가 가장 심각한 상황을 의미하는 1등급으로 지정됐다.26일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)은 필립스의 일부 인공호흡기 제품이 상해 및 사망을 유발할 수 있는 것으로 간주, ...