제약

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엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 최종 결과 발표…“폐암서도 안정성 입증”
남연희 기자 2021.11.15
[메디컬투데이=남연희 기자] 엔케이맥스가 면역항암제 ‘슈퍼NK’의 비소세포폐암 환자 대상 한국 임상 1/2a상 최종 결과를 미국면역암학회(SITC)에서 15일 공개했다고 밝혔다.본 임상은 1차 백금기반 표준치료에 실패한 비소세포폐암 ...

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지엔티파마 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’, 中 임상 3상 순항
김동주 기자 2021.11.15
[메디컬투데이=김동주 기자] 지엔티파마는 급성 뇌졸중 환자의 치료제로 개발하고 있는 세계 최초 다중표적 뇌세포 보호신약 ‘넬로넴다즈(중국일반명 살파프로딜)’의 중국 임상 3상이 중국 전역 대학병원 뇌졸중 센터에서 순조롭게 진행되고 있 ...

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셀트리온 ‘렉키로나’, 유럽연합집행위원회로부터 정식 품목허가 획득
남연희 기자 2021.11.15
[메디컬투데이=남연희 기자] 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(개발명: CT-P59, 성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 현지 시간 12일 유럽연합집행위원회(EC, European Commission) 로 ...

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한림제약, 솔코세릴120농축물 제제 '솔코린점안액·겔' 취하
김민준 기자 2021.11.15
[메디컬투데이=김민준 기자] 한림제약의 각막 및 결막 치료제 '솔코린점안겔'과 '솔코린점안액', 해독제 ‘레보레스큐주사25mg’ 등의 품목허가가 취하됐다. 식품의약품안전처에 따르면 한림제약이 솔코세릴120농축물 제제인 '솔코린점안겔' ...
과민성 방광치료제 ‘베타미가’ 약가소송 敗…약가인하
남연희 기자 2021.11.15
[메디컬투데이=남연희 기자] 한국아스텔라스제약의 과민성 방광치료제 ‘베타미가서방정’에 대한 상한금액이 하향 조정된다.보건복지부는 서울행정법원 제14부 판결에 따라 베타미가의 약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 집행정지 해제를 11일 공지했다.이에 따라 베타미가의 약가가 오는 14일부터 인하된다.서울행정법원 제14부는 지난 ...
셀트리온헬스케어, 3분기 누적 매출액 1조원 돌파
김동주 기자 2021.11.12
[메디컬투데이=김동주 기자] 셀트리온헬스케어는 2021년 3분기 연결기준 매출액 4091억원, 영업이익 220억원, 당기순이익 406억원을 기록했다고 12일 공시했다. 이로써 셀트리온헬스케어는 3개 분기만에 누적매출액 1조 1987억원을 기록함으로써 3년 연속 매출액 1조원을 돌파하게 됐다.셀트리온헬스케어는 기존 제품의 ...

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바이오젠, 애드유헬름 부작용 조사중
김영재 기자 2021.11.12
[메디컬투데이=김영재 기자] 바이오젠이 알츠하이머 치료제 애드유헬름의 부작용에 대해 조사중이다. 바이오젠은 9일(현지시간) 알츠하이머 치료제인 애드유헬름을 복용한 후 사망한 75세 노인에 대해 조사하고 있다고 밝혔다.환자는 애드유헬름 ...

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셀리드, 코로나19 백신 임상2b/3상 IND 신청
남연희 기자 2021.11.12
[메디컬투데이=남연희 기자] 셀리드는 순수 국산기술로 개발중인 코로나19 백신 후보물질 ‘AdCLD-CoV19-1’의 임상2b/3상 시험계획서(IND)를 12일 식품의약품안전처에 제출했다.셀리드는 기 수행한 임상시험을 통해 안전성과 ...

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셀트리온헬스케어 “글로벌 30여개국 ‘렉키로나’ 허가신청 및 판매 협상 진행 중”
김동주 기자 2021.11.12
[메디컬투데이=김동주 기자] 셀트리온헬스케어는 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’(성분명 : 레그단비맙)가 현지 시간 11일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Produc ...

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차바이오텍, 3분기 연결매출 1863억…“역대 분기 최대 실적”
김동주 기자 2021.11.12
[메디컬투데이=김동주 기자] 차바이오텍이 글로벌 코로나19 상황에도 불구하고 미국과 호주 등 해외 사업의 지속성장과 함께 국내 사업의 호조로 역대 분기 최대 실적을 달성했다.차바이오텍은 올해 3분기 매출(연결재무제표 기준) 1863억 ...

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샤페론, 기술성평가 모두 A등급 획득…“내년 상반기 중 IPO 본격 돌입”
김동주 기자 2021.11.12
[메디컬투데이=김동주 기자] 신약개발 바이오기업 샤페론은 코스닥 기술특례 상장을 위한 기술성평가에서 전문평가기관 두 곳으로부터 모두 A등급을 획득했다고 12일 밝혔다.기술성평가는 코스닥 기술평가 특례 상장을 위한 첫 관문으로 상장을 ...

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광동제약, 국산 생약원료 사용 활성화 위한 3자간 업무협약
김준수 기자 2021.11.12
[메디컬투데이=김준수 기자] 광동제약은 국내 농가와 계약재배 등을 통한 국산 생약원료 활성화를 위해 농촌진흥청 국립원예특작과학원, 한국생약협회와 3자간 업무협약(MOU)을 체결했다고 12일 밝혔다.충북 음성군 소재 국립원예특작과학원 ...

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보로노이, 국가신약개발사업 과제 2건 선정
남연희 기자 2021.11.12
[메디컬투데이=남연희 기자] 정밀 표적치료제 신약개발 전문업체인 보로노이 주식회사와 자회사 비투에스바이오는 각각 MPS1 저해 표적치료제와 HER2 양성 유방암 치료물질이 ‘2021 국가신약개발사업’의 비임상연구와 후보물질 발굴 과제 ...

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제약바이오협회, 英 케임브리지대학 밀너연구소 제휴 멤버십 가입
김동주 기자 2021.11.12
[메디컬투데이=김동주 기자] 유럽 최대 바이오신약 클러스터로 꼽히는 영국 케임브리지대학 바이오의약캠퍼스의 밀너 의약연구소(Milner Therapeutics Institute)와 국내 제약바이오기업의 공동 신약개발 협력 기회가 마련됐 ...

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셀트리온,코로나 항체치료제 '렉키로나' 유럽서 ‘승인 권고’ 획득
김동주 기자 2021.11.12
[메디컬투데이=김동주 기자] 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(개발명: CT-P59, 성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 현지 시간 11일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Commi ...
식약처, 2021년 의약지식재산 정책포럼 개최
김동주 기자 2021.11.12
[메디컬투데이=김동주 기자] 식품의약품안전처는 국제적 환경 변화를 고려해 허가특허연계제도의 정책 발전 방향을 논의하기 위한 ‘2021년 의약품 의약지식재산 정책포럼’을 오는 24일 온라인으로 개최한다고 12일 밝혔다.허가특허연계제도는 의약품 허가절차에서 특허권 침해 여부를 고려하여 의약품 특허권을 보호하고, 동시에 우선품 ...

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유한양행, 탈모완화 샴푸 ‘브이 헤어 엑스퍼트’ 론칭
고동현 기자 2021.11.12
[메디컬투데이=고동현 기자] 유한양행이 100년 역사를 가진 제약회사의 기술력을 바탕으로 탈모완화 샴푸 ‘브이 헤어 엑스퍼트(V hair expert)’를 12일 런칭했다고 밝혔다. ‘브이 헤어 엑스퍼트’는 스트레스, 환경오염, 잦은 ...
'마스크 불출 논란' 코오롱제약…"전 수량 돌려받았다"
김동주 기자 2021.11.12
[메디컬투데이=김동주 기자] 코오롱제약 측이 노사 갈등을 빚은 마스크 불출 논란에 대해 내부 감사 결과 문제가 없었던 것으로 결론 내렸다.코오롱제약에 따르면 회사 측은 최근 마스크 불출 사안과 관련해 문제가 없었던 것으로 확인하고 내부감사를 종결했다.앞서 코오롱제약은 지난해 2월, 코로나19로 인해 마스크 품귀현상을 겪고 ...

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낙태·탈모약 등 의약품 온라인 불법판매 4000여건 적발
김동주 기자 2021.11.12
[메디컬투데이=김동주 기자] 낙태, 탈모약 등 의약품 온라인 불법판매 4000여 건이 적발됐다.대한약사회 약바로쓰기운동본부는 지난 5월부터 11월까지 6개월 동안 진행해 온 온라인 의약품 불법판매 모니터링에서 적발한 3986건을 식품 ...

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'리엔톡스' 품목 취소 위기…LG화학 "中 임상 문제 없다"
김동주 기자 2021.11.12
[메디컬투데이=김동주 기자] 파마리서치바이오가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔톡신 제제를 국내에서 판매해 품목취소 위기에 놓였다. 중국 파트너사인 LG화학은 현지 행보에 큰 영향을 없을 것으로 전망했다.식품의약품안전처는 휴젤과 파마 ...