제약

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英-獨 공동 연구팀, 알츠하이머 치료의 새로운 길 여나
박세용 기자 2021.11.22
[메디컬투데이=박세용 기자] 알츠하이머병의 발병에 중요한 원인이 되는 아밀로이드-베타(amyloid-β) 단백질의 새로운 치료 가능성을 밝힌 연구결과가 나왔다.영국의 레스터 대학교(University of Leicester)와 독일의 괴팅겐 대학교 의학센터(University Medical Center Göttingen) ...

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바이오엔텍의 피부암 치료법 FDA 패스트트랙 지정 받아
최재백 기자 2021.11.21
BNT111을 주입하는 바이오엔텍의 새로운 피부암 치료법이 패스트트랙 지위를 부여받았다. 19일(현지시간) 독일의 생명공학 기업 바이오엔텍(BioNTech)이 코로나19 백신을 뒷받침하는 RNA 기술과 유사한 새로운 피부암 치료법을 ...

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미 FDA, 브리스톨 심장병 치료제 검토 기한 연장
김영재 기자 2021.11.21
미국 식품의약국(FDA)이 브리스톨 마이어스(Bristol Myers)의 경구 심장 질환 치료제 마바캄텐(mavacamten)의 리뷰 기한을 연장했다. 브리스톨 마이어스는 19일(현지시간) FDA에서 추가적인 데이터 요구 없이 202 ...

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가브레토, 유럽서 폐암 치료 조건부 승인
최재백 기자 2021.11.21
스위스 제약 기업 로슈의 가브레토가 유럽위원회로부터 성인 비소세포폐암 치료에 대해 조건부 승인을 받았다. 19일(현지시간) 로슈(Roche)의 ‘가브레토(Gavreto)’가 성인의 비소세포폐암(NSCLC) 치료에 대해 유럽위원회로부터 ...

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바이오마린 왜소증 치료제, 미 FDA 승인 받아
김영재 기자 2021.11.21
[메디컬투데이=김영재 기자] 바이오마린의 연골무형성증 치료제가 미국에서 최초로 승인됐다. 복스조고(Voxzogo)는 5세 이상 소아 왜소증의 가장 흔한 원인인 연골무형성증(Achondroplasia) 치료제로 하루 1회 접종 가능했 ...

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일반적 항우울제로 코로나19 사망 줄인다
최재백 기자 2021.11.21
[메디컬투데이=최재백 기자] 일반적으로 사용되는 항우울제가 코로나19 증상의 중증도와 사망을 줄일 수 있는 것으로 나타났다.항우울제로 사용되는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs)를 복용한 환자의 코로나19로 인한 사망률과 증상 ...

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녹십자엠에스, 2억6400만 달러 규모 진단키트 공급계약 해지
김동주 기자 2021.11.20
[메디컬투데이=김동주 기자] GC녹십자엠에스는 코로나19 진단키트 공급계약 해지를 결정했다고 지난 18일 공시했다.이는 계약상대방의 계약위반으로 판단됐기 때문이라는 설명이다.앞서 GC녹십자엠에스는 지난해 말, MCA Partners ...
존슨앤존슨 "2025년까지 대형 신약 14개 개발 계획 중"
박세용 기자 2021.11.19
[메디컬투데이=박세용 기자] 18일(현지시간) 미국의 대형 제약사 존슨앤존슨(Johnson & Johnson)은 2025년까지 14개의 신약 승인을 계획 중에 있고, 이를 통해 매년 평균 40억 달러의 수익을 목표로 하고 있다고 발표했다.존슨앤존슨의 제약 부문 자회사인 얀센(Janssen)의 글로벌 연구 개발 책임 ...
獨 큐어백 "2세대 코로나19 백신 임상 수개월 내 개시"
박세용 기자 2021.11.19
[메디컬투데이=박세용 기자] 독일의 제약사 큐어백(CureVac)은 자사가 개발중인 2세대 코로나19 백신 CV2CoV에 대한 임상시험이 수 개월 내에 시작될 것으로 예상된다고 18일(현지시간) 발표했다.같은 날 큐어백은 원숭이를 모델로 한 동물실험 결과 CV2CoV가 화이자(Pfizer) 백신과 동일한 수준의 중화항체 ...
1조 규모 기술수출한 대웅제약 등 진흥원 지원 제약사 잇따라 '대박'
김동주 기자 2021.11.19
[메디컬투데이=김동주 기자] 한국보건산업진흥원은 제약바이오기업의 해외진출을 위해 다양한 지원사업을 진행하고 있으며, 올해도 괄목할만한 성과를 창출했다고 19일 밝혔다.진흥원은 45개사의 ‘혁신형 제약기업’을 인증·육성하고 있다. 이중 대표적으로 대웅제약은 위식도 역류질환 치료제인 ‘펙수프라잔’ 기술수출로 약 1조원 규모의 ...
'세포치료제 美FDA 인허가 위한 CMC 전략' 공유 세미나 개최
김동주 기자 2021.11.19
[메디컬투데이=김동주 기자] 한국보건산업진흥원은 국내 제약바이오 기업의 미국 제약시장 진출을 지원하기 위해 GPKOL(Global Pharma Key Opinion Leaders) 미국 제약시장 전문가들과 함께 ‘美 FDA 인허가를 위한 세포치료제 CMC 전략’을 공유하는 세미나를 11월 24일 개최한다고 19일 밝혔다. ...

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이수앱지스, 알츠하이머 신약의 인지 개선 효과 확인
남연희 기자 2021.11.19
[메디컬투데이=남연희 기자] 이수앱지수에서 개발 중인 알츠하이머병 신약의 인지 퇴화 억제 효능이 입증됐다.이수앱지스는 세계 최대 규모의 뇌신경과학 학술대회 ‘뉴로사이언스(Neuroscience)’에서 혁신 신약(First in Cla ...

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퓨쳐켐, 부산 기장 방사선의약품 생산시설·R&D센터 준공
김동주 기자 2021.11.19
[메디컬투데이=김동주 기자] 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐이 부산 기장에서 새로운 생산시설 및 R&D센터의 준공식을 개최했다고 19일 밝혔다.퓨쳐켐의 신규 생산시설은 부산 기장 방사선의과학 산업단지 내 위치해 있으며, 부지면적 ...

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오큐라 바이오사이언스, 안구건조증 치료제 신약 임상2상 본격 진입
김동주 기자 2021.11.19
[메디컬투데이=김동주 기자] 지엘팜텍과 아주약품이 합자해 설립한 오큐라 바이오사이언스는 안구건조증 치료제 신약, 레코플라본(Recoflavone, 프로젝트명 GLH8NDE) 점안제 첫 시험대상자 등록(FPI)이 이달 내 진행돼 임상2 ...

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펩트론, 테라베스트와 CAR-NK 면역항암 세포치료제 공동개발 체결
김동주 기자 2021.11.19
[메디컬투데이=김동주 기자] 펩트론이 줄기세포 기반 세포치료제 전문기업 테라베스트와 차세대 CAR-NK 면역항암 세포치료제를 개발하기 위한 공동개발 협약을 체결했다고 19일 밝혔다.CAR-NK는 암세포에 특이적으로 반응하는 CAR(키 ...

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한미약품 "현재 출하중인 로사르탄 제제, '아지도 불순물' 문제 없다"
김동주 기자 2021.11.19
[메디컬투데이=김동주 기자] 한미약품은 위탁 생산중인 ‘코자XQ’의 경우 한국오가논의 요청에 따라 아모잘탄의 Losartan과는 다른 공정으로 생산된 다른 원료를 사용해 만들고 있다고 19일 밝혔다.한미약품 관계자는 “코자XQ는 아 ...

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동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 환자등록 완료
김동주 기자 2021.11.19
[메디컬투데이=김동주 기자] 동아에스티는 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 'DMB-3115’의 글로벌 임상 3상 환자 등록을 완료했다고 19일 밝혔다.DMB-3115의 글로벌 임상 3상은 올해 1분기 미국을 ...

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지놈앤컴퍼니, 美자회사 List Bio 설립… 별도 법인 운영 예정
김동주 기자 2021.11.19
[메디컬투데이=김동주 기자] 글로벌 면역항암제 전문기업 지놈앤컴퍼니는 미국에 자회사 List Biotherapeutics, Inc를 설립하고, 미국 인디애나주 Fishers 시에 대규모 마이크로바이옴 생산시설을 건설한다고 19일 밝혔 ...

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라파스 "DNA·mRNA·박테리아 기반 백신패치 개발 순항중"
남연희 기자 2021.11.19
[메디컬투데이=남연희 기자] 마이크로니들 패치 의약품 전문기업 라파스는 디옥시리보핵산(DNA), 메신저리보핵산(mRNA), 박테리아 기반 백신패치 개발이 순조롭게 진행되고 있다고 19일 밝혔다.라파스가 개발 중인 백신패치 중 현재 개 ...

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JW중외제약, 신테카바이오와 AI 활용 혁신신약 공동연구 MOU 체결
남연희 기자 2021.11.19
[메디컬투데이=남연희 기자] JW중외제약은 신테카바이오와 인공지능(AI) 기반의 혁신신약 개발 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 19일 밝혔다.양사는 이번 협력으로 기존 공동연구 범위를 확장해 질병을 일으키는 특정 단백질을 ...