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제약협회, 의약품 생산공정 관련 제15차 워키움 개최 |
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한국제약협회 산하 의약품기술연구사업단(PRADA)은 오는 27~28일 양일간 ‘고형제제 제조공정기술, 연속공정 및 관련 핵심기술’을 주제로 제15차 PRADA 워키움(워크샵+심포지움)을 개최한다. 수원 성균관대학교 제1연구동에서 진행되는 이번 워키움은 원료 분말의 취급부터 고형제제의 연속생산 공정 및 PAT(공정 분석기술) 활용 등 최근 업계에서 요구하는 실무중심의 내용들로 구성됐으며 국내뿐 아니라 미국, 영국 등 해외 7개국에서 현장 경험이 풍부한 권위 현장 경험이 풍부한 권위자들을 초청해 열린다. 이번 워키움에는 분쇄 및 과립공정, 압축 타정, 코팅 등 제조공정 분야별 기술과 최신동향을 소개하는 것을 비롯해 최근 주목을 받고 있는 연속공정 및 PAT 적용에 관한 집중 강의 및 체험 실습이 포함돼 있다. 회원사는 물론 비회원사도 참석 가능하며 교육의 원활한 진행을 위해 사전 참가신청을 받는다. 인원은 180명 선착순 마감하며, 신청은 10월 18일까지 제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr)내 ‘세미나 신청하기’에서 하면 된다. |
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식품의약품안전처 서울지방청은 서울 등 관내 한약(생약) GMP 제조업체 및 시험·검사기관 분석담당자를 대상으로 ‘제4차 식약분석 나눔마당’을 서울식약청에서 오는 11일 개최한다고 10일 밝혔다.주요 내용은 ▲한약재 GMP 제도 이해 및 품질관리 총론 안내 ▲한약(생약) 기준·규격 최신동향 공유 ▲한약(생약) 감별법 설명 ▲참석자 간 정보교류를 위한 토론 등이다. 서울식약청은 앞으로도 다양한 시험·분석기술 교육 프로그램 확대를 통해 한약재 품질관리를 강화하는 동시에 의약품(생약) 검사기관 등과 소통을 강화할 계획이다. |
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심평원, 치과대학부속치과병원 및 종합병원 대상 간담회 개최 |
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건강보험심사평가원은 이달 26일과 29일 치과분야 심사·청구업무 등 주요현안에 대한 간담회를 개최한다. 이번 간담회 참석 대상은 치과대학부속치과병원 및 종합병원 치과분야에 대한 요양급여비용 청구 상위기관이며, 서울과 부산에서 실시한다. 주요내용은 ▲진료비 청구현황 ▲종합정보서비스 등 중점추진사업 ▲급여기준 및 심사사례 ▲약제 급여목록 정비 등 업무전반에 대한 사항 안내이며, 요양기관의 애로사항 등에 대한 의견수렴도 실시할 예정이다. |
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식품의약품안전처는 국내 화장품업체의 할랄시장 진출을 지원하기 위해 19일 서울 코엑스에서 ‘할랄화장품 세미나’를 개최한다고 밝혔다. 이번 세미나는 말레이시아, 인도네시아 등 할랄지역 화장품 인증절차 및 자료제출 요건 등에 대한 정보부족으로 할랄 지역으로 수출에 어려움을 겪는 업체의 애로사항을 해소하기 위하여 마련됐다. 주요내용은 ▲할랄화장품 시장동향 및 해외 진출사례 ▲각 국의 할랄화장품 인증절차 및 통관제도 ▲할랄화장품 GMP운영 등이다. |
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식약처, 바이오신약 등 허가심사단계 공식 민원회의 절차 마련 |
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식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 바이오의약품 품목허가 심사의 효율성과 투명성을 높이기 위해 심사 관련 ‘민원회의 절차’를 마련했다고 1일 밝혔다. 민원회의 절차는 ▲민원회의 시기 ▲주요 논의사항 ▲회의 결과에 대한 처리 등이다. 민원회의는 보완자료 요청 후(민원접수일로부터 80일, 80일 회의) 및 보완자료 검토 후(민원접수일로부터 100일, 100일 회의)에 각각 개최되며 회의결과는 서면으로 민원인에게 회신한다. ‘80일 회의’에서는 검토의견 및 보완사항 등을 민원인에게 상세히 안내하고 ‘100일 회의’에서는 허가 시 효능효과 및 용법·용량, 사용상의 주의사항 등에 대해 논의한다. |
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