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동정
  식약처, ‘2016년 제2차 바이오의약품 허가·심사 설명회’ 개최
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내 바이오의약품 개발사·제약사 등을 대상으로 ‘2016년 제2차 바이오의약품 허가·심사 설명회'를 29일 한국과학기술회관(서울시 강남구 소재)에서 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 올해 제·개정된 바이오의약품 분야 가이드라인과 주요업무 추진현황 등을 안내하고, 바이오의약품 제약사 의견을 청취하기 위해 마련됐다. 주요 내용은 ▲바이오의약품 분야 제·개정 가이드라인 안내 ▲바이오의약품 임상통계심사 방향 설명 ▲2016년 주요업무 추진현황 안내 ▲2017년 주요업무 계획 안내 ▲업계 제안사항 논의 등이다.
동정
  식약처, ‘의료기기 허가·심사 종합 설명회’ 개최
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기 제조·수입업체 등을 대상으로 ‘의료기기 허가·심사 종합 설명회’를 오는 28일 코엑스 컴퍼런스룸(서울 강남구 소재)에서 개최한다고 24일 밝혔다.이번 종합설명회는 첨단의료기기 단계별 허가·심사제도, 환자맞춤형 의료기기 신속사용제 등 올해 시행된 의료기기 허가·심사 관련 제도와 발간된 가이드라인 내용을 설명하기 위해 마련됐다. 주요내용은 ▲첨단의료기기 단계별 허가·심사 ▲허가·신의료기술평가 통합운영 허가절차 ▲환자맞춤형의료기기 신속사용제도 ▲체외진단의료기기 관련 개선된 제도 ▲허가·심사 가이드라인 소개 등이다. 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr)→ 알림→ 공지/공고 또는 의료기기정보기술지원센터 홈페이지(www.mditac.or.kr)에서 확인할 수 있으며, 참가를 원하는 경우 27일까지 의료기기정보기술지원센터 홈페이지(www.mditac.or.kr)로 신청하면 된다.
동정
  식약처, 전국 주류제조업체 대상 찾아가는 순회 교육
식품의약품안전처는 주류 제조업체의 식품 안전관리 수준 향상을 위해 24일부터 26일까지 전국 3개 지역에서 식품위생법 설명회를 순차적으로 개최한다고 밝혔다. 24일은 대구문화예술회관(영남권), 25일은 경기중소기업 종합지원센터(중부권), 26일은 국립무형유산원 국제회의장(호남권)에서 각각 진행한다. 주요내용은 ▲시설기준, 영업자준수사항, 표시기준 등 식품위생법 주요 규정 ▲허위표시 및 과대광고 사례 ▲주류 제조업체 현장 지원 사례 ▲질의응답 등 이다. 특히 주류 제조업체 현장 지원 사례는 에탄올 함량 조절 방법, 효소제 적정 사용 비율, 거품과다 발생 사전 예방 등 기술 지원 내용을 중심으로 설명할 예정이다.
동정
  식약처, ‘2016년 한약재 관리·운영 관련 정책설명회’ 개최
식품의약품안전처는 한약재 제조사를 대상으로 ‘2016년 한약재 관리·운영 관련 정책설명회’를 오는 25일 엘더블유컨벤션센터(서울시 중구 소재)에서 개최한다고 밝혔다. 주요 내용은 ▲한약재 관련 정책 추진 현황과 향후 계획 공유 ▲한약재 품목 허가·신고 관련 사항 안내 ▲개방형 실험실 운영계획 안내 ▲한약(생약) 공정서 기준규격 관련사항 안내 등이다. 특히 지난해 도입된 한약재 GMP 운영 시 현장에서 보다 쉽게 활용할 수 있도록 ‘한약재 GMP 운영 세부기준’도 안내한다. 자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 알림 → 공지/공고 → 공지에서 확인할 수 있다.
동정
  서울식약청, 국민 다소비 식품 계란 유통 지도·홍보
식품의약품안전처 서울지방청은 소비자에게 직접 계란을 판매하는 서울지역 중·대형 마트 300여개소를 대상으로 계란·알가공품의 안전한 유통을 위한 지도·홍보 활동을 25~26일 실시한다고 24일 밝혔다. 이번 지도·홍보 활동은 명예축산물위생감시원과 함께 진행하며, 주요 내용은 ▲계란의 표시사항 준수 ▲보존기준 준수 ▲보관·판매 시 주의사항 등이다.
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