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동정
  식약처, 집속형초음파자극시스템 허가심사 설명회 개최
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 안면거상술, 복부지방 감소 등을 목적으로 사용되는 집속형초음파자극시스템에 대한 허가‧심사 시 성능평가 방법, 임상평가 방법 등을 안내하는 가이드라인 설명회를 20일 엘더블유 컨벤션센터(서울 중구 소재)에서 개최한다고 밝혔다. 주요 내용은 ▲신청서 작성 및 심사 시 고려사항 ▲성능평가 시험방법 ▲전임상 및 임상시험 평가 방법 등이다.
동정
  식약처, 의약품 안전관리책임자 교육 실시
식품의약품안전처는 시중에서 유통되는 의약품에 대한 안전관리 강화를 위해 의약품 ‘안전관리책임자’ 교육을 실시한다고 20일 밝혔다. 해당 교육은 의약품을 판매한 후 안전관리 업무를 담당하고 있는 책임자의 역량을 강화하기 위해 운영되는 것으로, `17년에는 5차례 교육을 실시할 계획이다. 주요 교육내용은 ▲시판 후 안전관리 체계 ▲부작용 정보 보고·절차 및 관리 ▲의약품 재심사 및 재평가 등 시판 후 안전관리 ▲안전관리 관련 법령 및 제도의 이해 등이다. 첫 번째 교육은 오는 2월 9일부터 10일까지 (재)한국의약품안전관리원에서 실시되며, 교육 참가를 희망하는 경우 한국의약품안전관리원 안전관리책임자 교육 홈페이지(pvtraining.drugsafe.or.kr) 를 통해 1월 31일까지 신청하면 된다.
동정
  식약처, 주류 제조업체 및 협회 간담회 개최
식품의약품안전처는 주류 제조 현장의 목소리를 청취하기 위해 주류 제조업체 및 협회를 대상으로 20일 서울지방청(서울 양천구 소재)에서 간담회를 개최한다고 밝혔다. 이번 간담회는 주류업체 관계자들과 주류안전관리 주요 업무 방향 등을 협의하고 향후 이들의 의견을 정책 추진에 반영하기 위해 마련됐다. 주요내용은 ▲2016년 주류안전관리 정책의 주요 성과 ▲2017년 주류안전관리 정책의 주요 추진방향 ▲의견 수렴 및 현장 애로사항 논의 등이다.
동정
  식약처, 2017년 의료기기 정책설명회 개최
식품의약품안전처는 의료기기 제조·수입업체 등을 대상으로 올 한해 의료기기분야에서 추진할 정책 방향과 주요 업무 등에 대한 설명회를 16일 건설공제조합(서울 강남구 소재)에서 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 2017년 의료기기 주요 업무 계획과 세부분야별 주요 추진 업무 내용을 설명하기 위해 마련됐으며, 산업계, 의료기기 관련 기관 종사자 등 700여명이 참석할 예정이다. 주요 내용은 ▲2017년 의료기기분야 주요업무 추진계획 ▲의료기기 사후관리 운영방안 ▲의료기기 GMP 정책방향 ▲산업표준 업무 계획 등이다.
동정
  서울식약청, HACCP 협의회 개최
식품의약품안전처 서울지방청은 식품안전관리인증기준(HACCP) 안전관리에 대한 정보 교류와 소통 강화를 위해 ‘서울지방HACCP협의회’를 하이트진로 강원공장에서 개최한다고 16일 밝혔다. 주요 내용은 ▲HACCP 우수 운영사례 소개 ▲2016년 HACCP 업무추진 상황 공유 ▲협의회 운영방안 협의 ▲업계 의견수렴 및 건의사항 청취 등이다. 또한 주류제조업체인 하이트진로 강원공장의 생산 현장 견학도 실시한다. 서울식약청은 이번 협의회에서 논의된 의견을 식품안전관리 업무에 적극 반영할 예정이라고 밝혔다.
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