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동정
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식품의약품안전처 서울지방청은 12월 3일 우수건강기능식품제조기준(GMP) 제도 활성화 및 체계적인 안전관리 방안 마련을 위해 ‘건강기능식품제조업설명회’를 서울 양천구 소재 서울식약청 대강당에서 개최한다고 밝혔다. 이날 설명회에는 서울·경기북부·강원지역 건강기능식품전문제조업체(65개소) 관계자가 참석하여 건강기능식품 안전관리 등에 대한 의견을 나누고 업무 노하우를 공유할 예정이다. 주요 행사 내용은 ▲건강기능식품제조업 위생관리 전반에 관한 사항 ▲건강기능식품 법률 및 정책방향을 주제로 한 전문가 강의와 질의·응답 시간을 가질 예정이다. |
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한양대구리병원, ‘제8회 개원의연수강좌’ 개최 |
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한양대학교구리병원은지난 11월 30일 경기 동북부 지역의 개원 의사들을 대상으로 ‘제8회 개원의연수강좌’를 개최했다. 이날 행사에는 김재민 부원장, 한동수교육연구부장을 비롯한 관계자와 개원의사 80여 명이 참석했다. 이날 강좌는 두 개의 세션으로 진행되었으며, 첫 번째 세션은 김용진 구리시의사회 부회장이 좌장을 맡고, 혈액종양내과 최정혜 교수가 ‘빈혈’, 호흡기내과 문지용 교수가 ‘만성기침환자에서 고려할 사항’, 신장내과 이주학 교수가 ‘부종에 대하여’에 대해서 강의했다. 또한, 두 번째 세션은 김재민 부원장이 좌장을 맡고, 피부과 김정수 교수가‘옴의 진단과 치료’, 이비인후과 지용배 교수가 ‘구강점막질환의 진단과 치료’, 구리원진녹색병원 정일용 원장이 ‘마라톤과 건강에 대하여’에 대해서 강의했다. |
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행사
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식약처, ‘의약품 허가특허연계제도 설명회’ 개최 |
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식품의약품안전처(이하 식약처)는 한·미 FTA에 따라 도입되는 ‘의약품 허가특허연계제도’에 대한 설명회를 오는 29일 서울 양천구 소재 서울지방청에서 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 2015년 3월부터 전면 시행되는 허가특허연계제도에 대해 향후 운영 방안을 공유하고 의견을 수렴하기 위해 마련됐으며, 제약업계, 학계 및 협회 관련자 등 100여명이 참석할 예정이다. 주요 내용은 ▲등재·통지 절차 개선 사항 ▲시판방지를 위한 허가절차에서의 조치 ▲제네릭 시판독점권 도입 ▲허가특허연계 관련 처분에 대한 불복 절차 ▲기타 제도의 효율적 운영을 위한 사항 등이다. |
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식약처, ‘바이오의약품 GMP 질의·응답집’ 발간 |
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식품의약품안전처는 바이오의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 평가 및 운영에 대한 일관성·예측 가능성을 높이기 위해 ‘바이오의약품 GMP 질의·응답집(해설서)’를 오는 28일 발간한다고 밝혔다. 이번 해설서는 GMP 평가 대상 및 실태조사 기준과 제조 현장에서 각 분야(시설·환경관리·제조·품질관리)별 세부기준 적용에 관해 제조·수입업체 등이 자주하는 질의에 대한 답변과 자세한 해설을 제공하기 위해 마련됐다. 또한, 지난해부터 마련한 ‘의약품등 품목별 사전 GMP평가 운영지침’ 등 5개 지침(가이드라인)에 대한 활용도를 높이기 위해 질의와 관련되는 지침을 각각 안내하고, 응답을 지침과 연계해 종합적으로 제공한다. |
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박춘식 교수, 대한천식알레르기학회 회장으로 위촉 |
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순천향대학교 부천병원 호흡기알레르기내과 박춘식 교수가 대한천식알레르기학회 제29대 회장으로 위촉됐다. 임기는 2013년 12월부터 1년간이다. |
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