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동정
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식약처, 알츠하이머형 치매 치료 복합제 개발 관련 질의응답집 발간 |
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식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 알츠하이머형 치매 치료제로 많이 사용되는 ‘도네페질염산염’과 ‘메만틴염산염’을 주성분으로 하는 복합제 개발 시 고려해야 할 사항 등을 안내하는 ‘알츠하이머형 치매 치료 복합제 개발 관련 질의·응답집’을 발간한다고 21일 밝혔다. 주요 내용은 ▲제형(서방성제제 또는 속방성제제) 특성에 따른 안전성·유효성심사 자료제출 범위 ▲도네페질염산염·메만틴염산염 간 약물 상호작용시험 방법 ▲복합제 대비 개별약물 병용 투여시 생물학적동등성 시험방법 ▲복합제 치료적 확증 임상시험 설계 등에 대해 안내한다. 특히, 치료적 확증임상시험 설계는 도네페질염산염을 안정적으로 복용하는 환자 중 메만틴염산염의 병용이 추가로 필요한 환자를 대상으로 6개월 이상 기간 동안 인지기능과 일생생활 등에서 전반적 증상 개선을 평가하도록 했다. |
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동정
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식약처, 동물대체시험 개발 활성화 위한 학술 교류의 장 마련 |
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식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내·외 동물대체시험법에 관한 학술교류 증진을 위해 ‘제14차 한국동물실험대체법학회 국제 학술대회’를 오는 11일 서울대학교병원 의료혁신연구센터에서 개최한다고 3일 밝혔다. 이번 행사는 최근 화장품 개발 시 동물실험을 금지하는 등의 국내·외 환경 변화에 맞춰 국내 동물대체시험법 개발을 활성화하기 위해 마련됐다. 주요 내용은 ▲피부감작성 등 독성발현 원리 기반 통합독성평가법 소개 ▲최신 동물대체시험법 연구개발 및 검증 동향 공유 ▲첨단 융합기술 기반 3차원 세포배양기술 및 바이오칩을 이용한 동물대체시험법 개발 현황 등이다. ‘한국동물대체시험법검증센터(KoCVAM)’의 국내 동물대체시험법 개발·검증 연구 현황과 성과도 공유한다. |
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식약처, 농약 허용물질목록 관리제도(PLS) 설명회 개최 |
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식품의약품안전처는 우리나라에 주재하는 각국 대사관과 농산물 수입업체, 농약회사 등을 대상으로 ‘농약 허용물질목록 관리제도(Positive List System, PLS) 설명회’를 오는 21일 서울지방식약청(서울시 양천구 소재)에서 개최한다. 주요 내용은 ▲PLS 도입 진행상황 ▲최신 농약잔류허용기준 개정 사항 ▲개정 예정인 이미녹타딘 등 농약 100종의 잔류허용기준 ▲수입식품 잔류허용기준 설정 요청방법 등이다. 특히, 원활한 설명회가 될 수 있도록 통역 서비스 제공과 함께 농약 PLS 소책자(국문‧영문)를 배포할 예정이다. |
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질병관리본부, 제9회 국민건강영양조사 및 청소년건강행태온라인조사 자료활용 워크숍 개최 |
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질병관리본부는 ‘제9회 국민건강영양조사 및 청소년건강행태온라인조사 자료활용 워크숍’을 20일 서울 상공회의소 국제회의장에서 개최한다. 자료활용 워크숍은 2011년부터 개최되어 올해로 9회를 맞으며, 보건·역학 등 다양한 분야의 자료 이용자, 관련 부처 담당자 등 300여명이 참석한다. 제 1부에서는 국민건강영양조사 및 청소년건강행태온라인조사 개요, 통계분석 시 고려사항, 표본설계자료의 분석 개념에 관한 강의와 분석사례를 공유하고, 제 2부에서는 통계분석 프로그램(SPSS)을 이용하여 분석변수생성, 통계분석, 결과해석 방법 등 자료분석 전 과정을 예제를 통해 설명할 예정이다. |
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서울식약청, 주류 제조업체 대상 민원 설명회 개최 |
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식품의약품안전처 서울지방청은 주류안전관리 수준을 향상시키기 위해 관내 주류 제조업체 129곳을 대상으로 민원 설명회를 개최한다고 12일 밝혔다. 설명회는 ▲주류 안전관리 성과와 정책방향 ▲식품위생법 주요 개정사항 ▲질의 응답 및 업체 건의사항 청취 등으로 진행된다. 일정은 12일 강릉녹색도시체험센터(강원 강릉시), 19일 강원도보건환경연구원(강원 춘천시), 26일 경기도청 북부청사(경기 의정부시)로 나눠 각각 진행된다. |
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