로피니롤염산염, 신경이완제 악성증후군 유사 증상 보고

로피니롤염산염 단일제의 감량 및 중지에 따른 신경이완제 악성증후군 유사 증상이 나타났다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 일본 의약품의료기기종합기구(이하 PMDA)의 로피니롤염산염 단일제 관련 안전성 정보 평가 결과 약사법 제76조 제1항 단서조항 의약품 등의 안전에 관한 규칙, 제8조 제3항 및 의약품 등 안전성 정보관리 규정에 의거 해당 의약품의..

2013-06-18 15:25

녹십자, 글로벌 진출 위한 GMP 세미나 개최

녹십자가 글로벌 시장 진출 준비를 위한 세미나를 개최했다. 녹십자는 18일 본사 목암빌딩 대강당에서 해외 전문가를 초빙해 허일섭 녹십자 회장을 비롯 팀장이상 임직원 130여 명이 참석한 가운데 글로벌 진출 준비를 위한 GMP 세미나를 개최했다고 밝혔다. 이날 세미나에서는 GMP 관련 교육 및 컨설팅 전문기업인호주 씨..

2013-06-18 14:28

신한금융투자 “5월 원외처방, 예상보다 부진”

제약업계의 5월 원외처방이 예상보다 부진했다. 신한금융투자 배기달 애널리스트는 5월 원외처방 조제액은 전년 동월 대비 2.6% 감소한 7733억원을 기록했다고 18일 밝혔다. 4월 조제액이 7873억원을 기록하며 작년 4월 약가 인하 이후 처음으로 증가세로 돌아섰기에 5월 이후 회복에 대한 기대감이 높았지만 결과는 실망스러운 수준이었다. 처방량..

2013-06-18 10:26

부동산·박물관까지… 제약사 사업 확대는 어디까지?

제약업계가 식품, 건강기능식품, 화장품, 기타 유통 및 부동산까지 사업을 확대하며 제약사의 사업범위 한계를 뛰어넘고 있다. ◇ "이 맛이야" 짭짤한 수익에 신난 '광동제약' 제약 외 사업으로 짭짤한 수익을 얻고 있는 제약사는 광동제약이 대표적이다. 광동제약은 지난해보다 매출이 33%가량 크게 증가하면서 10대 제약사 중 가장 높은..

2013-06-18 10:25

서울시, “내가 처방받은 약 성분·부작용 스스로 알고 먹자”

서울에 사는 A씨는 최근 옮긴 병원에서 처방해준 갑상선약의 모양이 기존에 복용하던 것과 다른 것을 집에 가서 알고는 병원과 약국에 문의, 자신의 체질에 안 맞는 약을 걸러낼 수 있었다. 이런 경우 처방전에 약 사진이 있으면 환자 스스로 바로 확인이 가능하다. 서울시는 이처럼 내가 처방받은 약의 성분이나 효능, 부작용 등을 스스로 알고 먹을 수 있도록..

2013-06-18 10:25

베링거 ‘팔다프레비어+’, 치료경험 없는 아시아 C형 간염 환자 88% 치유

베링거인겔하임의 임상시험용 팔다프레비어+가 아시아 지역의 치료경험 없는 C형 간염 환자 중 88% 환자의 바이러스 치유에 성공했다. 베링거인겔하임은 아시아·태평양 간학회에서 아시아 지역의 치료경험이 없는 유전자 1형 만성 C형 간염(HCV) 환자를 대상으로 페길화인터페론, 리바비린과 더불어 팔다프레비어를 병용 투여했을 때 효능과 안전성을 확인한 임..

2013-06-18 10:25

남성형 탈모 치료제 술 마시는 양 줄여

프로스카와 프로페시아등 남성형 탈모와 전립선비대증 치료에 널리 처방되는 합성제 약물인 피나스테리드 제재의 부작용인 성욕저하와 발기부전 같은 성기능 부전외 음주량 감소와 음주 욕구 저하가 생길 수 있다는 연구결과가 나왔다. 피나스테리드 약물을 복용하는 남성형 탈모를 앓는 젊은 남성의 경우 5% 가량이 성적 부작용이 발생하지만 인체에서 음주량 감소를 위해..

2013-06-18 08:51

의료용 마약류, 규정된 포장단위의 제조·공급 필요

의료용 마약류를 규정된 포장단위로 제조·공급해야 한다는 의견이 나왔다. 보건복지위원회 전문위원실은 최근 새누리당 김정록 의원이 대표 발의한 ‘마약류 관리에 관한 법률 일부개정법률안’에 대한 검토보고서를 발표했다. 앞서 새누리당 김정록 의원은 약사법에 따른 의약품과 달리 중독성·습관성 의약품인 마약류 의약품에 관한 사항을 규정하고 있는 현행법에서는..

2013-06-18 08:51

길레니아, 다발성경화증 환자 장기적 치료 효과

노바티스의 재발이장성 다발성경화증 치료제 길레니아(성분명 핀골리모드)가 질병 활성의 평가지표 4개를 모두 개선시켰다는 새로운 분석결과가 나왔다. 노바티스에 따르면 최근 기존 치료제인 인터페론베타 1a IM(근육주사)에서 길레니아로 치료를 변경한 환자군에서 뇌 용적 손실, MRI 상의 병변활성도, 재발률 및 장애 진행의 4개 지표 ..

2013-06-18 06:42

사람면역글로불린제제, '혈전증 발생' 위험성 확인

사람면역글로불린제제의 혈전증 발생 위험성이 확인돼 보건당국이 조치에 나섰다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 최근 미국 식품의약품청에서 사람면역글로불린제제 시판 후 유해사례 분석 결과 해당 제제와 혈전증 발생 위험성의 상관성이 입증돼 국내 품목들의 허가사항에 일괄 반영한다고 밝혔다. 식약처에 따르면 해당 제품의 투여를 통한 혈전증 발생 위험은 완..

2013-06-18 06:42

골다공증 치료제 '바제독신' 유방암 세포 성장 억제

골다공증 치료제인 바제독시펜(bazedoxifene)이 유방암 세포가 자라는 것을 억제시킬 수 있는 것으로 나타났다. 17일 듀크대학 연구팀은 바제독시펜은 유럽에서 승인된 약물로 기존 치료에 저항하는 유방암을 포함 유방암 세포가 자라는 것을 멈추게 하는 약물이라고 밝혔다. 연구팀은 바제독시펜이 에스트로겐 수용체에 결합 활성을 차단 할 뿐 아니라 ..

2013-06-18 06:42

행정처분에 발목 잡힌 '팔팔정'

승승장구하던 발기부전치료제 한미약품의 '팔팔정'이 행정처분에 발목이 묶였다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 14일 한미약품의 팔팔정100mg에 대해 6월28일부터 7월27일까지 1달간 제조업무정지 처분을 내렸다. 작성된 기준서의 내용을 준수하지 않아 약사법 제38조 및 제76조, 약사법 시행규칙 제43조9호 및 제96조 별표8 행정처분의 기..

2013-06-18 06:42

JW중외제약 부채비율 '270%'… 투자의 결실(?)

상장제약사 30곳의 부채비율을 조사한 결과 7곳이 넘는 기업이 자본보다 부채가 더 많은 것으로 나타났다. 특히 JW중외제약의 경우 부채의 비중이 자본의 두 배 이상을 크게 뛰어넘어 270%의 부채비율을 기록했다. ◇ '100% 이하' 표준 부채비율 부채비율은 기업이 소유하고 있는 재산 중 부채가 어느 정도를 차지하고 있..

2013-06-18 06:42

'아바스틴' 진행성 뇌암 일본 승인

아바스틴이 진행성 뇌암 치료제로 일본 보건당국의 승인을 받았다. 17일 로슈사는 이번 승인으로 최근 8년 동안 아바스틴이 전 세계에서 최초로 새로이 진단된 뇌교모세포종이라는 가장 흔하면서 가장 진행된 원발성뇌암 치료제로 승인된 약물이 됐다라고 밝혔다.

2013-06-17 15:17