거짓ㆍ부정한 방법으로 마약류ㆍ화장품 허가 획득하면 처벌

마약류, 인체조직, 기능성 화장품 등에 대해 거짓ㆍ부정한 방법으로 승인ㆍ허가를 받았을 경우 이를 취소하고 처벌할 수 있는 ‘의료제품 안심 패키지 3법’이 국회를 통과했다. 김민석 의원은 ‘의료제품 안심 패키지 3법’ 등 국민 건강, 영유아, 장애인, 관련 산업 등에 대한 제도적 미비점을 보완하기 위한 대표 법안 7건이 국회 본회의를 통과했다고 24일 ..

2021-07-24 17:09

팜캐드, 인도공과대학 IITH와 신약발굴 및 플랫폼 개발 MOU

물리학ㆍ양자 기반 AI 신약개발기업 팜캐드는 지난달 9일 명문 공과대학인 인도공과대학 하이데라바드(IITH)와 신약발굴 및 플랫폼 개발에 관한 MOU를 체결했다고 23일 밝혔다. 팜캐드는 지난달 인도 하이데라바드에 현지법인을 설립하고 AI 분야의 우수인재를 채용하고 있으며, IITH와의 MOU 체결 역시 이러한 팜캐드의 글로벌 R&..

2021-07-23 18:18

에스티팜, 에이즈치료제 ‘STP0404’ 전임상 결과 논문 국제 학술지 게재

에스티팜은 자체개발 신약 에이즈치료제 ‘STP0404’의 전임상 결과 논문이 국제 학술지 플로스 패소전스(PLOS Pathogens)에 게재됐다고 23일 밝혔다. 논문 제목은 ‘숙주의 유전자 발현을 조절하는 단백질과 바이러스의 인테그라제가 상호작용하는 부위를 표적으로 하는 강력하고 안전한 알로스테릭 에이즈 바이러스 인테그라제 억제제(..

2021-07-23 13:59

한국바이오켐제약, 항혈소판제 ‘실로스타졸’ 제조 방법 국내 특허 확보

한국바이오켐제약은 최근 특허청으로부터 항혈소판제 ‘실로스타졸(Cilostazol)'의 제조방법 및 이를 포함하는 약학제제에 대해 기술 특허 등록결정을 받았다고 23일 밝혔다. 이번 특허 등록 결정으로 한국바이오켐제약은 2039년까지 해당 기술에 대한 독점적 권리를 보장받게 됐다. 실로스타졸은 혈소판 응집을 억제하고 혈관의 이완..

2021-07-23 13:25

한독, 재즈 파마슈티컬과 급성 골수성 백혈병 치료제 국내 독점 판매 체결

한독이 지난 20일 재즈 파마슈티컬과 급성 골수성 백혈병 치료제 ‘빅시오스’의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. ‘빅시오스’(Vyxeos: 다우노루비신+시타라빈)는 지난 5월 국내에서 희귀의약품으로 지정받은 급성 골수성 백혈병 치료제로, 다우노루비신(Daunorubicin)과 시타라빈(Cytarabine)을 함유하는..

2021-07-23 13:25

삼성바이오에피스 “올 상반기 자가면역질환 치료제 3종 유럽 매출 4억 750만 달러”

삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종이 지난해 하반기(4억 530만불)에 이어 올해 상반기까지 연달아 유럽 매출 4억불 이상을 달성했다. 삼성바이오에피스는 유럽 지역 마케팅 파트너사 바이오젠(Biogen)이 22일(미국 현지시간) 분기 실적을 발표했다고 23일 밝혔다. 발표된 분기 실적에 따르면 삼성바이오에피스..

2021-07-23 13:25

퓨쳐켐, 진단용 방사성의약품 제조 신규 표지기술 국내 특허 취득

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 진단용 방사성의약품의 새로운 표지기술인 ‘18F-표지된 친디엔체와 테트라진 화합물과의 leDDA(InVERSE ELECTRON dEMAND dIELS-Alder) 반응을 이용한 18F-표지기술’에 대해 국내 특허권을 취득했다고 23일 공시를 통해 밝혔다. 불소(18F)는 현재 진단용 방사성의약품에 가장 ..

2021-07-23 12:53

뉴지랩파마 美 자회사, 간암 대사항암제 FDA 임상 1ㆍ2a 신청

뉴지랩파마는 자회사인 미국의 뉴지랩파마(NewGLab Pharma, Inc.)가 대사항암제 ‘KAT(Ko Anti-cancer Technology)’을 간암 치료제로 승인받기 위한 임상 1ㆍ2a상 시험계획서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 23일 밝혔다. 이번 임상은 미국과 한국에서 동시에 진행될 예정이며, KAT의 안전성은 ..

2021-07-23 10:54

한미약품-레고켐바이오, 이중항체 ADC 항암신약 공동개발

한미약품그룹이 레고켐바이오사이언스와 함께 이중항체 기반의 ADC 항암제를 공동으로 개발한다. 한미약품은 북경한미약품, 레고켐바이오사이언스와 함께 22일 북경한미가 개발한 이중항체 플랫폼 ‘펜탐바디’를 적용한 차세대 ADC(항체-약물 결합체) 공동 연구 및 개발 협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 북경한미..

2021-07-23 10:07

화이자ㆍ아스트라제네카 백신, 2회 접종 완료하면 델타 변이에도 효과

화이자나 아스트라제네카 코로나19 백신을 2회 접종하면 델타 변이(Delta variant) 바이러스에도 동일한 방어력을 얻을 수 있다는 연구결과가 나왔다. 영국 보건원 연구팀이 의학 저널인 뉴잉글랜드의학저널(New England Journal of Medicine)에 발표한 바에 따르면 백신 접종이 활발히 이루어지고 있는 상황에서..

2021-07-23 09:03

오리지널 독점 시장에 불순물 파동까지…챔픽스 제네릭 줄줄이 품목 자진취하

금연치료제 ‘챔픽스’(성분명 바레니클린타르타르산염)를 타겟으로 한 제네릭이 오리지널의 벽을 넘지 못한 가운데 불순물 파동까지 겹치면서 품목 허가 자진취하를 택하고 있는 것으로 나타났다. 식품의약품안전처 의약품 품목허가 현황에 따르면 메딕스제약은 지난 20일 챔프온정1mg․0.5mg(바레니클린살리실산염) 2개 품목을 자진취하 했다. 지난해 5..

2021-07-23 07:21

식약처, 이노엔 코로나19 백신 ‘IN-B009주’ 임상 1상 승인

식품의약품안전처는 에이치케이이노엔의 코로나19 백신 ‘IN-B009주’의 안전성과 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’ 증가 비율인 면역원성을 평가하기 위한 임상 1상 시험 계획을 22일 승인했다고 밝혔다. 이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 진행하고 있는 의약품은 백신 10개, 치료제 13개(11개 성분) ..

2021-07-22 19:30

다케다, ISTH 2021서 희귀출혈질환 환자 대상 예방 혜택 보인 임상연구 발표

한국다케다제약은 지난 20일 재조합 폰빌레브란트 인자(rVWF)을 통한 예방치료의 효능과 안전성을 평가하는 3상 임상연구 결과를 발표했다고 22일 밝혔다. 이는 2021 국제혈전지혈학회(ISTH) 원격 학술대회에서 다케다가 발표한 초록 12건 중 하나다. ISTH에서 발표된 초록 중 여러 건이 예방요법을 평가하고 있으며 희귀..

2021-07-22 17:31

옵디보, 위암 1차 치료에 허가된 최초의 면역항암제…“1년 이상 생존율 개선 기대”

한국오노약품공업과 한국BMS 제약은 항 PD-1 단일클론항체인 옵디보(성분명: 니볼루맙)의 위암 1차 치료 적응증 확대를 기념하는 온라인 기자간담회를 개최했다고 22일 밝혔다. 옵디보는 지난달 10일 진행성 또는 전이성 위선암, 위식도 접합부 선암 또는 식도선암의 1차 치료로서 플루오로피리미딘계 및 백금 기반 화학요법과의 병용요법으로..

2021-07-22 16:25