제줄라, 난소암 1차 유지요법 적응증 추가

한국다케다제약은 난소암 치료제 제줄라®(성분명 니라파립)가 3일 식품의약품안전처로부터 1차 백금기반 항암화학요법에 반응(부분 또는 완전반응)한 난소암(난관암 또는 일차 복막암 포함) 성인 환자의 단독 유지요법 적응증을 추가했다고 4일 밝혔다. 제줄라는 최초로BRCA 변이 여부와 상관없이 사용할 수 있는 PARP 억제제로1,, 이번 적..

2020-08-04 13:14

티쎈트릭, 소세포폐암 1차 치료에 급여 적용

한국로슈는 세계 최초 항 PD-L1 면역항암제 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)이 8월 1일부로 확장병기 소세포폐암 1차 치료에서 카보플라틴, 에토포시드와의 병용요법으로 건강보험 급여가 적용된다고 4일 밝혔다. 소세포폐암은 전이 속도가 빠르고 치료 예후가 좋지 않아 5년 생존율이 비소세포폐암의 1/4 수준인 6.5%에 불과하며, 지난 ..

2020-08-04 13:14

알테오젠 “1000억 규모 CPS 발행 검토 중”

알테오젠은 서울경제 등 언론에 보도된 1000억원 규모의 CPS 발행에 대해 관련 내용은 검토 중이나 현재까지 구체적으로 결정된 바는 없으며, 추후 구체적인 사항이 결정되는 심점에 재공시하겠다고 4일 공시했다. 재공시 예정일은 오는 9월 3일이다.

2020-08-04 12:42

뉴플라이트, 에비드넷과 AI 기반 신약 개발 위한 MOU 체결

바이오 컴퍼니빌더 뉴플라이트가 임상 빅데이터를 보유한 에비드넷과 AI 기반의 신약 개발을 위한 업무협력 양해각서(MOU)를 체결하고 본격적인 사업화를 추진한다고 3일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 시장성이 우수한 목표 질환을 설정하고, 임상 빅데이터를 기반으로 효과적인 임상 후보물질을 도출하여 빠른 상용화가 가능하도록 추진할 예정이다. 또..

2020-08-04 12:42

리제네론 항체치료, 동물실험서 효과 '우수'

3일 미국의 제약사 리제네론(Regeneron Pharmaceuticals Inc)은 자사가 개발중인 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19)의 항체치료제 조합이 히말라야 원숭이(rhesus macaques)와 햄스터를 대상으로 한 동물실험에서 바이러스 감염 예방과 치료효과를 입증했다고 발표했다. 리제네론의 항체치료제 조합은 고용량으로 투여할 경우..

2020-08-04 10:56

일라이 릴리, 코로나19 치료제 임상 3상 돌입

3일 미국의 대형 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly and Co)는 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19)의 치료제 개발을 위한 임상 3상 시험에 돌입한다고 발표했다. 현재 일라이 릴리가 개발중인 치료제는 캐나다의 바이오테크 회사 엡셀레라(AbCellera)와 함께 공동개발한 단일클론항체치료제 ‘LY-CoV555’로서 일리노이주의 요양병원을 ..

2020-08-04 10:56

애브비-암젠-다케다, 코로나19 치료제 공동연구 돌입

3일 애브비(Abbvie Inc), 암젠(Amgen Inc), 다케다(Takeda Pharmaceuticals Inc)는 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 환자들에게 효과가 있는 치료제를 빠른 시일 내에 개발하기 위한 협력 임상시험을 시작한다고 발표했다. 3개의 회사가 공동으로 참여하는 이번 연구는 여러 치료제 후보물질을 동시에 사용하며 효..

2020-08-04 10:56

화이자, gBRCA 변이 표적 유방암치료제 ‘탈제나’ 국내 허가

한국화이자제약은 gBRCA 변이 유방암 치료제인 ‘탈제나(성분명 탈라조파립토실산염)’가 지난달 30일 식품의약품안전처로부터 이전에 항암화학요법 치료 경험이 있는 생식선 유방암 감수성 유전자(gBRCA) 변이, 사람상피세포성장인자수용체 2(HER2) 음성인 국소 진행성 또는 전이성 유방암 성인 환자 치료에 대한 단독요법으로 허가 받았다고 4일 밝혔다. ..

2020-08-04 10:55

해열진통제 원료 ‘아세트아미노펜’서 불순물 불검출

식품의약품안전처는 최근 해외 정보에 따라 국내에 유통 중인 ‘아세트아미노펜’(해열진통제) 원료의약품을 수거·검사한 결과, 불순물인 ‘4-클로로아닐린’(4-chloroaniline)이 검출되지 않았다고 4일 밝혔다. 이번 수거·검사는 지난 7월 9일 유럽의 한 언론에서 ‘안치우 루안’社(Anqiu Lu’an)가 제조한 아세트아미노펜 원료의약품에서 불순물..

2020-08-04 10:55

지멘스헬시니어스, 美 헬스케어기업 19.6조에 인수

지멘스 헬시니어스는 지난 2일 뉴욕증권거래소에 상장된 미국 헬스케어 기기 기업인 베리언 메디컬 시스템즈를 인수하기 위한 계약 체결에 들어갔다고 4일 밝혔다. 약 164억 달러(약 19조6000억원)의 규모의 이번 인수 계약은 향후 규제 당국 등의 승인을 거쳐 2021년 상반기에 마무리될 것으로 예상된다. 베리언 메디컬 시스템..

2020-08-04 10:25

한국맥널티, 제약사업부 단순 물적 분할 결정

한국맥널티는 제약사업부를 ‘한국맥널티제약’으로 단순 물적 분할하기로 결정했다고 3일 공시했다. 이번 분할 결정은 제약사업부의 전문적인 의사결정이 가능한 체계 확립을 통해 커피사업부와 제약사업부의 전문성 제고 및 경쟁력 강화를 통한 지속적인 성장의 토대 마련을 추진하는 한편 제약사업을 신성장동력으로서의 엔진역할이 가능하도록 강화해 신규 투자 유치를 용이..

2020-08-04 07:38

제약사 2분기 실적 희비교차…유한ㆍ종근당 호실적

제약사들의 2분기 실적 희비가 크게 엇갈린 것으로 나타났다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 영향과 불순물 여파로 한미약품, 대웅제약, JW중외제약 등은 부직한 성적표를 받았다. 다만 유한양행, 종근당 일부 제약사는 기술료 유입과 판매관리비 감소 등으로 호실적을 기록했다. 3일 금융감독원에 따르면 GC녹십자와 한미약품의 영업이익이 대..

2020-08-04 07:09

대한뉴팜, 133개 의약품 공급내역 거짓보고…10일간 판매업무정지

대한뉴팜이 133개 의약품 공급내역을 거짓으로 보고해 식약처로부터 행정처분을 받았다. 식품의약품안전처는 대한뉴팜이 의약품 공급내역을 거짓으로 보고한 것을 적발해 지난달 30일 해당 품목들에 판매업무정지(8월 7일~16일) 처분을 내렸다고 밝혔다. 약사법 제47조의 3 제2항에 따르면 의약품 품목허가를 받은 제조업자, 수입자 및 의약품 도매상은 의..

2020-08-04 07:09

코로나19 치료제 개발 속도전

셀트리온과 GC녹십자가 코로나19 치료제 출시를 위해 개발에 속도를 내고 있다. 셀트리온은 지난달 29일(현지 시간) 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)로부터 CT-P59에 관한 임상시험계획을 허가받고 현지 환자 모집에 본격 돌입했다. 이번 영국 임상 1상은 코로나19 경증환자 상대로 CT-P59의 바이러스 중화 효능과 약효 등 약물 유효성..

2020-08-04 07:09