'마약류 취급보고' 제도 오해와 진실…'이것만은 꼭'

한국의약품안전관리원은 마약류 취급보고 제도의 행정처분 유예기간 종료일(2019년 6월 30일)을 앞두고 마약류 취급자들이 자주 문의하는 사례를 다음과 같이 안내했다. 주요 내용은 ▲취급자의 소프트웨어로 연계보고 시 보고내역 전송누락 및 중복전송 ▲제품정보 입력 시 대표코드·표준코드 혼용 사용 등이다. 사례별로 살펴보면 “연계소프트웨어로 취급보고..

2019-04-25 20:46

애브비, 건선 치료제 '리산키주맙' 美FDA 허가

연구 중심의 글로벌 바이오 제약기업 애브비는 4월 23일 미국 식품의약품안전국(FDA)에서 전신요법이나 광치료가 필요한 중등도에서 중증 성인 판상 건선 환자 치료제로 인터루킨-23(IL-23) 억제제인 리산키주맙을 승인했다고 최근 밝혔다. 높은 비율의 지속적인 피부 개선 결과를 보였던 리산키주맙 임상 연구 결과, 리산키주맙으로 치료받은 환자들의 대부분..

2019-04-25 18:35

한국애브비, HCV 및 스페셜티 사업부 총괄에 박명철 전무 영입

글로벌 바이오 제약 기업인 한국애브비가 HCV 및 스페셜티 사업부에 박명철 전무를 25일 영입했다고 발표했다. 박명철 전무는 얀센 코리아에서 영업과 마케팅, 항암제 및 바이러스 사업부, 신경과학 사업부서장과 한국베링거잉겔하임에서 마케팅, 한국페링제약에서 마케팅과 마켓 엑세스 업무를 총괄했다. 박 전무는 동국대에서 화학을 전공했고, 미국 워싱턴..

2019-04-25 18:20

한국콜마, 우보천리 상생드림 아카데미 진행

한국콜마가 히든챔피언을 육성하는 월드클래스300 협회 산하 중소∙중견기업 신입사원을 대상으로 경영 및 인재 육성 노하우를 공유하는 ‘우보천리 상생드림 아카데미’ 교육 프로그램을 진행했다고 25일 밝혔다. ‘우보천리 상생드림 아카데미’는 교육 인프라가 부족한 중소∙중견기업 임직원들에게 한국콜마가 30년 가까이 쌓아..

2019-04-25 18:20

나이벡, 56억원 규모 CB 조기상환

나이벡은 2017년 12월 26일 발행한 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 55억9000만원에 취득했다고 25일 공시했다.

2019-04-25 17:18

삼성바이오로직스, 계열사 임직원 구속영장 청구 소식에 급락

삼성바이오로직스가 계열사 임직원의 구속영장 청구 소식에 급락세로 마감했다. 25일 삼성바이오로직스는 전 거래일 대비 6.49% 떨어진 33만 8500원에 거래를 마쳤다. 서울중앙지검 특수2부는 이날 증거위조와 증거인멸, 주식회사 등 외부감사에 관한 법률 위반 등 혐의로 삼성바이오 계열사 임직원 두명의 구속영장을 청구했다.

2019-04-25 17:05

뉴트리, 특별관계자 지분 변동

뉴트리는 특별관계자 김건오 씨의 지분율이 0%에서 5.79%로 변동했다고 25일 공시했다.

2019-04-25 16:36

둘코락스, 변비치료제 세계 판매 1위 달성

사노피-아벤티스 코리아는 글로벌 헬스케어 컨설팅 그룹 니콜라스 홀의 2018년 조사결과 둘코락스(Dulcolax)가 2018년 변비치료제 세계 판매 1위를 달성했다고 25일 밝혔다. 둘코락스는 미국 FDA 일반의약품 성분 카테고리에서 효과와 안전성을 모두 입증한 Category I에 속하는 비사코딜과 도큐세이트 나트륨을 주요 성분으로..

2019-04-25 16:20

케이피엠테크, 오피란제린겔 임상1/2a 허가 소식에 강세

케이피엠테크가 개발중인 근근막통증증후군 및 섬유근육통 질환 치료제의 임상시험 승인소식에 강세다. 25일 케이피엠테크는 전 거래일 대비 6% 오른 1325원에 거래를 마쳤다. 식품의약품안전처는 케이피엠테크의 근근막통증증후군 및 섬유근육통 질환 신약인 오피란제린겔의 임상 1/2a상을 승인했다.

2019-04-25 16:17

한독, 인바디와 자동혈압계 OEM 계약 체결

한독은 의료기기 제조회사 인바디와 25일 논현동 인바디 본사에서 자동혈압계 OEM 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 한독은 인바디의 독자적인 기술로 개발한 ‘바로잰 자동 혈압계(HBP170)’와 ‘바로잰 진료용 혈압계(HBP570)’ 2종을 5월에 출시하고 국내 마케팅과 유통을 담당할 예정이다. ‘바로잰’은 지난해 100억 매출을 돌..

2019-04-25 16:03

에코바이오, 37억 원 규모 CB 만기 전 취득

에코바이오는 2017년 1월 발행한 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채를 37억3천만원에 취득했다고 25일 공시했다.

2019-04-25 15:56

나이벡, 치주조직 재생 콜라겐 바이오소재 중국 180명 대상 시술 완료

나이벡은 현재 중국에서 임상시험 중인 자사 제품 치과 조직 재생 콜라겐 바이오소재인 'GuidOss' 차폐막에 대한 환자 시술을 완료했다고 25일 밝혔다. 나이벡은 소뼈에서 추출한 치과용 골재생 바이오소재인 OCS-B에 이어 치주조직재생 콜라겐 바이오 소재인 가이도스(GuidOss) 차폐막에 대해서도 중국 판매허가를 위한 임상시험을 진행 중이라고 ..

2019-04-25 15:43

엔시트론, 50억원 규모 CB 발행 결정

엔시트론은 50억원 규모의 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채 발행을 결정했다고 25일 공시했다.

2019-04-25 15:15

셀리버리, 파킨슨 치료제 기술수출 기대감에 강세

셀리버리가 해외제약사와 파킨슨병 치료제 기술수출 협상을 하고 있다는 소식에 강세다. 25일 오후 2시 57분 현재 셀리버리는 전 거래일 대비 7.26% 오른 6만6500원에 거래되고 있다. 셀리버리 조대웅 대표는 한 경제지와 인터뷰를 통해 "다국적 제약사 한곳과 기술이전을 위한 독점적 협상계얄을 맺고 협의하고 있다"고 밝힌 바 있다.

2019-04-25 14:59