Á¸½¼¾ØÁ¸½¼ '½ÉÆ÷´Ï' ±Ë¾ç¼º´ëÀå¿° Ä¡·áÁ¦ FDA ½ÂÀÎ
Á¸½¼¾ØÁ¸½¼»çÀÇ ½ÉÆ÷´Ï(Simponi)°¡ ±Ë¾ç¼º´ëÀå¿° Ä¡·áÁ¦·Î FDA ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. 16ÀÏ FDA´Â Áߵ ÀÌ»ó ÁßÁõ ±Ë¾ç¼º´ëÀå¿° Ä¡·áÁ¦·Î Á¸½¼¾ØÁ¸½¼»çÀÇ ½ÉÆ÷´Ï »ç¿ëÀ» ½ÂÀÎÇß´Ù¶ó°í ¹àÇû´Ù. ½ÉÆ÷´Ï´Â ¹ÌÀÌ ·ù¸¶Æ¼½º¼º°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹Ù ·ù¸¶Æ¼½º¼º°üÀý¿° °°ÀÌ ±Ë¾ç¼º´ëÀå¿° ¿ª½Ã ü³» ¸é¿ª°è°¡ ÀÚ½ÅÀÇ ÀÎü ±â°üÀ» °ø°ÝÇÏ´Â ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯÀÌ´Ù. ..
Ç㸮 ¾ÆÇÁ´Ù°í ÁøÅëÁ¦ ¸· ¸Ô´Ù°¡ '¹ß±âºÎÀü' »ý±æ¶ó
¸ôÇÉ °°Àº ¸¶¾à¼º ÁøÅëÁ¦·Î ÈçÈ÷ ºÒ¸®´Â ÁøÅëÁ¦¸¦ º¹¿ëÇÏ´Â °ÍÀÌ ³²¼º¿¡¼ ¹ß±âºÎÀü À§ÇèÀ» ³ôÀÌ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. 16ÀÏ Ä«ÀÌÀúÆÛ¸Ó³ÍÆ® ¿¬±¸¼Ò ¿¬±¸ÆÀÀÌ 'Spine'Áö¿¡ ¹àÈù Ç㸮 ÅëÁõÀ» ¾Î´Â 1¸¸1000¸í ÀÌ»ó ³²¼ºÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¿¬±¸°á°ú¿¡ ÀÇÇÏ¸é ±ÔÄ¢ÀûÀ¸·Î ¸¶¾à¼º ÁøÅëÁ¦¸¦ º¹¿ëÇÏ´Â °ÍÀÌ ³²¼º¿¡¼ ¹ß±âºÎÀü À§ÇèÀ» ³ôÀÌ´Â °Í°ú ¿¬°ü..
¹ÙÀÌ¿¤ Àü¸³¼±¾Ï Ä¡·á ½Å¾à '¾ËÆÄ¶óµò' FDA ½ÂÀÎ
¹ÙÀÌ¿¤°ú ¾ËÁ¦Å¸(Algeta)°¡ °øµ¿À¸·Î °³¹ß ÁßÀÎ ¡®¾ËÆÄ¶óµò(Alpharadin, radium-223)¡¯ÀÌ Àü¸³¼±¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î ¹Ì FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. 16ÀÏ FDA´Â ½Å¼Ó ½ÂÀÎ °Ë»ç·Î Xofigo ¶ó°íµµ ºÒ¸®´Â ÀÌ °°Àº ¾à¹°¿¡ ´ëÇÑ °ËÅ並 ÇÑ °á°ú ¾ËÆÄ¶óµò Åõ¿©°¡ Å×½ºÅ佺Å×·ÐÀ» ³·Ãß´Â ¼ö¼ú Ä¡·á³ª ¾à¹° Ä¡·á¸¦ ÇßÀ½¿¡µµ ¾ÏÀÌ ÆÛÁø ³²¼º¿¡¼ »À ÀüÀÌ..
¹ÙÀÌ¿¤ °£¾Ï Ä¡·á ½Å¾à ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè ½ÃÀÛ
ÁøÇàµÈ °£¾Ï ȯÀÚ¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ±â´ë ¾à¹°ÀÎ ¹ÙÀÌ¿¤½¦¸µÀÌ °³¹ß ÁßÀÎ '·¹°í¶óÆä´Õ(regorafenib)'¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇèÀÌ ½ÃÀ۵ƴÙ. ½ºÆ¼¹Ù°¡(Stivarga) ¶ó´Â À̸§À¸·Î ÆÇ¸ÅµÉ ¿¹Á¤ÀÎ ÀÌ °°Àº ¾à¹°Àº ¹ÙÀÌ¿¤ÀÇ Ç×¾ÏÁ¦ ³Ø»ç¹Ù Ä¡·á¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ¾ÇÈµÈ ¼ö¼ú ºÒ°¡´ÉÇÑ °£¼¼È£¾ÏÀ» ¾Î´Â ȯÀÚ¿¡¼ ÆÇ¸Å ½ÂÀÎÀ» À§ÇÑ ¸¶Áö¸· ´Ü°èÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ..
Á¹Çǵ© ÇÔÀ¯ ¾à ¸Ô°í ´ÙÀ½³¯ ¿îÀüÀº ±Ý¹°
Á¹Çǵ©(Zolpidem)ÀÌ º¹¿ë ÇÏ·ç ¸¸¿¡µµ ȯÀÚÀÇ ÀÇ½Ä ¸í·áÇÔ¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ ¼ö ÀÕ¾î ÀÌ °°Àº ¼ººÐÀ» ÇÔÀ¯ÇÑ ¼ö¸éÁ¦¿¡ ´ëÇØ Á¦Ç° ¶óº§»ó ±ÇÀå ¿ë·®À» ³·Ãâ °ÍÀ» FDA °¡ Áö½ÃÇß´Ù. 15ÀÏ FDA´Â »ç³ëÇǾƺ¥Æ¼½º»çÀÇ Ambien, Ambien CR ±×¸®°í Meda AB »çÀÇ Edluar ¶ó´Â Á¹Çǵ©À» ÇÔÀ¯ÇÑ ¾à¹°¿¡ ´ëÇØ Á¦Ç° ¶óº§ º¯°æÀ» ½ÂÀÎÇß´Ù. ..
ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ ³·Ãß´Â '½ºÅ¸Æ¾' ¸Ô´Ù ±â¾ï·Â ±ô¹Ú±ô¹Ú
ÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÀ» ³·Ãß´Â ½ºÅ¸Æ¾ ¾à¹°ÀÌ °¡¿ªÀûÀÎ ±â¾ï ¼Ò½ÇÀ» À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. 14ÀÏ ¹Ì FDA¿Í ÀÇ·áÁøµéÀº Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î °¡Àå ¸¹ÀÌ ÆÇ¸ÅµÇ°í ÀÖ´Â ¾à¹°ÀÎ ½ºÅ¸Æ¾ º¹¿ëÁß »ç°í·Â°ú ±â¾ï·Â ¼Ò½ÇÀ» È£¼ÒÇÏ´Â ÀϺΠȯÀÚµé º¸°í¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù. ¶ÇÇÑ ¾Ö¸®Á¶³ª´ëÇÐ ¿¬±¸ÆÀÀº 'Disease Models & Mechanisms..
¸±¸® °³¹ßÁß ÀÓÆÄÁ¾ Ä¡·á ½Å¾à ¸»±â ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÇÆÐ
¸±¸®»ç°¡ °³¹ßÁßÀÎ ÀÓÆÄÁ¾ Ä¡·á ½Å¾à¿¡ ´ëÇÑ ¸»±â ´Ü°è ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ½ÇÆÐ·Î ³¡³ª °³¹ßÀÌ ÁߴܵȴÙ. 11ÀÏ ¸±¸®»ç´Â ¿£ÀÚ½ºÅ¸¿ì¸°(enzastaurin) À̶ó´Â Ç×¾ÏÄ¡·á ÈÄ Àç¹ß À§ÇèÀÌ ³ôÀº ÀÓÆÄÁ¾ ȯÀÚ¿¡¼ Å×½ºÆ®ÁßÀÎ ¾à¹°¿¡ ´ëÇÑ ¸»±â ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ÀÌ °°Àº ¾à¹°ÀÌ ÀÓÆÄÁ¾ ȯÀÚ¿¡¼ Áõ»ó ¾Çȸ¦ ´ÊÃߴµ¥ ½ÇÆÐ °³¹ßÀ» Áß´ÜÇÑ´Ù¶ó°í ¹àÇû´Ù. ÀÌ °°Àº °³¹ß Áß´Ü..
GSK COPD Ä¡·á ½Å¾à FDA ½ÂÀÎ
±Û¶ô¼Ò½º¹Ì½ºÅ¬¶óÀÎ(GSK)»ç¿Í Theravance»ç°¡ °øµ¿ °³¹ßÁßÀÎ ¸¸¼ºÆó¼â¼ºÆóÁúȯ Ä¡·á ½Å¾àÀÌ ¹Ì FDA ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ºê·¹¿À(Breo) ¶ó´Â ÀÌ °°Àº ¾à¹°Àº ¿µ±¹ GSK»ç¿Í ¹Ì±¹ Theravance»ç°¡ °øµ¿ °³¹ßÇÑ ÈíÀÔÇü Ä¡·áÁ¦·Î ¿°ÁõÀ» ÁÙÀÌ´Â ÄÚÆ¼ÄÚ½ºÅ×·ÎÀ̵å¿Í fluticasone furoate ±×¸®°í Àå½Ã°£ ÀÛ¿ë º£Å¸ÀÛ¿ëÁ¦ÀÎ ºô¶õÅ×·Ñ(vila..
³ë¹ÙƼ½º 'À϶󸮽º' ÁßÁõ ¼Ò¾Æ°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ FDA ½ÂÀÎ
³ë¹ÙƼ½º»çÀÇ 'À϶󸮽º(Ilaris)'¶ó´Â ¾à¹°ÀÌ ÁßÁõ ¼Ò¾Æ°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦·Î ¹Ì FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. 10ÀÏ ³ë¹ÙƼ½º»ç´Â °úµµÇÏ°Ô »ý»êµÉ °æ¿ì ÀϺΠ¿°Áõ¼ºÁúȯ ¹ßº´¿¡ Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀ» ÇÏ´Â ÀÎÅÍ·çŲ-1 º£Å¸¸¦ Â÷´ÜÇÏ´Â À϶󸮽º°¡ ÁßÁõ ¼Ò¾Æ°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦·Î ¹Ì FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù¶ó°í ¹àÇû´Ù. À̹ø ½ÂÀÎÀ¸·Î À϶󸮽º´Â ÁßÁõ ¼Ò¿Í°üÀý¿°¿¡ ÇÑ ´Þ¿¡ ..
¹Ú½ºÅÍ ¾ËÁîÇÏÀ̸ÓÄ¡·á ½Å¾à '°¨¸¶°¡µå' ¸»±â ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÇÆÐ
¹Ú½ºÅÍ»çÀÇ ¾ËÁîÇÏÀ̸ÓÁúȯ Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ¸»±â ´Ü°è ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ½ÇÆÐ·Î ³¡³µ´Ù. 8ÀÏ ¹Ú½ºÅÍ»ç´Â °¨¸¶°¡µå(Gammagard) ¶ó´Â ¾ËÁîÇÏÀ̸ÓÁúȯ¿¡ ´ëÇÑ Ç×ü Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ ¸»±â ´Ü°è ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ÀÌ °°Àº Ä¡·á°¡ ¾ËÁîÇÏÀ̸ÓÁúȯÀ» ¾Î´Â ȯÀÚ¿¡¼ ÀÎÁö´É ÀúÇÏ¿Í ³ú ±â´ÉÀ» °³¼±½Ã۴µ¥ ½ÇÆÐÇß´Ù¶ó°í ¹àÇû´Ù. ¿Ã ¿©¸§ ¹ßÇ¥µÈ ¿¬±¸°á°ú¿¡ ÀÇÇÏ¸é °¨¸¶°¡µå´Â ÃÖ¼Ò 3..
ÀÓ½ÅÁß ÆíµÎÅë Ä¡·á ¾à¹° »ç¿ë ¾ÆÀ̵é IQ ¶³¾î¶ß·Á
ÀϺΠÆíµÎÅë Ä¡·áÁ¦¸¦ »ê¸ð°¡ »ç¿ë½Ã ¾ÆÀ̵éÀÇ Áö´ÉÁö¼ö IQ°¡ ³·¾ÆÁú ¼ö ÀÖ´Ù°í FDA°¡ °æ°íÇÏ°í ³ª¼¹´Ù. 7ÀÏ FDA´Â º§ÇÁ·Î¿¡ÀÌÆ®¼Òµã(valproate sodium)À̶ó´Â ÆíµÎÅë ¾à¹°¿¡ žƱ⠳ëÃâµÈ ¾ÆÀ̵éÀÌ ´Ù¸¥ Ç×°£Áú ¾à¹°¿¡ ³ëÃâµÈ ¾ÆÀÌµé º¸´Ù 6¼¼°æ Áö´ÉÁö¼ö°¡ ³·´Ù¶ó°í ¹àÇû´Ù. ¹ßÇÁ·Î¿¡ÀÌÆ®¸¦ ÇÔÀ¯ÇÑ ¾à¹°µéÀº ÆíµÎÅë ¿¹¹æ°ú..
¾à, ¸ÔÀ¸¸é ¾È µÈ´Ù
¿Ö ÀÇ»ç´Â 3ºÐµµ ¾È µÇ´Â ªÀº Áø·á¸¦ ÇÑ ÈÄ ¾àÀ» ó¹æÇÒ ¼ö ÀÖÀ»±î? Á¤¸» °¨±â¾àÀ» ¸ÔÀ¸¸é °¨±â°¡ ³´´Â °É±î? µÎÅë¾àÀ» ¸Ô¾îµµ ¿Ö °è¼Ó ¾ÆÇñî? ¼ö¸éÁ¦¸¦ ¸¹ÀÌ ¸ÔÀ¸¸é Á×´Â ÀÌÀ¯´Â ¹»±î? ¾àÀÇ ¡®ÁÖÀÇ»çÇס¯¿¡ °üÇØ¼´Â ¿Ö ¾Æ¹«µµ ¼³¸íÇØÁÖÁö ¾Ê´Â °É±î? ÀÏ»óÀûÀ¸·Î ¾àÀ» ¸ÔÀ¸¸é¼µµ À§ÀÇ Àǹ®Á¡À» °¡Á®º» »ç¶÷Àº ¸¹Áö ¾ÊÀ» °ÍÀÌ´Ù. ±×¸¸Å ¿ì¸®´Â ¾ÆÇÁ¸é ´ç¿¬ÇÏ..
ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ ³·Ãß´Â '½ºÅ¸Æ¾' Àü¸³¼±¾Ï ¿¹¹æ È¿°ú ÀÖ´Ù
ÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÀ» ³·Ãß´Â ¾à¹°ÀÎ ½ºÅ¸Æ¾ »ç¿ëÀÚ¿¡¼ Àü¸³¼±¾Ï »ç¸ÁÀ²ÀÌ ³·Àº °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. 4ÀÏ ÇÁ·¹µåÇêÄ£½¼¾Ï¸®¼Ä¡¼¾ÅÍ ¿¬±¸ÆÀÀÌ 'Àü¸³¼±' Àú³Î¿¡ ¹àÈù 2002-2005³â Àü¸³¼±¾Ï Áø´ÜÀ» ¹ÞÀº ÃÑ 1000¸í ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¿¬±¸°á°ú¿¡ ÀÇÇϸé Àü¸³¼±¾Ï Áø´ÜÀü ½ºÅ¸Æ¾ º¹¿ëÀ» ½ÃÀÛÇ߰ųª º¹¿ëÇϰí ÀÖ¾ú´ø ³²¼ºµéÀÌ Àü¸³¼±¾ÏÀ¸·Î »ç¸ÁÇÒ À§ÇèÀÌ ³·À» ¼ö ÀÖ´Â °Í..
´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦ '¸ÞÆ®Æ÷¹Î' Æó¾Ï ¹æ»ç¼± Ä¡·á È¿À² ³ô¿©
´ç´¢º´ Ä¡·á ¾à¹°ÀÌ Æó¾Ï ¹æ»ç¼± Ä¡·á È¿°ú¸¦ ³ôÀÌ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. 4ÀÏ ¸Æ¸¶½ºÅÍ´ë ¿¬±¸ÆÀÀÌ '¿µ±¹¾ÏÀú³Î'¿¡ ¹àÈù ¿¬±¸°á°ú¿¡ ÀÇÇÏ¸é ¸ÞÆ®Æ÷¹ÎÀ̶ó´Â ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦°¡ Æó¾Ï ¼¼Æ÷ÀÇ ¼ºÀå ¼Óµµ¸¦ ´ÊÃß°í ¹æ»ç¼± Ä¡·á È¿°ú¸¦ ³ôÀÌ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ¿¬±¸°á°ú ¸ÞÆ®Æ÷¹ÎÀÌ °¡Àå ÈçÇÑ Æó¾ÏÀÎ ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼ºÆó¾ÏÀÇ ¹æ»ç¼± Ä¡·á¿¡ ÀúÇ×ÇÏ´Â ¹æ¾î±âÀü¿¡ ÀÛ¿ë ¹æ»ç¼± Ä¡..