'플루오로퀴놀론' 사용 신장 손상 위험 2배 높여

플루오로퀴놀론(Fluoroquinolone)이라는 항생제 사용시 신장질환 발병 위험이 2배 높아지는 것으로 나타났다. 4일 브리티시콜럼비아대학 연구팀이 '캐나다의학협회저널'에 밝힌 연구결과에 의하면 경구용 플루오로퀴놀론 약물을 복용한 사람들에서 급성신장질환 위험이 2배 높아지는 것으로 나타났다. 플루오로퀴놀론 약물은 호흡기와 비뇨기 감염 치료..

2013-06-04 07:49

'황산마그네슘 50% 함유 주사제' 장기사용시 영아 골격이상 위험

황산마그네슘 50% 함유 주사제를 조산통 억제 목적으로 장기사용시 영아 골격이상의 위험이 발생할 수 있어 주의가 요구된다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 미국 식품의약국(이하 FDA)이 경련, 자간 등의 치료에 사용되는 '황산마그네슘 50% 함유 주사제'에 대해 안전성 정보를 권고한 것과 관련 국내 의약 전문가 및 소비자 단체 등에 안전성 서한..

2013-06-04 07:48

에스시탈로프람 단일제, 선천성 QT 연장 증후군 환자 '복용 금지'

에스시탈로프람 단일제의 선천성 QT 연장 증후군 또는 QT 간격 연장이 있는 것으로 알려진 환자의 복용이 금지된다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 에스시탈로프람 단일제의 안전성·유효성 심사 등을 근거로 사용상의주의사항을 통일조정 한다고 밝혔다. 이에 따라 선천성 QT 연장 증후군 또는 QT 간격 연장이 있는 것으로 알려진 환자, QT 간격 ..

2013-06-04 07:48

현대약품, 레보투스 CR정 특허등록

현대약품의 레보투스(레보드로프로피진) CR정이 특허등록을 받았다. 3일 현대약품에 따르면 개발을 추진하고 있는 레보투스(레보드로프로피진) CR정 관련 서방화 기술에 대해 또한 한번 특허청이 특허등록 결정을 내렸다. 이번에 등록된 특허는 2013년 3월 18일자로 등록된 특허의 후속 특허이며, 이미 국제특허출원(PCT)도 완료된 상태이다. ..

2013-06-04 07:48

'단일제 수준 약가 보장' 기등재 의약품 보험약가 인상

기등재 의약품 5개 품목에 대한 보험약가가 인상 조정됐다. 보건복지부(이하 복지부)는 지난달 29일 약제급여목록 및 급여상한금액표 고시 개정을 발표하고 혈압강하제인 비씨월드제약의 이베르탄듀오정150/12.5mg 등을 비롯 의약품의 보험 약가 변경을 알렸다. 이에 따라 ▲이베르탄듀오정은 458원→471원 ▲하원제약 코플렉스정160/12.5mg 7..

2013-06-03 18:13

일동제약, 몽골에 수출길 넓혔다

일동제약이 몽골에 수출길을 넓혔다. 일동제약은 최근 몽골의 쏨보 엘엘씨社와 수출계약을 체결하고 향후 협력을 강화하기로 했다고 3일 밝혔다. 수출 품목은 아지탑스 주(성분명 아지스로마이신), 레보펙신 주(성분명 레보플록사신), 아미카신 주(성분명 아미카신) 등의 항생제 군이며 계약 규모는 1차로 약 40만불이며, 향후 100만불 규모를..

2013-06-03 18:13

상위 5개 제약사 새롭게 합류한 '종근당'… 유한 1위 꿰차

지주회사 전환으로 회사가 나눠진 동아제약을 대신해 상위 5개 제약사에 종근당이 새로이 이름을 올렸다. 각 제약사별 공시 자료를 분석한 결과 1분기 유한양행은 2181억원의 매출액을 기록하며 1위에 등극했다. 이는 전년 동기 1701억원에 비해 약 28%가량 크게 증가한 것이다. 영업 이익도 크게 증가했다. 전년 102억원의 영업이익은 올해 1분기..

2013-06-03 18:13

해외 GMP 승인, 동아제약 '30건' 가장 多

동아제약이 국내사 중 최다인 총 30개의 해외 GMP승인을 획득했다. 한국신약개발조합이 발간한 '한국제약산업 연구개발 백서 2012'에 따르면 기업별 해외 GMP 승인 현황을 분석한 결과 국내 주요 연구개발중심 제약기업들 가운데 주요 19개사가 총 184개 품목에 대해 해외 GMP 승인을 획득한 것으로 나타났다. 그 중 완제 및 원료의약품..

2013-06-03 16:28

박터지는 DPP-4 억제제 시장… 다케다 '네시나' 허가 획득

한국다케다제약이 '네시나정'을 획득함에 따라 DPP-4 계열 제제의 경쟁이 한층 더 치열해질 전망이다. 한국다케다제약은 새로운 알로글립틴벤조산염 성분의 제2형 당뇨병 치료제인 네시나정이 식품의약품안전처(이하 식약처)의 승인을 획득했다고 3일 밝혔다. 네시나(성분명: 알로글립틴벤조산염)는 경구로 투여하는 DPP-4 억제제로 인크레틴 호르몬인..

2013-06-03 16:28

환자 증가-특허만료… 고혈압치료제 제네릭 열기 '앗 뜨거'

엑스포지의 특허 만료, 고혈압 환자의 증가로 고혈압치료제 제네릭 열기가 뜨겁다. 식품의약품안전처(이하 식약처)가 '생물학적 동등성시험' 승인현황을 분석한 결과 2012년도 승인건수는 201건으로 292건을 기록한 2011년에 비해 30%정도 감소한 것으로 집계됐다. 식약처에 따르면 승인건수 감소는 2011년 말부터 허용된 한 개의 제약사가 ..

2013-06-03 16:28

신한금융투자 "4월 의약품 내수 출하 감소, 수출 출하는 증가"

4월 의약품 내수 출하는 감소를, 수출 출하는 증가한 것으로 나타났다. 신한금융투자는 4월 의약품 내수 출하 지수가 전년 동월 대비 4% 감소한 102.1, 수출 출하 지수는 10.7% 증가해 130.6을 기록했다고 3일 밝혔다. 아울러 4월 의약품 도소매 판매액은 1조508억원으로 전년 동월 대비 2.8% 증가해 약가 인하 이전 수준을 완전히..

2013-06-03 12:02

한미약품, 복부비만치료제 3상 임상시험 돌입

한미약품이 복부비만을 치료하는 천연물 신약 ‘ALS-L1023’의 3상 임상시험에 돌입했다고 3일 밝혔다. ALS-L1023은 유럽 및 지중해 근처에 자생하는 멜리사(레몬밤) 잎 추출 성분으로 개발됐으며, 지방조직 성장에 영향을 미치는 혈관을 차단함으로써 내장지방 만을 선택적으로 억제하는 새로운 개념의 복부비만 치료 천연물신약이다. 한미약품은 서..

2013-06-03 12:02

제약협회, 홍보실 개편 등 소통 강화 발걸음

한국제약협회는 3일 고객 중심의 소통 역량을 증대키로 하고 기존 홍보실을 커뮤니케이션실로 변경, 초대 실장에 이재국 전 대웅제약 홍보실장을 임명했다고 밝혔다. 이 상무는 경남 마산고, 서울대 사회복지학과 출신으로 경향신문 소통기획팀장, 정당취재팀장 등을 거쳐 2009년 10월부터 지난 5월까지 대웅제약에 3년7개월여 재직했다. 그간 제약협회 홍보전문..

2013-06-03 12:02

지원금 중단에 4000원대 제네릭 등장까지… '글리벡' 그 행보는?

내달 3일 특허만료를 앞둔 글리벡이 환자 부담 지원금 제도 중단에 이어 기대 이상으로 저렴한 제네릭의 등장, 글리벡 복용 중단이 가능하다는 연구 결과 등이 발표되면서 글리벡의 앞날에 먹구름이 가득하다. ◇ 환자 지원금 제도도 이젠 '안녕' 노바티스의 글리벡은 내달 3일 특허 만료로 현재 진행되고 있는 환자 지원금 제도를 7월부터 중단하게 됐..

2013-06-03 06:19