식약처, 인체조직 안전관리 민관협의체 구성

인체조직 사용 증가에 따라 안전관리를 강화하고 인체조직은행의 효율적인 운영방안 등을 논의하는 자리가 마련된다. 식품의약품안전처는 이 같은 목적을 위해 ‘인체조직 안전관리 협의체’를 구성하고 1차 회의를 오는 서울식약청서 개최한다고 17일 밝혔다. 이번 협의체는 인체조직과 관련된 정책의 기획 단계부터 안전관리 전반에 대해 조직은행 등과 협의해..

2015-07-17 12:55

세원셀론텍 재생의료사업, 중남미 시장 프로모션 박차

세원셀론텍은 최근 멕시코, 칠레, 콜롬비아, 파나마 등 중남미 4개국을 대상으로 카티필(CartiFill, (연골)조직수복용 생체재료)을 비롯한 4개 품목의 리젠그라프트(바이오콜라겐 기술 기반의 다양한 인체조직을 대체·보강하는 첨단 재생치료재료) 수출계약을 체결한 데 이어, 중남미 시장 공략을 본격화하기 위한 쿠바 및 멕시코 현지 프로모션에 나섰고 15일 ..

2015-07-15 11:19

세원셀론텍, 고농도 ‘바이오콜라겐’ 제조기술 국내 특허권 확보

세원셀론텍은 의료용 재료로 사용하기 위한 고순도·고농도의 ‘바이오콜라겐’ 제조기술에 대해 국내 특허권을 확보했다고 9일 밝혔다. 이번 특허(특허명칭: 의료용 재료로 사용하기 위한 고농도 콜라겐 제조방법)는 생물학적 안전성을 확보한 것은 물론 순도가 높은 고농도의 바이오콜라겐(미국 FDA 등재 국제 원료의약품, 미국 화장품협회 등재 국제 화장품원료)을 ..

2015-07-09 16:03

네이처셀, 뇌성마비 환아 대상 자가지방줄기세포 임상 실시

뇌성마비 환아를 대상으로 자가지방줄기세포의 안전성 및 치료효능을 평가하기 위한 임상시험이 시작된다. 네이처셀은 뇌성마비 줄기세포 치료 기술개발을 목표로 강동경희대학교병원과 양산베데스다병원에서 연구자임상시험을 실시하기 위해 식품의약품안전처(이하 식약처)에 승인 신청을 완료했다고 9일 밝혔다. 뇌성마비는 신경근육계의 결함이 단일 혹은 다발성으로 발..

2015-07-09 14:12

세원셀론텍, ‘연부조직 수복용 매트릭스’ 특허 등록

세원셀론텍은 이중막 구조 및 자연생분해 특성을 기반으로 건, 인대, 회전근개 등 연부조직 손상 시 조직재생을 효과적으로 촉진할 수 있는 ‘연부조직 수복용 매트릭스’ 제조기술에 관한 국내 특허등록을 마쳤다고 7일 밝혔다. 이번 특허(특허명칭: 연부조직 수복용 매트릭스의 제조방법)는 바이오콜라겐(RMS, 고순도 의료용 콜라겐 원료)을 이용해 시트 제형의 ..

2015-07-07 16:39

유전체기업협의회, 초대 회장에 이종은 대표 선출

한국바이오협회는 최근 유전체기업협의회 창립총회를 개최하고 DNA Link 이종은 대표를 초대 회장으로 선출했다고 6일 밝혔다. 협회 측은 유전체산업에 대한 중요성을 인식하고 지난해 6월부터 마크로젠, 테라젠이텍스, DNA Link를 중심으로 유전체 분석 기업을 위한 협의회 구성을 위한 사전준비 모임을 갖고 협의회 구성을 주도해왔..

2015-07-06 18:37

지방유래 성체줄기세포로 파킨슨병 치료가능성 확인

아직까지 이상적인 치료방법이 개발되지 않은 난치병인 파킨슨병에 대한 사람의 지방유래 성체줄기세포를 배양하여 치료 할 수 있다는 가능성이 확인됐다. 2일 바이오스타 줄기세포기술연구원에 따르면, 서유헌 한국뇌연구원 원장과 가천대 의대 장근아 교수가 및 바이오스타 줄기세포기술연구원 라정찬 박사팀의 공동연구에서 이 같은 결과가 나왔다. 이번 연구결과 바..

2015-07-02 16:03

녹십자랩셀, 사물인터넷 기술 탑재된 바이오물류시스템 구축

녹십자랩셀은 창립 4주년 기념 행사와 더불어 바이오 물류사업 출범식을 개최했다고 1일 밝혔다. 이날 출범식에서는 허일섭 녹십자 회장, 이은희 녹십자의료재단 원장 등 가족사 대표들을 포함 약 150여명이 참석했다. 이번에 녹십자랩셀이 운영할 바이오물류시스템은 미래창조과학부의 사물인터넷 지원 사업을 통해 구축된 IoT(사물 인터넷..

2015-07-01 15:01

식약처, 첨단바이오의약품 연구개발 지원 위한 시험정보집 발간

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 최근 연구개발이 활발한 줄기세포치료제 및 유전자치료제 개발을 지원하기 위해 ‘줄기세포치료제의 혈관 분화능 평가’, ‘고분자 결합 유전자치료제의 바이러스 정량 및 효능 평가’ 시험정보집을 발간한다고 30일 밝혔다. ‘줄기세포치료제의 혈관 분화능 평가’ 시험정보집은 개발하는 줄기세포가 혈관세포로 제대로 분..

2015-06-30 14:06

노바셀테크놀로지, 미래부 주관 줄기세포 과제 참여

노바셀테크놀로지는 미래창조과학부(이하 미래부) 주관 바이오·의료기술개발사업(세포재생기술개발사업)의 신규 지원과제인 ‘인간 만능줄기세포의 동맥형 혈관내피세포로의 분화 고도화 기술개발’ 과제에 참여하게 됐다고 30일 밝혔다. 5년간 총사업비 17억 원 가량이 투입되는 이번 과제에는 부산대학교 의학전문대학원, KAIST, 한국생명공학연구원(KRIBB)의 연..

2015-06-30 10:42

‘당단백질의약품 당구조 특성분석·규격설정 가이드라인’ 개정

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 최신 당분석 기술을 반영한 ‘당단백질의약품의 당구조 특성분석 및 규격설정에 관한 가이드라인‘을 개정했다고 29일 밝혔다. 이번 개정안은 신약, 바이오시밀러 등의 의약품에서 당구조에 대한 분석이나 규격 설정을 안내하는 기존의 가이드라인에 최신 분석 기술을 반영해달라는 개발자와 제약사 등의 의견을 수렴해 마련됐다. ..

2015-06-29 19:26

한국바이오협회, 미국 첨단바이오의약품 국제지원센터 개소

한국바이오협회는 한국 첨단바이오의약품 기업의 미국 진출을 지원하는 첨단바이오의약품 국제지원센터(ABICS)를 미국 텍사스바이오협회 소속 VGXI사에 개소했다고 25일 밝혔다. 앞서 한국바이오협회는 미국 경제사절단의 일환으로 지난 18일에 미국 텍사스바이오협회(THBI)와의 업무협약을 체결한 바 있다. 본 개소식에는 한국 바이오협회 이병건 이사장..

2015-06-25 16:03

차바이오텍, 스타가르트병 2상 임상 신청

차바이오텍은 식품의약품안전처에 ‘배아줄기세포 유래 스타가르트병 치료제’의 임상 2상에 대한 허가를 신청했다고 18일 밝혔다. 임상 2상이 순조롭게 진행될 경우 국내 최초의 배아줄기세포치료제로 상용화 된다. 스타카르트병은 염색체 이상으로 유전되는 병으로 알려져 있으며, 8-15세 사이에 황반부가 변성되는 증상이 나타나면서 서서히 중심시력의 저하가..

2015-06-18 18:06

식약처, 바이오의약품 연구개발 지원 위한 시험정보집 발간

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 유전자치료제 개발을 지원하기 위해 ‘유전자치료제 시험정보집’을 발간한다고 4일 밝혔다. 이번 시험정보집은 유전자치료제의 품질평가에 필요한 ‘유전자치료제의 순도’를 평가할 수 있는 시험법을 국내 제약사나 연구개발자 등에게 안내하기 위해 마련했다. 주요 내용은 ▲유전자치료제의 순도시험 종류와 절차 ▲시험..

2015-06-04 13:28