"줄기세포치료 국내 규제 강화 위한 논의 필요"

줄기세포치료제에 대한 규제 차이로 한국의 재생의료 분야 글로벌 진출이 제한적인 상황이다. 한국과학기술정보연구원(KISTI) 관계자는 "한국의 재생의료 기술은 뛰어나지만 해외의 규제가 강하기 때문에 해외의 진출이 애를 먹고 있다"고 밝혔다. 관계자는 “미국 상황을 보면, 사실 미국에 인허가를 낼 수도 있는데도 일부러 안내주는 입장으로 해석하는 ..

2017-07-04 07:53

한국바이오협회, 유전체 빅데이터 전문가 교육 시작

한국바이오협회는 산하 한국바이오연구조합을 통해 제5기 유전체 빅데이터 분석 전문가 양성 과정을 시작한다고 30일 밝혔다. 이번 과정은 사전 서류와 면접심사를 통해 최종 선발된 35명을 대상으로 7월부터 9월 중순까지 약 3개월간 진행될 예정이다. 산·학·연 전문가들의 의견과 현장의 요구에 맞춰 유전체 분석관련 실무 중심 교육으로 진행된다. 유전..

2017-06-30 13:47

'조직은행' 허가 안받고 표시-광고 금지

‘조직은행’으로 허가를 받지 않고 해당 명칭 표시·광고가 금지된다. 식품의약품안전처는 이 같은 내용을 담은 ‘인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률’ 개정안을 입법예고했다고 30일 밝혔다. 주요 내용은 ▲조직은행으로 오인할 수 있는 표시 및 광고 금지 규정 신설 ▲수입 조직의 수출국 제조원 등록제 도입 ▲조직은행이 아닌 자가 분배한 인체조직을 분배..

2017-06-30 13:23

삼성바이오에피스, 2021년 영업이익 흑자 시기 전망

삼성바이오에피스가 2021년 삼성바이오로직스의 지분법이익에 본격적으로 기여할 것이라는 전망이 나왔다. 한국투자증권 보고서에 따르면 삼성바이오에피스는 2021년 4개 가량의 바이오시밀러가 판매될 시기부터 영업이익 474억원, 순이익 437억원을 시현하며 삼성바이오로직스의 지분법이익에 본격적으로 기여할 것으로 보인다. 특히 바이오시밀러는 경쟁사 제품..

2017-06-30 08:44

온도에 따라 변화하는 스마트 마이크로입자 제작

국내 연구팀이 외부 온도에 따라 입자의 모양이 변하는 스마트 마이크로입자 개발에 성공했다. 미래창조과학부는 김범준 교수(한국과학기술원) 연구팀이 온도 변화에 따라 성질이 바뀌는 고분자를 이용해 외부 온도에 따라 입자의 모양이 자유자재로 변하는 스마트 마이크로입자 제작 기술을 개발했다고 29일 밝혔다. 연구팀은 외부의 온도 변화에 따라 입자의 계면..

2017-06-30 06:53

나이벡, 골조직 선택적 골 재생 치료기술 유럽 특허 등록

나이벡은 골 재생 기능성 펩타이드를 기반으로 하는 골대체제 및 치료제 관련 특허를 유럽 등록 완료했다고 29일 밝혔다. 이번에 등록을 완료한 특허 명칭은 '아파타이트에 결합하는 골조직 재생능을 가지는 펩타이드'이다. 이 특허기술은 펩타이드가 골 조직의 미네랄 성분인 아파타이트에 안정적으로 고정돼 장기간 활성을 유지하면서 골재생 효과가 있으며,..

2017-06-29 15:36

메디포스트, 줄기세포 치매치료 캐나다 특허 취득

메디포스트는 줄기세포를 이용한 알츠하이머병 치료용 조성물에 관해 캐나다에서 특허를 취득했다고 28일 공시했다. 특허 명칭은 ‘간엽줄기세포 또는 이의 배양액을 포함하는 신경질환의 예방 또는 치료용 조성물’로 GDF-15 단백질을 분비하는 제대혈 유래 줄기세포의 활용에 관한 것이다. 캐나다 특허를 취득하면 해당 기술에 대한 배타적 권리 행사와 별도로..

2017-06-28 15:30

실험쥐 희생 없는 동물실험 가능해졌다

신약 개발이나 뇌 연구 등에 활용되는 실험쥐를 희생하지 않고 생체기능의 변화를 측정하는 기술이 개발됐다. 한국표준과학연구원 생체신호센터 연구진은 실험쥐를 해부하지 않고 비접촉적 방식으로 뇌와 심장의 신호를 측정하는 ‘소(小)동물 생체자기 측정장치’를 초전도 양자 간섭 소자(SQUID)를 이용해 개발했다고 28일 밝혔다. SQU..

2017-06-28 12:25

4차 산업혁명의 중심, ‘바이오의약품’ 공유한다

식품의약품안전처는 ‘4차 산업혁명의 중심, 바이오의약품’을 주제로 ‘2017년 글로벌 바이오 콘퍼런스’를 26일부터 30일까지 인터컨티넨탈 서울코엑스 호텔에서 개최한다고 28일 밝혔다. 올해 3회째를 맞는 이번 행사는 우리나라 바이오의약품을 미래 주력산업으로 육성하고, 글로벌 시장 진출을 지원하기 위해 바이오의약품 분야 세계 석학 및 규제당국자들과 ..

2017-06-28 10:32

임랄디 유럽 출시 가능성 높아지면서 삼성바이오 주가 급상승

삼성바이오에피스의 ‘임랄디’ 유럽 출시가 가까워지면서 삼성바이오로직스의 주식도 급상승했다. 현지시각으로 23일, 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 바이오시밀러인 임랄디가 유럽의약품청(EMA)로부터 제품에 대한 긍정적인 의견을 얻었고, 이에 따라 삼성바이오에피스는 유럽에서 곧 판매 허가를 받을 수 있을 것으로 예상한다고 전했다. 해당 소식이 ..

2017-06-28 07:51

엘앤케이바이오메드, 척추수술 시스템 개발 박차

엘앤케이바이오메드는 척추변형질환 분야에서 세계3대 명의로 손꼽히는 캐나다 정형외과 전문의인 스티븐 루이스와 최첨단 척추수술 시스템 개발을 위한 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 엘앤케이바이오메드는 세계 최대 의료기기 시장인 미국에서 이미 그 품질과 기술력을 인정받아 안정적인 매출을 기록하고 있으며, 기술 경쟁력을 강화하기 위해 전 세계 핵심 정형외과 ..

2017-06-26 17:06

퀴아젠, 4세대 퀀티페론·TB 골드플러스 美 FDA 승인

퀴아젠코리아는 4세대 잠복결핵 진단 검사인 ‘퀀티페론-TB 골드 플러스’가 미국 FDA로부터 승인을 받았다고 26일 밝혔다. ‘4세대 퀀티페론-TB 골드 플러스’는 국내에서도 이미 2016년 10월에 식약처 최종 허가를 받았으며, FDA 승인에 맞춰 올해 하반기부터 본격적인 국내 판매를 시작할 예정이다. 퀴아젠의 잠복결핵 진단..

2017-06-26 11:35

녹십자의료재단, 체내 유기산 대사균형검사 세분화

녹십자의료재단은 이달 1일부터 체내 유기산 대사균형검사 5세대 레퍼런스를 새롭게 도입하고, 특징별로 세분화함으로써 검사의 질을 향상시키고 정확도를 높였다고 26일 밝혔다. 유기산 대사균형검사(OAP)는 인체의 주요 기능과 관계한 각 대사과정의 생화학적 특성을 대표하는 유기산들을 측정하는 검사로 영양소들이 충분히 섭취되고 있는지, 섭취..

2017-06-26 11:17

韓, 국제사회서 바이오시밀러 허가·심사 역량 입증

식품의약품안전처(이하 식약처)는 올해 상반기 국제의약품규제자포럼(IPRF) 및 국제의약품규제조화위원회(ICH) 총회에서 우리나라가 IPRF 바이오시밀러 위킹그룹 의장국으로 연임되었다고 26일 밝혔다. 바이오시밀러 워킹그룹은 미국, 유럽 등 11개국 규제기관 및 3개 국제단체 소속 32명 구성됐다. 이번 연임으로 우리나라는 바이오시밀러 허가·심..

2017-06-26 10:02