의약품·바이오의약품 민원상담 전산이력시스템 시범 운영

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의약품·바이오의약품 등의 허가·심사 과정과 민원처리 결과의 투명성‧예측성을 높이기 위하여 민원상담 결과를 데이터베이스(DB)로 관리하는 ‘민원상담 전산이력 시스템’을 시범 운영한다고 19일 밝혔다. 이번 시스템은 제품 개발부터 허가에 이르기 까지 민원인이 상담한 내용 등을 DB에 기록하여 민원인이 민원상..

2017-07-19 17:08

셀트리온, 항암제 아바스틴 바이오시밀러 임상 1상 승인

식품의약품안전처는 셀트리온의 항암제 바이오시밀러 CT-P16의 국내 임상 1상을 최근 승인했다. 다국적 제약사 로슈가 판매하고 있는 오리지널 바이오의약품 아바스틴(베바시주맙)은 미국 특허만료가 2년 남아 바이오시밀러 시장 선점을 위한 기업들의 경쟁이 치열한 상황이다. 이번 임상승인으로 CT-P16은 서울성모병원, 부산백병원, 인하대병원에서 임상..

2017-07-19 10:54

마린바이오프로세스, 유산균발효다시마추출물로 기억력 개선 효능 승인

마린바이오프로세스는 최근 자체 개발 원료인 ‘유산균발효다시마추출물’이 식품의약품안전처로부터 ‘기억력 개선에 도움을 줄 수 있음’을 승인 받았다고 17일 밝혔다. ‘유산균발효다시마추출물’은 신경전달물질인 GABA(Gamma-Amino Butyric Acid)를 다량 함유하고 있어 알코올 분해효소 활성 강화작용 및 간조직 손상 개선작용을 통해 식약처에서..

2017-07-17 19:50

삼성바이오에피스·셀트리온, '허셉틴' 바이오시밀러 경쟁 청신호

삼성바이오에피스, 셀트리온과 경쟁하던 바이오콘의 생산시설 공장이 보완사항을 지적받아 출시 계획에 차질이 생겼다. 업계에 따르면 유럽의약품청(EMA)이 미국 제약사 밀란과 인도제약사 바이오콘이 신청한 허셉틴 바이오시밀러의 생산 공정 보완 사항이 발견됐다며 승인을 거부했다. 밀란과 바이오콘은 작년 8월 EMA에 판매 허가를 신청했지만 이번 조치로 승인이 ..

2017-07-13 15:00

곰팡이균에 대응하는 식물 방어 메커니즘 발견

식물은 엽록소를 통해 광합성을 하며 한 자리에서 움직이지 않고 일생을 보내는 생물이다. 식물은 곰팡이균의 공격을 받았을 때 어떻게 병에 걸리지 않고 견딜까? 한국연구재단은 포항공대 이영숙·고려대 백경희 교수 공동연구팀이 배추과 식물들이 곰팡이의 공격을 받았을 때 사용하는 방어 메커니즘의 한 면을 새롭게 발견했다고 12일 밝혔다. 알터나리아..

2017-07-12 12:04

4차 산업혁명 환자중심 보건의료혁신 심포지엄

첨단 바이오·헬스케어 산업 육성방안을 논의하는 자리가 마련된다. 더불어민주당 전혜숙 의원은 오는 13일 국회의원회관 대회의실에서 `4차 산업혁명, 환자중심의 보건의료혁신 심포지엄'을 개최한다고 11일 밝혔다. 이날 심포지엄은 첨단 바이오 및 융복합헬스케어 산업에 대한 중요성이 증대됨에 따라 경쟁력 있는 헬스케어산업 육성과 동시에 환자의 의료접근..

2017-07-11 17:57

‘인보사’…국내 유전자 치료제 첫 판매 허가 임박

코오롱생명과학의 ‘인보사’가 국내 유전자 치료제로는 처음으로 식약처의 판매 허가를 기다리고 있다. 코오롱 그룹은 ‘인보사’ 개발을 위해 지난 18년간 지속적인 투자를 해왔다. 이 약은 1999년 개발에 착수해 비임상 동물모델에서 기존 약물 대비 우수한 효능을 확인했고, 2006년부터 국내에서 실시한 임상시험에서 충분한 약효와 안전성을 입증한 뒤 지난..

2017-07-11 14:40

순천향대천안병원 이세환 교수, 간암 표적치료제 개발 박차

새로운 간암 표적치료제 개발에 필수적인 바이오마커를 찾는 연구가 속도를 내고 있다. 순천향대학교 천안병원 소화기내과 이세환 교수는 11일 “시판중인 간암 표적치료제는 한 종류에다 효과도 제한적이라 간암 환자들에게는 새로운 치료제가 절실한 상황”이라며 “간암의 대부분을 차지하는 간세포암종에 직접 작용하는 표적치료제 개발을 앞당길 바이오마커를 탐색중”이라..

2017-07-11 14:19

OECD 내분비계장애물질 검색시험법 워크숍 개최

식품의약품안전처는 국제 표준 내분비계장애물질 검색시험법 기술 보급을 위해 산업체‧학계‧연구계를 대상으로 하는 워크숍을 오송보건의료행정타운 국제회의실에서 개최한다고 11일 밝혔다. 주요 내용은 ▲경제협력개발기구(OECD) 내분비계장애물질 검색시험법 개발 절차 및 동향 ▲국내 개발 세포주를 이용한 에스트로겐 및 갑상선 호르몬 교란 물..

2017-07-11 10:27

손실된 시력 복구·시각 능력 강화 ‘원천기술’ 개발 추진

손실된 시각 기능을 복구하거나 인간이 기존에 보지 못한 낯선 것들을 볼 수 있는 기술이 개발된다. 부산대는 나노에너지공학과 오진우 교수팀이 최근 미래창조과학부의 ‘미래소재디스커버리사업’에 최종 선정돼 향후 6년간 연간 15억 원 내외 총 85억 원의 연구비를 지원받아 ‘동적 변환 파지 메타물질을 이용한 생체적합 시각 증진용 소재 개발’에 착수한다고 1..

2017-07-10 15:27

폴루스, 회사채 900억원 발행…바이오시밀러 공장 건설에 사용

바이오의약품 전문기업 폴루스가 900억원 규모의 회사채를 발행한다. 폴루스는 7일 금융감독원 전자공시를 통해 NH투자증권을 주관사로 전환사채(CB)와 신주인수권부사채(BW)를 합해 500억원의 사모 회사채를 발행한다고 밝혔다. 폴루스는 동시에 개인투자자와 무보증사모사채 400억원을 발행하기로 했다. 회사 관계자는 “다만 무보증사..

2017-07-08 09:52

삼양바이오팜, ‘항암치료의 새로운 동향’ 심포지엄 개최

삼양바이오팜은 삼양디스커버리센터에서 ‘항암치료의 새로운 동향’을 주제로 7일 심포지엄을 개최했다. 이번 심포지엄은 삼양그룹의 의약바이오, 식품 연구소인 삼양디스커버리센터 준공을 기념해 국내외 최고 수준의 석학들과 최신 항암제 연구 동향을 공유하고 전문가들간의 교류 활성화를 위해 마련됐다. 삼양바이오팜은 제넥솔 PM주의 적응..

2017-07-07 18:35

삼성바이오로직스, CDO 세계 1위 론자에 특허 무효 소송

삼성바이오로직스가 다국적 제약사 론자에 바이오 의약품 기술 개발 특허 무효소송을 제기했다. 지난 5일 삼성바이오로직스는 바이오 의약품 위탁개발(CDO)사업 론자를 상대로 한국특허심판원에 무효소송을 제기함으로써 승소하면 위탁생산에서 위탁개발로 사업 영역이 확대될 수 있다. 이번 무효소송의 특허 명칭은 ‘hCMV 주요 즉각 조기유전자의 제1 인트론 ..

2017-07-07 07:02

녹십자랩셀, 창립 6주년 기념식 개최

녹십자랩셀은 지난 3일 경기도 용인 목암타운에서 창립 6주년 기념식을 개최했다고 6일 밝혔다. 이번 기념식은 허일섭 녹십자 회장과 녹십자의료재단 이은희 원장, 녹십자랩셀 박대우 대표 등이 참석한 가운데 진행됐다. 박대우 녹십자랩셀 대표는 ”지난해 바이오물류 사업의 매출이 2배 이상 증가하는 등 회사의 성장세가 이어지고 있다”며 “자연살해(NK)..

2017-07-06 18:40