한올바이오파마, 中 8100만달러 규모 바이오신약 기술수출

한올바이오파마는 독자적으로 개발 중인 'HL161' 자가면역질환 치료항체와 'HL036' 안구건조증 치료제에 대한 중국 내 사업권을 중국 상해 소재 항체 개발 전문기업 하버바이오메드에 라이선스 아웃했다고 12일 밝혔다. 이번 계약으로 하버바이오메드는 HL161 항체신약과 HL036 안구건조증 치료제에 대한 중국 내 임상개발과 생산, 품목허가 ..

2017-09-12 15:39

신라젠-강스템바이오텍-삼성바이오에피스, 신약 개발 글로벌 행보

국내 바이오 기업들이 해외 다국적 제약사 등과 함께 신약 개발을 추진하고 있다. 지난달 17일 신라젠은 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립암연구소(NCI)와 대장암 치료제 개발에 관한 공동연구 협약(CRADA)을 정식으로 체결했다. 이 협약에 따르면 NCI는 임상시험에 대한 제반 비용과 관리를 전적으로 부담하게 되며, 임상 총괄 책임자인 NCI의..

2017-09-12 09:37

제약바이오협회, 제1회 ‘KPBMA Bio Open Plaza’ 개최

한국제약바이오협회는 오는 21일 서울 방배동 소재 협회 4층 강당에서 제1회 ‘KPBMA Bio Open Plaza’를 개최한다. 제약·바이오업계의 오픈 이노베이션을 위해 마련된 이번 행사는 제약기업과 바이오벤처간 정보공유 및 소통을 통해 바이오 혁신 생태계를 조성하려는 취지다. 이날 행사는 초청 강연 ‘바이오의약품의 마이코플라스마 안전성 시험..

2017-09-11 17:14

[보톡스 글로벌 시대④] 보톡스 업계를 바라보는 증권가의 시각

보툴리눔 톡신 산업에 대해 증권가 분석은 '지금도 싸다'는 것이 대부분의 의견이다. 이는 국내사들의 보툴리눔 톡신 산업은 이제 막 성장기에 진입한 중국과 아시아권 이머징 국가에 진출하기 시작했고, 글로벌 시장 50%를 차지하는 미국시장 진출에 대한 기대감 때문이다. 이와 함께 국내 기업들은 공장 증설을 통해 탄력적인 생산능력을 확보하며, 수요..

2017-09-11 07:15

[보톡스 글로벌 시대③]공장 증설하는 국내 보톡스 업체들

보툴리눔 톡신 산업은 현재 수요를 공급이 따라가지 못하고 있는 실정이다. 이는 국내 보툴리눔 톡신 시장은 성숙기를 지나 가격 경쟁이 격화되고 제한적인 성장을 보이고 있으나, 중국, 아시아권 등의이머징 국가들은 이제 막 성장기에 진입했기 때문이다. 통계로 보면 지난해 국내업체 보툴리눔 톡신 수출은 전년 대비 76.8% 증가한 547억원으로 나타났..

2017-09-11 07:15

[보톡스 글로벌 시대②] 국내 업체의 보톡스 해외 진출 현황

보툴리눔 톡신 업계는 미국, 유럽 중국 등 해외시장 진출이 가시화되며 보폭을 넓히고 있다. 미국진출이 가장 가시화 된 곳은 대웅제약이다. 대웅제약은 임상 3상을 완료하고 미국에 보톡스 허가 신청서를 제출한 상태이다. 대웅제약의 미국 진출을 돕고 있는 파트너사는 에볼루스인데 '나보타'의 성인 환자 미간주름 개선에 대한 생물학적제제 허가신청을 접..

2017-09-11 07:15

[보톡스 글로벌 시대①] 실적 경신하는 보톡스 업계

글로벌 보툴리눔 톡신 시장규모는 약 4조원. 올해 1월 부터 6월까지 보툴리눔 톡신 수출액은 5297만달러로 전년동기 대비 2.5배 증가했다. 특히, 보툴리눔 톡신 산업은 2024년에는 연평균 5%씩 성장하며 시장규모가 5조원에 육박할것으로 예측되고 있다. 이에 국내 보툴리눔 톡신 산업은 현재 메디톡스, 휴젤이 대표적이며 대웅제약 역시 보툴리눔..

2017-09-11 07:15

셀트리온 '램시마' 생산시설, 미국 GMP기준 불충족

셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)로부터 생산 실사를 받은 결과 GMP기준을 충족하지 못한 것으로 나타났다. 최근 미국 규제전문가단체(RAPS)의 보고서에 따르면 셀트리온은 지난 5월부터 6월까지 진행된 인천 제조공정 실사에서 일부 GMP(Good Manufactoring Practices) 기준을 충족하지 못해 'FDA 483'을 받았다. ..

2017-09-11 07:15

삼성바이오에피스-알테오젠, 황반변성치료제 바이오시밀러 도전

삼성바이오에피스와 알테오젠이 황반변성치료제 복제약 시장에 도전하고 있다. 삼성바이오에피스는 최근 미국의 임상시험 정보 사이트 Clinicaltrials에 루센티스 바이오시밀러인 ‘SB11’의 임상 3상 시험 계획을 등록해 황반변성 치료제 ‘루센티스’의 바이오시밀러 개발에 착수했다. 루센티스는 미국 FDA에서 안구내 사용에 대해 허가 받은 약제로..

2017-09-10 05:40

완도군·한국콜마·해림후코이단, 해조류 자원연구 MOU 체결

전남 완도군에서 생산되는 다양한 해조류 자원들이 공동연구개발 된다. 지난 1일 완도군은 한국콜마, 해림후코이단과 완도 수산물의 안정적 공급과 해조류 자원의 공동연구개발, 글로벌 해양바이오 사업 육성, 해양헬스케어산업 활성화를 위한 상생협력방안 마련을 위해 업무협약을 체결했다. 이날 협약에 따라 완도군과 한국콜마, 해림후코이단은 완도군 청정해역에서..

2017-09-07 08:40

셀트리온, 공시대상기업집단 지정…일감 몰아주기 규제 여부 촉각

셀트리온이 공시대상기업집단에 지정돼 공정거래위원회의 일감 몰아주기 조사 대상에 포함됐다. 지난 1일 공정거래위원회에서 발표한 ‘2017년 공시대상기업집단 지정 현황’에 지정된 기업은 57개였으며 셀트리온이 총수 있는 집단에 포함돼 눈길을 끌고 있다. 지정 현황에 따르면 서정진 회장의 셀트리온은 지난 1일 기준 11개 소속회사를 가지고 있으며, 공..

2017-09-07 08:25

녹십자셀, 미국 메릴랜드주와 투자 촉진 협력 MOU

녹십자셀은 미국 메릴랜드주와 미국 진출 및 투자 협력을 골자로 하는 '투자 촉진 협력 양해각서(MOU)'를 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 양해각서 체결을 통해 녹십자셀은 미국 메릴랜드주에 자회사 또는 기타 사무소를 설립할 계획이며 미국시장 진출의 발판으로 삼게 된다. 메릴랜드주는 녹십자셀의 미국 내 투자유치, 연구개발 지원, 바..

2017-09-06 14:19

‘암진단 물질’ 엑소좀, 비파괴 상태 분리 성공

국내 연구팀이 암진단 물질인 엑소좀을 세계최초 비파괴 상태로 완벽히 분리하는데 성공했다. 차세대융합기술연구원(이하 융기원) 김성훈 교수팀과 한양대학교 홍종욱 교수팀은 나노크기의 바이오 생체입자를 분리할 수 있는 획기적인 기술을 세계 최초로 개발했다고 6일 밝혔다. 나노 크기의 바이오 물질은 우리 몸에서의 새로운 기능들이 최근에야 하나 둘씩 밝혀..

2017-09-06 13:21

에이프로젠, 코스닥 상장 재도전…이달 말 예비심사 청구

에이프로젠이 코스닥 상장 재도전을 위해 예비심사 청구 준비에 박차를 가한다. 바이오시밀러 전문기업 에이프로젠에 따르면 오는 9월말 경 거래소에 코스닥 상장 예비심사 청구서를 제출할 계획이다. 에이프로젠은 지난해 상장 예비심사를 청구했다 자진 철회한 바 있다. 공동 주관사인 미래에셋대우, 신한금융투자와 예비심사 청구 준비 작업 중이며 최근 ..

2017-09-06 09:00