알바이오 ‘바스코스템’, 희귀의약품 지정 ‘실패’

알바이오의 버거씨병 줄기세포치료제 ‘바스코스템’이 희귀의약품으로 지정받지 못했다. 알바이오는 최근 자사 홈페이지를 통해 “식품의약품안전처에 신청했던 바스코스템의 희귀의약품 지정 건이 2016년 8월 11일자로 반려통보 받았다”며 “반려사유는 희귀의약품 지정 요건을 만족하지 못했다는 것”이라고 밝혔다. 앞서, 알바이오와 식약처는 지난 7월 12일..

2016-08-16 17:02

마크로젠 상반기 매출 443억원…전년比 34% ↑

정밀의학 생명공학기업 마크로젠은 연결재무제표 기준 올 상반기 매출액은 전년 동기 대비 34% 증가한 443억원을 기록했다고 12일 공시했다. 이 기간 영업이익은 459% 향상된 20억원, 당기순이익은 135% 불어난 36억원을 거둬들였다. 상반기 동안 마크로젠은 국내외 유전자 및 유전체 분석 서비스 시장에서 고른 매출 성장세를 이어가면서 안정적..

2016-08-12 12:34

일본 바이오시밀러 시장 확대…국내 기업과 협업 증가 전망

일본의 바이오시밀러 시장이 확대됨에 따라 국내 기업들이 일본과의 협업을 통한 시장진출이 늘어 날 전망이다. KOTRA가 최근 발표한 자료에 따르면 현재 일본의 의약품시장은 바이오시밀러에 대한 수요가 급증하고 있다. 최근 일본 정부는 의료보험 재정 개선을 위해 2017년까지 복제약을 포함한 제네릭 의약품 사용을 총 의약품 소비의 80%까지 확대한다..

2016-08-09 08:19

복지부, 8월 말 바이오헬스 산업 육성방안 발표한다

보건복지부는 방문규 차관 주재로 오는 9일 제3차 ‘바이오헬스 산업 육성 민·관 협의체 회의’를 개최한다고 8일 밝혔다. 이번 회의에서는 의료계, 제약사, 의료기기 업체, 유전자 업체 등 업계 관계자들을 비롯한 연구기관 및 학계 전문가 등이 한 자리에 모여 바이오헬스 7대 강국 도약을 위한 연두업무보고 등 주요 과제 이행상황을 점검하고, 바이오헬스(보..

2016-08-08 17:08

바이오기업 10곳 중 9곳…“나고야의정서 대응책 無”

생물자원을 이용하고 있는 바이오기업의 40%는 나고야의정서에 대해 잘 알고 있지만 기업 10곳 중 9곳은 이에 대한 대응책을 마련하지 못한 것으로 나타났다. 2014년 10월 발효된 나고야의정서는 해외 유전자원을 이용하기 위해서는 해당 국가의 법률 등에 따라 사전에 허가를 받아야 한다. 유전자원 이용으로부터 발생하는 이익을 제공국가 당사자와 공정..

2016-08-08 14:04

녹십자셀, 상반기 영업이익 10억7000만원…전년대비 84% 증가

녹십자셀이 올해 상반기 10억7000만원의 영업이익을 기록했다. 세포치료 전문기업 녹십자셀은 별도재무제표 기준으로 2016년 상반기 영업이익이 10억7000만원으로 전년동기 5억8000만원 대비 84% 증가했다고 3일 밝혔다. 상반기 매출액은 전년동기 42억1000만원 대비 40% 증가한 58억9000만원을 달성했고, 당기순이익은 전년동기 2억8..

2016-08-03 16:29

차바이오텍, 美 항체신약개발회사와 손잡고 면역항암제 개발 나선다

차바이오텍은 미국의 항체 신약 개발 전문회사인 소렌토(Sorrento Therapeutics Inc.)사와 합작투자회사(J.V)를 국내에 설립하는데 합의했다고 2일 밝혔다. 이번에 설립되는 합작회사는 차바이오텍과 소렌토사가 양사간 200만 달러씩 공동 투자하며, 차바이오텍이 51%, 소렌토가 49%의 지분을 각각 가지게 된다. 또한 차바이오텍의 자회사..

2016-08-02 18:37

테라젠이텍스, 기술총괄 부회장에 김성진 박사 선임

테라젠이텍스는 암 유전체 연구 권위자 김성진 박사가 기술총괄 부회장으로 취임했다고 2일 밝혔다. 이로써 김성진 부회장은 테라젠이텍스 바이오연구소장 및 신약개발 자회사 메드팩토의 대표이사를 겸임하며 유전체 분석을 통한 진단솔루션 연구와 신약 개발까지 총괄한다. 김 부회장은 약 30년간 암 유전체, 암 전이, 암 예방 등을 연구하며 267편의 논문을..

2016-08-02 18:14

티에스바이오-한양대, 차세대 나노바이오 신기술 공동개발

티에스바이오는 한양대학교 ERICA와 차세대 나노바이오 신기술 공동개발과 바이오산업 전문인력 양성을 위한 전략제휴에 합의하고 양기관 관계자가 참석한 가운데 최근 ERICA 캠퍼스 본관에서 '산학협력 협약식'를 가졌다고 19일 밝혔다. 협약식에는 이재성 한양대 ERICA 부총장과 반경식 티에스바이오 부사장, 강용한 한양대 과학기술대..

2016-07-19 20:34

‘바스코스템’ 희귀의약품 지정…알바이오-식약처 논쟁

버거병 줄기세포치료제 ‘바스코스템’의 희귀의약품 지정과 관련해 식품의약품안전처와 알바이오의 논쟁이 계속되고 있다. 알바이오는 임상 2상을 종료한 상태이고, 미국에서도 희귀의약품으로 지정됐으며, 대체약이 없다는 근거로 식약처에 정식 희귀의약품 지정을 신청했다. 그러나 식약처는 임상 결과의 신뢰성이 떨어진다며 추가 자료를 요구했다. 이에 식약처와..

2016-07-18 08:11

마크로젠, 中 정밀의학·임상진단 서비스 시장 진출

정밀의학 생명공학기업 마크로젠은 섬서장안건강관리연구원유한회사와 중국 유전체 정보 기반 임상진단 및 산과검사 시장 진출을 위한 합자경영법인 설립 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 계약에 따라 양사는 총 5000만 위안을 공동 출자해 연내에 중국 섬서성 서안시에 한중합자경영법인 ‘서안장매국제생물공정주식회사’를 설립해 국제적 수준의 ..

2016-07-15 14:29

강스템바이오텍, 아토피 줄기세포 치료제 임상 2b상 승인

강스템바이오텍은 식품의약품안전처로부터 제대혈 줄기세포 아토피 피부염 치료제인 ‘FURESTEM-AD’에 대한 국내 임상 2b상 승인을 받았다고 14일 밝혔다. FURESTEM-AD는 강스템바이오텍에서 개발 중인 아토피 피부염 줄기세포 치료제다. 이번 임상시험은 중증의 아토피 피부염 환자 206명을 대상으로 한 FURESTEM-AD의 유효성 ..

2016-07-14 17:27

한국-스위스 바이오협회 기업 교류 MOU 체결

한국바이오협회는 지난 13일 스위스바이오협회와 협력협약 MOU를 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 MOU의 목적은 양국 바이오산업의 실질적 성장을 위해 양 단체가 상호 협력하는 것이다. 특히 이번 MOU에는 스위스바이오협회 CEO 도메니코 알렉사키스가 방한해 체결식에 직접 참여했다. 도메니코 회장의 방한은 국내 바이오산업과 관..

2016-07-14 12:51

복지부, 차의과대 '체세포복제배아연구' 조건부 승인

'체세포복제배아연구'가 국내에서 7년만에 조건부 승인됐다. 보건복지부는 차의과대학이 제출한 체세포복제배아연구 계획을 조건부 승인했다고 11일 밝혔다. 체세포복제배아연구란 난자에서 핵을 제거한 후 체세포 핵을 이식해 만든 배아로부터 줄기세포주를 수립하는 연구를 말하며, 희귀·난치병 치료 목적으로만 연구를 할 수 있고, 생명윤리법 제31조제4..

2016-07-11 13:53