[12년 역사 기술특례상장 명암①] 적자라도 기술 하나로 코스닥 입성
기술력이 훌륭한 유망기술기업이 기술평가를 활용해 코스닥시장에 진입할 수 있는 기회를 제공하는 기술성장기업 상장특례 제도가 시행된지 12년이 흘렀다. 기술특례상장제도는 자본요건으로는 상장 조건에 부합하지 않더라도 기술신용평가기관(TCB)중 2개 기관으로부터의 ‘기술평가’ 결과가 일정등급 이상일 경우 기술성장기업으로 상장예비심사 청구가격이 부여돼 기술력이..
인간 배아의 중요 유전자 역할…한국 포함 국제 연구팀 밝혀내
기초과학연구원(IBS) 유전체교정연구단장인 김진수 서울대 교수를 비롯한 국제 공동연구진이 크리스퍼 유전자 가위를 이용해 인간배아의 발달 과정에서 OCT4 유전자의 기능을 밝혀냈다. 영국 프랜시스 크릭 연구소의 케이시 니아칸 교수 연구팀은 크리스퍼 유전자 가위를 이용해 인간배아의 발달 과정에서 OCT4 유전자의 기능을 밝혔다고 국제 학술지 ‘네이처’에 ..
삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '하드리마' 국내 허가
삼성바이오에피스의 휴미라 바이오시밀러 '하드리마(아달리무맙)'제제가 식약처로부터 국내 허가를 획득했다. 21일 업계에 따르면 식품의약품안전처가 휴미라의 바이오시밀러 '하드리마프리필드시린지주40mg'를 20일자로 품목허가 했다. 앞서 유럽에서 지난 8월 '임랄디'로 유럽연합 집행위원회(European Commission, EC)로부터 품..
고공행진 셀트리온…공매도 세력 큰 '타격'
지난 20일 셀트리온의 주가가 5.16% 급등하며 14만 6700원으로 역대 최고치를 기록했다. 지난 8월 4일 10만1,200원 기점으로 21일자인 오늘 14만 6000원으로 장을 마감하며 약두달간 44% 올랐으며, 이는 코스피로 이전 상장을 하더라도 시가총액 17위에 해당하는 수치이다. 21일 업계에 따르면 셀트리온은 코스피 이전 상장 쪽의 무게중..
한국MSD, 삼성바이오에피스와 협력계약 결별로 판권 반환하나
한국MSD와 삼성바이오에피스가 판매 부진으로 결별 수순을 밟고 있다는 소식이 들려오고 있다. 20일 업계에 따르면 다국적 제약사 머크의 한국 법인인 한국MSD가 삼성바이오에피스와 지난 2013년 2월 맺었던 바이오시밀러 협력계약에 대한 결별을 결정했다. 삼성바이오에피스는 최근 ‘온트루잔트’가 유럽의약품청(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)로부..
제넥신, 지속형 성장호르몬 임상 2상 중간결과 긍정적
제넥신이 지속형 성장호르몬 ‘GX-H9’의 긍정적인 임상 2상 중간결과 발표로 기술 이전에 대한 기대가 커지고 있다. 한독과 제넥신은 지난 16일 미국 워싱턴에서 열리는 국제 소아 내분비학회에서 공동 개발 중인 ‘지속형 성장호르몬 GX-H9’의 소아 대상 유럽·한국 임상 2상 시험 중간 결과를 발표했다. ‘GX-H9’은 제넥신이 보유하고 있는 항..
레고켐바이오, '다제내성 결핵 치료제' 미국 FDA 독점권 확보
레고켐바이오사이언스의 수퍼항생제가 12년 독점권을 확보한 가운데 레고켐바이오의 기술이전 오픈이노베이션 모델이 업계의 주목을 받고 있다. 레고켐바이오는 임상 2상 단계 파이프라인 ‘Delpazlolid(LCB01-0371)’이 결핵 치료제로서 미국 식품의약국(FDA)로부터 감염질환제품인증(Qualified Infectious Disease Product..
삼성바이오에피스, 황반변성 바이오시밀러 임상3상 승인
삼성바이오에피스가 황반변성 치료제 ‘루센티스(라니비주맙)’의 바이오시밀러 3상 임상 시험에 돌입한다. 식품의약품안전처는 19일 삼성바이오에피스가 신청한 'SB11'에 대한 임상 3상 시험 계획서를 승인했다. 이번 시험은 국내 140명의 신생혈관성 연령 관련 황반변성이 있는 시험대상자에게 라니비주맙 동등생물의약품인 SB11과 루센티스와 비교 임..
테라젠이텍스-J2H바이오텍, 희귀질환 신약 공동 개발 MOU
희귀질환 치료제 신약을 공동 개발하기 위해 테라젠이텍스와 J2H바이오텍이 손을 잡았다. 테라젠이텍스는 신약연구개발 벤처기업 J2H바이오텍과 희귀질환 치료제 개발을 위한 공동연구 협약식을 18일 체결했다. 이번 공동연구 협약을 통해 J2H바이오텍이 보유하고 있는 신약 설계 및 합성기술과 테라젠이텍스의 바이오 연구개발의 경험을 접목해 희귀질환 치료제..
한국, 글로벌 바이오시장 점유율 2025년까지 5% 목표
정부가 바이오 혁신전략을 마련해 10년 이내에 바이오산업 시장 점유율을 5%까지 끌어올린다는 계획이다. 과학기술정보통신부는 지난 15일 국회의원회관에서 ‘바이오경제 혁신전략 2025’ 수립을 위한 대국민 의견수렴 정책 대토론회를 국회와 공동으로 개최했다. 이번 토론회는 과기정통부, 교육부, 농식품부, 산업부, 복지부, 환경부, 해수부, 식약처 등..
급등하는 제약·바이오 주식…거품·고평가 논란으로 이어지나?
글로벌 신약 파이프라인을 보유한 제약·바이오주가 크게 상승하면서 일각에서는 고평가 논란이 제기되고 있다. 최근 제약, 바이오기업의 가시적인 신약개발 결과 발표가 아닌 비슷한 모델의 신약이 해외에서 개발된 경우나 임상 진행 상황에 따라 국내 제약·바이오주가 기대심리가 반영돼 동반 상승하는 모습을 보이는 모습을 보여 왔다. 코스닥 대장주인 셀트리온..
기술+기술…바이오 업계에도 불어오는 ‘기술융합’
정부가 적극적인 연구개발 투자로 융합 확산 전략을 추진하면서 융합연구단이 업계의 주목을 받고 있다. 국가과학기술연구회 융합연구단은 최근 ‘융합, 새로운 해답을 제시하다’라는 자료를 발간해 융합연구에 대한 소개와 성과를 소개했다. 융합연구단은 국민이 체감 할 수 있는 국가·사회현안 및 산업계 현안의 해결을 위해 각자의 영역에서 독자적으로 진행된 연..
삼성바이오로직스, 자회사 에피스 호재로 주가 고공행진
삼성바이오에피스가 글로벌 탑 10 의약품의 바이오시밀러를 최다 보유한 기업이 될 것이라는 업계의 기대감이 커지고 있다. 15일 삼성바이오에피스의 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러인 온트루잔트가 유럽의약품청(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 긍정의견을 받았다. 이번 긍정 의견은 EMA에 온트루잔트 판매 허가를 신청한지 1년 만에 받..
길병원, 뇌질환 진료지침 정밀의료 플랫폼 개발 착수
가천대 길병원이 인공지능 기반의 뇌질환 진료지침 정밀의료 플랫폼 개발에 착수했다. 길병원은 치매 등 뇌질환의 효과적인 예방과 진단, 치료 등 전주기에 대한 대규모 정보를 딥러닝 인공지능 기술에 적용해 개인에 특화된 뇌질환 정밀의료 서비스 제공을 목표로 하고 있다고 18일 밝혔다. 길병원이 개발하려는 뇌질환 진료지침 정밀의료 플랫폼은 가천대 뇌과학..
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