독립적 검토 기구의 번복… 의료기기 가격 '상승' 논란

한·미 FTA 발효로 도입된 '독립적 검토 기구'의 판단에 건강보험 상한금액이 번복되는 최초의 사례가 나왔다. 건강보험심사평가원 치료재료평가위원회(이하 치재위) 6차위원회는 11일 한미FTA를 근거로 설립된 독립적 검토절차(독립적 검토기구)의 '치재위 결정 불일치(번복) 결정'에 따라 미국기업인 아큐메드의 관절고정장치인 아큐트랙 스크루(한국 ..

2013-06-18 17:04

인포피아, 암∙심장질환진단기 아시아지역 러브콜 이어져

헬스케어 전문기업 인포피아가 해외시장에 런칭한 암 및 심장질환진단기 'SelexOn'에 대한 아시아지역 바이어들의 러브콜이 이어지고 있다. 인포피아는 최근 인도네시아 초도 공급에 잇따라 캄보디아에도 제품을 공급했다고 18일 밝혔다. 인포피아에 따르면 동남아시아 지역은 대형병원이 중심이 돼 대부분 대형장비들을 보유하고 있..

2013-06-18 15:25

국산 의료기기 경쟁력 강화 위해 병원 테스트 베드-데모기회 필요

국산 장비에 대한 인식개선을 위해 병원의 테스트 베드 및 데모 기회를 줘야한다는 의견이 제기됐다. 17일 새누리당 이강후 의원이 주관한 ‘국산 의료기기의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 심포지엄’에서 국산의료기기 경쟁력 강화를 위한 방안이 논의됐다. 정진엽 의료기기 상생포럼 총괄위원장은 의료기기 산업은 수요자와 개발자 간의 상호..

2013-06-18 10:25

식약처, 의료기기 광고사전심의 제외대상 확대 지정

식품의약품안전처(이하 식약처)는 의료기기 광고사전심의 규정을 합리적으로 개선하고, 의료기기 업계의 부담을 완화하기 위해 ‘의료기기 광고사전심의 규정’을 개정한다고 14일 밝혔다. 이번 고시 개정에 따라 의료기기 광고사전 심의를 받지 않아도 되는 대상은 ▲허가·신고한 내용을 그대로 광고하는 경우 ▲수출용 으로 허가·신고한 의료기기의 외국어 광고 ▲심의받..

2013-06-14 12:45

국내 의료기기산업, 신흥국에 지속적 ‘흑자’

국내 의료기기산업의 신흥국에 대한 무역수지가 지속적으로 흑자를 유지하고 있는 것으로 나타났다. 한국보건산업진흥원에 따르면 우리나라의 의료기기산업은 상대 20대 교역국 중에서 G7이나 기타 선진국들과의 무역수지는 적자 구조를 유지하는 반면, BRICs(브라질, 러시아, 인도, 중국)와 기타 신흥국에 대해서는 꾸준히 흑자를 유지하고 있다. 고령화와..

2013-06-13 08:31

‘홍삼·부항·피내침’ 우리나라 국제표준안 채택됐다

지난해 전침기, 맥진기, 뜸, 약탕기, 이침 등에 이어 올해 홍삼과 부항, 피내침 등 3종이 신규 국제표준안으로 채택되는 쾌거를 이뤘다. 10일 한국한의학연구원(이하 한의학연)은 남아프리카공화국 더반에서 열린 전통의학분야 국제표준화 기술위원회 ISO TC249(Technical Committee 249) 제4차 총회에서 우리나라가 제..

2013-06-10 10:55

인포피아, 면역진단기기 '셀렉스온' 임상 마무리

헬스케어 전문기업 인포피아의 면역진단기기인 '셀렉스온'의 임상이 성공적으로 마무리 됐다. 인포피아는 신사업으로 적극 추진 중인 암 및 심장질환 진단기기 '셀렉스온'에 대한 임상 테스트를 국내 대형 병원에서 성공리에 완료했다고 5일 밝혔다. 인포피아가 개발한 셀렉스온은 소형 면역진단기기로 심장질환은 물론 갑상선질환, 암(..

2013-06-05 15:29

보령A&D메디칼, 동맥경화 조기진단장비 출시

보령A&D메디칼은 동맥경화를 단 10분의 초음파 영상검사로 조기진단이 가능한 FMD(Flow mediated Dilation)장비, UNEX-EF를 새롭게 출시 했다고 4일 밝혔다. UNEX-EF는 일본 초음파 의료기기 전문 개발기업 유넥스(UNEX Corporation)社의 제품으로 기존 동맥경화가 진행된 상태를 검사하는 IMT, ..

2013-06-04 12:03

초음파 시장, 'GE-삼성' 라이벌 매치 되나

초음파 시장을 둘러싸고 세계시장 1위 기업인 GE헬스케어와 삼성메디슨의 경쟁이 뜨겁다. 한국보건산업진흥원이 지난달 28일 발표한 '주요 의료기기 품목분야별 산업 현황 조사'에 따르면 2011년 초음파영상진단장치 세계 시장 규모는 약 44억 달러로 전체 영상진단기기 중 20%가량을 차지하고 있다. 뿐만 아니라 2018년까지 6.6%의 연평균 ..

2013-06-03 18:13

셀루메드, 소외계층 위해 척추질환 의료기기 기증

셀루메드(舊 코리아본뱅크)는 지역의료 소외계층을 위해 4000여만원 상당의 척추질환 의료기기를 기증한다고 31일 밝혔다. 전북 군산소재 군산의료원에서 진행된 의료기기 기증협정식에는 셀루메드 심영복 대표와 군산의료원 김영진 병원장 등이 참석했으며, 의료기기 무상공급에 대한 감사패 수여식도 함께 진행됐다. 이번 협약은 경제적 ..

2013-05-31 11:58

"일회용 의료기기 재사용 근절해야"

일회용 의료기기의 관행적인 재사용과 처벌 규정의 부재가 지적됐다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 29일 의료기기의 날을 맞이해 기념행사를 개최했다. 기념 행사 중 세미나에서는 식약처의 의료기기정책과에서 ‘의료기기 안전관리 방향’에 대해 발표했다. 일회용 의료기기는 1회 사용시 안전성이 확보된 것이나 일부 의료기관에서 관행적으로 재사용하고 ..

2013-05-31 07:51

국내 의료기기 시장 4조6000억원 규모…지속 성장세

국내 의료기기 시장은 4조6000억원 규모이며 지속적인 성장세를 유지하고 있다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 지난해 국내 의료기기 시장규모는 2011년(4조3064억원)대비 6.6% 성장한 4조5923억원이라고 밝혔다. 지난해 의료기기 생산실적은 정부의 의료기기산업 육성, 고령화, 질병의 진단 및 치료에 대한 수요증가 등 내수의 지속적 확대와..

2013-05-30 16:25

GE, 초음파 연구생산기지 '100억원대' 투자

GE헬스케어가 글로벌 최대 규모 초음파 연구생산기지 증설을 위해 100억원대 투자를 결정했다. GE헬스케어 코리아는 30일 '초음파 R&D 및 생산기지 한국 증설 기자간담회'를 열고 GE의 글로벌 최대 규모 초음파 기술 단일 생산 시설 및 연구소인 한국GE초음파에 대한 투자 확대와 더불어 성남시에 위치한 초음파 연구개발 생산기지..

2013-05-30 14:47

복지부, 해외 의료기기 종합지원센터 사업자 선정

해외 의료기기 종합지원센터 구축을 위한 사업자가 선정됐다. 29일 보건복지부는 ‘해외 의료기기 종합지원센터 구축사업’ 주관기관으로 한국의료기기공업협동조합을 선정했다고 밝혔다. 해당 사업은 국산 의료기기의 해외 판로 개척 및 수출 촉진을 목적으로 추진되는 사업으로 조달청을 통한 일반경쟁입찰을 거쳐 한국의료기기공업협동조합이 주관기관으로 최종 선정됐다..

2013-05-30 08:38