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제약업계, 타미플루 제네릭 선점 경쟁 가속화
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메디컬투데이 신현정 기자
입력일 : 2009-09-10 06:39:51
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한미약품 등 생동성시험 계획서 식약청에 제출
［메디컬투데이 신현정 기자］
국내 제약사들의 타미플루 제네릭 시장 진출에 대한 관심이 여전히 뜨겁다.
9일 업계에 따르면 SK케미칼과 종근당이 생동성시험 계획을 승인받았으며 한미약품, 대웅제약, 국제약품이 생동성시험 계획서를 식약청에 제출, 타미플루 제네릭 시장 선점 경쟁이 가속화 되고 있다.
SK케미칼은 일찌감치 지난달 31일 식약청으로부터 원료에 대한 생동성시험계획 승인을 받았다.
생동성시험이란 오리지널약과 똑같은 복제약을 만들기 위해 제약사가 직접 진행하는 시험을 말한다. 식약청은 시험 결과를 토대로 복제약 허가여부를 결정하게 된다.
그러나 이들 제약사들이 계획대로 생동성시험을 마무리저도 제품 허가 신청은 할 수 있어도 강제실시권이 발동되지 않아 판매는 아직까지 확실시되지 않고 있다.
정부가 강제실시를 발동하지 않는 한 타미플루의 물질특허가 만료되는 2016년까지는 복제약을 판매할 수 없기 때문이다.
현재 제약사들의 바람과는 달리 보건복지가족부는 신종인플루엔자 대유행을 위한 대비책으로 항바이러스제인 타미플루에 대한 특허권 강제실시에 대한 유보적인 입장을 보이고 있다.
메디컬투데이 신현정 기자(hjshin@mdtoday.co.kr)
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