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산업 녹십자 의료재단등 "생동성조작품목 재시험 기관 확정"
메디컬투데이 우정헌 기자
입력일 : 2006-09-02 07:31:04
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식약청, 녹십자의료재단 등 2곳 법원에 추천
[메디컬투데이 우정헌 기자]

식약청 조사에서 생동성시험이 조작된 것으로 밝혀진 복제약물의 재시험기관이 결정된 것으로 알려졌다.


1일 식약청에 따르면 녹십자의료재단과 계명대 동산의료원을 재시험기관으로 선정, 지난달 29일 서울행정법원쪽에 추천했다.

따라서, 이번 생동성 조작품목 재시험기관은 법원에 소송을 제기한 제약사들은 이들 기관에서 실시한 생동성 시험 결과를 오는 11월20일까지 법원에 제출해야한다.

앞서 동아제약(포사네트정), 환인제약(알렌드로 70mg), 하원제약(브론틴캡슐300mg), 영일제약(카베론정25mg, 광동제약(딜라베롤정), 휴온스(휴디롤정25mg) 등 12개 제약사는 '행정처분 집행정지 및 품목허가취소 처분 등의 취소 청구 소송'을 서울행정법원에 지난 6월 제기한 바 있다.

이 중 재시험이 결정된 품목은 ‘포사네트정’, ‘아렌드정70mg, ‘브론틴캡슐300mg, ‘카베론정25mg’ 등 4품목.

나머지 8개 품목은 위탁생산 품목이란 점때문에 재시험 대상 품목의 시험결과를 동일하게 적용 받게 된다.


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메디컬투데이 우정헌 기자(rosi@mdtoday.co.kr)
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