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산업 이수앱지스, 바이오시밀러 ‘클로티냅’ 요르단 수출
메디컬투데이 민승기 기자
입력일 : 2009-08-17 13:50:42
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해외 품목허가, 올해 칠레 이어 두번째
[메디컬투데이 민승기 기자]

칠레에 이어 요르단에서도 국산 바이오시밀러 ‘클로티냅’의 의약품 처방이 시작된다.


이수앱지스는 국내 기술로 개발된 혈전생성방지제 클로티냅이 요르단 식약청으로부터 의약품 품목 허가를 획득해 제품 수출이 시작된다고 17일 밝혔다.

이수앱지스에 따르면 올해 들어 두번째, 2008년 인도 이후 6번째 클로티냅의 해외진출 사례다.

요르단 의약품 허가서는 중동지역 다른 국가의 의약품 승인시 주요절차와 시간을 단축시켜주는 효과가 있다. 이번 요르단 품목허가로 국산 바이오시밀러 클로티냅은 2720만달러 중동시장 진출 거점을 확보하게 된 셈이다.

클로티냅은 국산 1호 항체치료제이기도 하며 지난해 인도, 페루, 파라과이와 파키스탄에서 품목허가가 승인된 바 있다. 우리나라에서도 2006년 식품의약품안전청의 품목승인이 이뤄져 2007년부터 국내 의료기관서 처방되고 있다.

이수앱지스 관계자는 "클로티냅은 현재 브라질 현지의 의약 품목허가가 진행중에 있고 브라질 품목허가가 승인되면 5년간 최소 1377만달러 규모의 클로티냅이 수출될 전망"이라며 "클로티냅의 브라질 품목허가는 고셔병 치료제 바이오시밀러의 브라질 현지 임상에도 긍정적 영향을 미치게 될 것"이라고 말했다.


분당수  
메디컬투데이 민승기 기자(a1382a@mdtoday.co.kr)



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