식품의약품안전청은 항암제 개발기관으로는 최초로 올해 6월부터 국립암센터와 전문 인력을 교류하고 있다고 밝혔다.
28일 식약청에 따르면 작년 9월 국립암센터와 체결한 양해각서 중 항암제 신약 개발의 첫 단계에서 최종 허가 단계까지 제품화를 위해 긴밀히 협력한다는 내용에 따른 것으로 현재 국립암센터의 임상전문의 2인이 항암제 심사부서인 종양약품과에 파견 근무 중이다.
또 미국 식품의약국(FDA)에서도 항암제 개발, 종양 바이오마커 개발 등을 위해 국립암센터(NCI)와 상호협력을 강화하고 있다고 설명했다.
이번 전문인력 교류를 통한 기대 효과를 보면 국립암센터는 파견된 임상전문의가 항암제 관련 심사자료의 검토 참여로 의약품심사정보를 습득하게 돼 향후 항암제 개발과정의 자료준비 이해에 도움이 될 것으로 예상된다.
이에대해 식약청은 질환 및 임상 등 임상전문의의 자문으로 심사의 전문성이 강화될 것으로 기대하고 있다.
식약청 관계자는 "이번 전문인력 교류를 시작으로 신약개발 첫 단계에서 최종허가 단계까지 민간기관과의 상호협력체계를 더욱 긴밀히 구축하는 등 국가적 차원에서 신약개발을 위한 노력을 계속해나갈 것이다"고 말했다.
메디컬투데이 권선미 기자(sun3005@mdtoday.co.kr)
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