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산업 종근당바이오, ‘사이클로스포린’ 유럽 EDQM 승인
메디컬투데이 민승기 기자
입력일 : 2009-07-27 09:51:04
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미 FDA DMF 제출…선진국 시장 진출 가속화
[메디컬투데이 민승기 기자]

종근당 바이오가 국내 최초로 면역억제제 원료인 ‘사이클로스포린’에 대한 유럽의약품품질위원회(EDQM) 승인을 획득했다.


27일 종근당바이오에 따르면 최근 유럽 EDQM으로부터 신체 장기 이식환자가 필수적으로 복용해야 하는 면역억제제 원료인 ‘사이클로스포린’에 대한 CEP(유럽 수출을 위한 필수 인증서)를 획득했다.

사이클로스포린은 신장, 간장, 심장, 폐 등의 장기이식 및 골수이식 수술 전후에 이식거부 반응의 예방과 치료에 사용되는 면역억제제이며, 그 외에 건선, 류마티스 관절염, 재생불량성 빈혈 등의 치료에도 사용된다.

이번 CEP 인증 획득으로 유럽 시장 진출에 대한 교두보를 마련함으로써 수출이 더욱 확대될 것으로 기대를 모으고 있다.

또한 이미 미국 식품의약품안전청(FDA)에도 이 제품에 대한 DMF(Drug Master File)를 제출한 바 있어 선진국 시장 진출 사업도 한층 가속화 될 것으로 예상하고 있다.

종근당바이오 김영은 사장은 “이번 ‘사이클로스포린’에 대한 유럽 EDQM의 승인 획득은 종근당바이오의 우수한 기술력을 다시 한번 확인하는 계기가 됐고 이미 진행중인 선진국 시장 수출이 더욱 확대될 것"이라고 말했다.


분당수
한편 종근당바이오는 사이클로스포린 외에 면역억제제 원료인 타크롤리무스(Tacrolimus)와 미코페놀레이트모페틸(Mycophenolate Mofetil)을 생산, 판매하고 있다.

아울러 지난해 834억 원의 매출을 달성했고 올해는 20% 성장한 1000억 원 이상의 매출을 목표로 하고 있다.  
메디컬투데이 민승기 기자(a1382a@mdtoday.co.kr)



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