휴온스 등 9품목 제조업무정지 처분

［메디컬투데이 권선미 기자］

의약품을 제조판매하면서 제품표준서와 제조관리기준서를 준수하지 않거나 제조지시및 기록서를 허위기재한 제약사가 적발돼 제조업무정지처분을 받았다.

식품의약품안전청은 휴온스와 삼천당제약, 엘레코스메틱 등 3개 업소 11개 제품에 대해 제조관리기준 미준수 등을 이유로 행정처분을 내렸다고 22일 밝혔다.

특히 이중 11개 제품중 9개 제품이 휴온스의 제품으로 확인돼 제조관리 과정에 문제가 많음을 여실히 드러냈다.

실제로 휴온스는 '휴온스프로치온아미드정125mg'을 비롯해 '후록신정', '티모콘캡슐'(수출용), '휴온스니스타틴정'500,000단위(수출용),'비코민정'(수출명:메디짐정), '폴리아제정', '휴온스이부프로펜정400mg'(수출용), '디코론정50밀리그람'(수출용)등 8개 품목을 제조판매하면서 제품표준서를 미준수 하는 한편 제조지시 및 기록서를 허위기재 했으며 '휴온스날리딕스산정500mg'(수출용)을 제조ㆍ판매하면서는 제조관리기준서를 미준수했다.

이로 인해 '휴온스프로치온아미드정125mg' 등 8개 품목은 8월 2일부터 11월 16일까지 제조업무 정지 3개월 15일의 행정처분을 받았고 '휴온스날리딕스산정500mg'는 제조업무정지 1개월의 처분을 받았다.

이 외에도 식약청은 삼천당제약의 '판티콘에프정'이 제품표준서 미준수와 제조기록서 허위기재 혐의로 제조업무정지 3개월 15일의 행정처분을 내렸으며 엘리코스메틱의 디뉴인스턴트컴플리트새니타이져겔의 제조관리기록서 및 품질관리기록서 미작성 등의 사유로 6개월 15일의 행정처분을 내렸다.

메디컬투데이 권선미 기자(sun3005@mdtoday.co.kr)

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