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산업 경인식약청 '의료기기 자율점검제' 정책설명회
메디컬투데이 권선미 기자
입력일 : 2009-03-09 14:45:47
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[메디컬투데이 권선미 기자]

경인지방식품의약품안전청은 올해부터 새롭게 도입되는 ‘의료기기 자율점검제’ 및 관내 의료기기 취급자 관리를 위한 ‘2009년도 의료기기 사후관리 세부계획’을 수립해 업무 추진방향을 설명하고 업계의 의견을 수렴할 계획이라고 9일 밝혔다.


경인식약청은 오는 11일, 25일, 4월8일 3회에 걸쳐 관내 1080여개 업소가 참여할 수 있는 정책설명회를 열 예정이다. 이 자리에서 경인식약청은 정기감시 폐지로 도입되는 자율점검제와 관련해 의견을 수렴할 예정이다.

'자율점검평가제'는 의료기기감시원의 획일적·반복적인 정기(출입)감시를 폐지하고, 업자 스스로 점검하며 시정사항을 개선해 업소의 자율성을 보장하게 된다.

경인식약청은 새로 도입되는 ‘자율점검제’와 관련한 건의사항 등을 수렴하고, 설명회 이후에도 홈페이지, 이메일, 우편, 전화 등을 매개체로 활용해 애로사항을 접수하며 필요할 경우 ‘찾아가는 대화의 장(場)’을 마련할 계획이다.

경인식약청은 종전에는 본청에서 지정한 품목만을 수거했으나 올해부터 경인식약청에서 계절적 요인이나 다(多)소비하는 의료기기를 중심으로 직접 품목을 선정해 수거·검사를 강화할 계획이다.

품질검사 부적합 제품의 사후조치와 관련해 '의료기기 회수·폐기 등 업무처리지침'에 대해 자세히 설명하고 의견을 수렴 할 계획이다. 경인식약청은 의료기기 거짓·과대광고 집중관리 및 민간참여를 도입하고 ‘경인식약청 전담 광고매체(인쇄매체, 방송매체, 포탈사이트 및 쇼핑몰)’을 수시로 모니터링할 예정이다.


분당수
아울러 노인등 취약 계층 대상으로 하는 (무료체험방 형태)판매업소를 방문·점검하는 ‘의료기기 광고 특별단속’(년 2회)을 실시할 예정이다. 특히 민간인을 참여시키는 ‘의료기기 명예지도원제’를 활용해 거짓·과대광고 정보 수집 및 현장 지도·단속도 검토하고 있다.

경인식약청은 올 9월 업계와의 소통의 장을 마련하는 등 정기적·비정기적으로 관련 업계의 건의사항을 적극 수렴해 한층 더 업계에 다가가는 행정을 펼칠 계획이다.  
메디컬투데이 권선미 기자(sun3005@mdtoday.co.kr)



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