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산업 LG생명과학 'LB80380' 상품화 성큼
식약청, 후기 2상 임상시험 승인
목록보기 프린트 확대축소 입력일 : 2009-02-09 07:31:16
[메디컬투데이 신현정 기자]

LG생명과학이 개발하고 있는 만성 B형간염 치료제 'LB80380'의 상품화 계획이 탄력을 받을 전망이다.

식품의약품안전청에 따르면 LG생명과학의 B형간염 치료제 'LB80380'에 대한 후기 2상 임상시험이 최근 승인됐다.

LG생명과학은 이번 임상실험을 통해 만성B형간염 환자에게 48주간 LB80380 정제 90mg 또는 150mg과 '아데포비어(Adefovir dipivoxil)' 10mg을 경구 투여하고 24주째에 안전성과 항바이러스 효과를 평가해 적절한 용량 선정을 목적으로 하고 있다.

이번 실험은 연세대신촌세브란스병원, 고려대안암병원, 경북대학교병원, 가대강남성모병원, 부산대학교병원 등에 의뢰해 실시될 예정이다. 이번 임상시험이 잘 마무리 될 경우 3상 임상시험에 진입하게 된다.

LG생명과학 김혁 과장은 “한국은 물론 해외에서도 전기 2상 임상시험을 마친 상태며 국내부터 후기 2상 임상실험을 추진하는 것”이라며 “계획대로 진행될 경우 2011년까지 임상시험을 마치고 허가기간을 거쳐 2013년경 제품 출시가 가능할 것으로 기대된다”고 말했다.  
메디컬투데이 신현정 기자(hjshin@mdtoday.co.kr)


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