허가 받지 않은 제품 등이 일반 시중에 무분별하게 판매되는 것으로 확인돼 구입 시 품목허가 번호 등 허가사항 여부 확인 하는 등 주의가 요구된다.
식품의약품안전청에서 의료기기 제조·수입·판매업소를 대상으로 자치단체와 함께 지난 3일부터 5일까지 3일간 무허가의료기기 유통 등에 대한 특별단속을 실시했다고 30일 밝혔다.
이번 단속은 최근 무허가 등 불법의료기기를 제조·수입해 행정처분 이력이 있는 제조·수입업소와 다수 민원이 제기된 컬러 콘택트렌즈와 괄약근 운동기 등을 취급하는 판매 업소에 대해 서울·경기 지역을 중심으로 총 54개소에 대해 유통실태를 중점 점검한 것.
그 결과 식약청은 허가받지 않은 괄약근 운동기 등을 판매한 2개소와 표시 기재 위반 또는 제품 무단변경 한 6개소, 시험 검사 미 실시 3개소 및 기타 위반 5개소 등 총 16개 업소를 적발했으며, 위반업소에 대해서는 사법 당국에 고발등 조치할 예정이라고 밝혔다.
한편 이번 점검결과 전체의 29.6%에 해당하는 총 16개 부적합 업소가 확인돼 상대적으로 높은 비율을 보인 것에 대해 점검 대상업소가 부적합한 이력이 있는 업소 및 품목을 중점대상으로 했기 때문이라고 설명했다.
메디컬투데이 권선미 기자(sun3005@mdtoday.co.kr)
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