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산업 식약청, 'BIBF 1120' 등 임상시험 승인
목록보기 프린트 확대축소 입력일 : 2008-12-19 09:36:48
[메디컬투데이 권선미 기자]

식품의약품안전청은 지난주(12.15~12.19) 한국파렉셀에이펙스의 'BIBF 1120'등 3건에 대한 임상시험계획을 승인했다고 19일 밝혔다.

이번에 승인한 임상시험계획은 총 3건으로 먼저 일차 화학요법에 실패한 경우나 재발성인 비소세포폐암 환자에서 경구 BIBF 1120과 표준 페메트렉시드 병용 요법과 위약과 표준 페메트렉시드 병용 요법의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위해 실시하는 제 3상 임상시험계획이다.

또 재발성 자궁내막암 환자에서 doxorubicin/cisplatin/paclitaxel & G-CSF 대 carboplatin/paclitaxel의 비교 평가를 위해 실시하는 제 3상 임상시험 계획과 만성 관상동맥 심질환이 있는 피험자에서 다라플라딥 대 위약의 주요 심혈관계 이상반응 (MACE) 발생율을 비교하기 위해 실시하는 임상시험계획이 포함돼 있다.

식약청의 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.  
메디컬투데이 권선미 기자(sun3005@mdtoday.co.kr)


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