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산업 한림제약, 고혈압치료제 ‘나이디핀’
메디컬투데이 조필현 기자
입력일 : 2006-02-11 09:01:31
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한림제약은 개량신약 고혈압치료제 나이디핀을 개발,
한림제약은 개량신약 고혈압치료제 나이디핀을 개발, 발매했다.
[메디컬투데이 조필현 기자]


나이디핀정의 주성분은 니코틴산 암로디핀(amlodipine nicotinate)으로서 국내에서 고혈압 치료제로 가장 많이 처방되는 암로디핀 성분에 니코티네이트염을 적용한 암로디핀 개량 신규염제제라는 것이 회사측의 설명이다.

나이디핀정은 강력하고 24시간 안정적인 혈압강하 효과를 지니고 처방경험과 여러 대규모 임상시험을 통해 안전성이 입증된 암로디핀의 특징을 가지면서 순환기계 약제에 적합한 니코티네이트염 (nicotinic acid: 나이아신)으로 안정성과 용출패턴을 개선한 제제라고 한다.

따라서 빠르면서도 안정적인 혈압강하 효과를 선호하는 국내의 고혈압 환자들에게 좋은 반응을 얻을 것으로 회사측은 기대하고 있다.

나이디핀정의 주성분인 암로디핀 니코티네이트는 한림제약 중앙연구소 의 자체 연구력과 기술력으로 일궈낸 작품으로, 2003년 한국보건산업진흥원에서 유망 보건산업 기술로 선정되기도 했다.

한림제약은 기존의 암로디핀 제제에 대한 신규성과 진보성을 인정받아 니코틴산 암로디핀과 그 제법에 관한 국내 특허를 출원했으며 PCT(국제특허)를 비롯하여 일본특허, 유럽특허, 미국특허 등 해외 특허를 출원 중에 있다 .




한독약품, 폐동맥고혈압 치료제 ‘트라클리어’

한독약품이 스위스 전문의약품 제조사인 악텔리온사의 폐동맥고혈압 치료제 `트라클리어(Tracleer)'를 국내 시판한다.

세계 최초로 개발된 Dual Endothelin 길항제인 경구용 트라클리어는 1999년 악텔리온사가 폐동맥고혈압에 대한 임상을 시작한 이후 미국, 영국, 독일, 스위스, 일본 등 20여 개국에서 발매되고 있다.

국내 시장에서는 악텔리온 코리아가 제품등록을 할 예정이며 영업과 마케팅은 한독약품과 악텔리온 코리아가 공동으로 운영해 나갈 계획이다.

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트라클리어는 현재 식품의약품안전청에 희귀의약품 지정 신청이 접수돼 있으며 올해 최종 허가 승인을 목표로 하고 있다.

주성분은 보센탄(Bosentan) 62.5mg이며 첫 4주간 초기용량은 1일 2회, 회당 62.5mg이며 5주째부터의 유지용량은 1일 2회, 회당 125mg이다.  
메디컬투데이 조필현 기자(chop23@mdtoday.co.kr)



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